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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第404號

放大字體  縮小字體 時間:2021-03-10 15:12 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等4家單位生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司St. Joseph 生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗(M-92株)在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年3月4日
 
  附件1 
             進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
 
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)
滅活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠Zoetis Inc.
美國
(2021)
外獸藥證字
12號
2021.03.04  
2026.03.03
注冊
豬偽狂犬病
活疫苗
(K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine,Live
(Strain K-61)
勃林格殷格翰動物保健(美國)
有限公司
St. Joseph
生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美國
(2021)
外獸藥證字
13號
2021.03.04 
2026.03.03
再注冊
D-氯前列醇鈉
注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
西班牙海博萊生物
大藥廠LABORATORIOS HIPRA S.A.
西班牙
(2021)
外獸藥證字
14號
2021.03.04 
2026.03.03
再注冊
雞痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine,Live
(Strain M-92)
印度尼西亞美迪安
有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亞
(2018)
外獸藥證字
31號
2018.07.17 
2023.07.16
變更注冊:變更性狀、效力檢驗中病毒含量測定法、雞痘活疫苗稀釋液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  附件:
 
日期:2021-03-10
 
 地區(qū): 美國 北美洲
 行業(yè): 畜禽肉品
 標(biāo)簽: 病毒 美國 獸藥
 科普: 病毒 美國 獸藥
 
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