根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)十字動(dòng)保藥業(yè)集團(tuán)有限公司等3家公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑(干乳期)等5個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的替米考星溶液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,以及替米考星殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.替米考星殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月2日
附件1 進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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堿式硝酸鉍乳房注入劑
(干乳期)
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion
(Dry cow)
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十字動(dòng)保藥業(yè)集團(tuán)
有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd.
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愛爾蘭
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(2021)
外獸藥證字
15號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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注冊(cè)
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奧美拉唑內(nèi)服
糊劑
Omeprazole Oral Paste
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.
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巴西
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(2021)
外獸藥證字
16號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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注冊(cè)
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑
(貓用)
(0.25ml∶15 mg
+2.5mg)
Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
(for Cats)
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碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC, Kalamazoo, USA
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美國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
17號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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注冊(cè)
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑
(貓用)
(0.5ml∶30mg
+ 5mg)
Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
(for Cats)
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(2021)
外獸藥證字
18號(hào)
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑
(貓用)
(1.0ml∶60mg
+ 10mg)Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions
(for Cats)
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(2021)
外獸藥證字
19號(hào)
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替米考星溶液Tilmicosin Solution
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)
生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited
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英國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
20號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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注冊(cè)
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豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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英特威美國(guó)分公司Intervet Inc.
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美國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
21號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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再注冊(cè)
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附件: