《供人類(lèi)食用的農(nóng)產(chǎn)品的種植、采收、包裝和貯存標(biāo)準(zhǔn)》（PSR）是美國(guó)頒布《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）后制定的7部配套法規(guī)之一，該法規(guī)主要針對(duì)直接食用的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（主要為蔬菜和水果）中微生物危害的控制。全文分為15個(gè)部分，對(duì)企業(yè)員工、水質(zhì)、土壤改良劑、與農(nóng)產(chǎn)品接觸的動(dòng)物、設(shè)備、工具和建筑物等方面衛(wèi)生控制標(biāo)準(zhǔn)做出規(guī)定。適用于在美種植和出口到美國(guó)的絕大多數(shù)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品。

 

 

　　本法規(guī)適用于在美種植和進(jìn)口的食品和初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（RAC）。包括水果和蔬菜、完好水果和蔬菜的混合物等產(chǎn)品（簡(jiǎn)稱(chēng)“受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品”）。極少生吃，種植用于個(gè)人食用和經(jīng)商業(yè)加工的農(nóng)產(chǎn)品可以豁免。

 

 

　　法規(guī)要求必須采取適當(dāng)措施將因食用或接觸受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品而產(chǎn)生的嚴(yán)重不良健康后果或死亡風(fēng)險(xiǎn)降至最低水平，包括防止將已知或可合理預(yù)見(jiàn)的危害傳入受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品，以及依照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 402 節(jié)的規(guī)定采取合理措施以確保此農(nóng)產(chǎn)品不會(huì)因摻雜而產(chǎn)生健康危害。

 

　　3

 

　　從事農(nóng)產(chǎn)品或食品加工及管理工作的所有員工每年必須接受至少一次培訓(xùn)。至少有一位主管人員或負(fù)責(zé)人通過(guò)FDA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化食品安全培訓(xùn)。

 

　　培訓(xùn)內(nèi)容包括：食品衛(wèi)生和食品安全原則；識(shí)別受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品或食品接觸面是否受到對(duì)公眾健康具有顯著影響的微生物污染的能力；FDA制定的適用于員工工作職責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)；識(shí)別禁止采收的農(nóng)產(chǎn)品的能力；設(shè)備容器的維護(hù)等。

 

　　建立和保存員工培訓(xùn)的記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容以及接受培訓(xùn)的人員名單。

 

 

　　禁止攜帶對(duì)公眾健康具有危害的農(nóng)產(chǎn)品（如病人或感染者污染的農(nóng)產(chǎn)品），禁止有健康問(wèn)題（比如有開(kāi)放性病變，嘔吐、腹瀉）的人接觸污染農(nóng)產(chǎn)品和食品接觸面。生病員工應(yīng)及時(shí)向其主管人員（或負(fù)責(zé)人）報(bào)告健康情況。

 

　　員工必須保持清潔衛(wèi)生，避免與役用動(dòng)物之外的動(dòng)物接觸，最大限度地避免污染受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品；員工開(kāi)始工作前、使用衛(wèi)生間后、在休息或因其他情況離開(kāi)重新返回工作地點(diǎn)時(shí)、接觸動(dòng)物或任何動(dòng)物源性廢物之后、或其他原因造成手部污染時(shí)應(yīng)徹底洗凈雙手；工作過(guò)程中不得佩戴無(wú)法充分清潔和消毒的手部飾物，不得在受規(guī)制活動(dòng)場(chǎng)所吃東西、咀嚼口香糖或吸煙（允許在指定區(qū)域喝水和飲料）。

 

　　5

 

　　在種植季節(jié)初期，每年一次檢查農(nóng)業(yè)用水系統(tǒng)（包括水源、配水系統(tǒng)、設(shè)施、設(shè)備等），防止發(fā)生將已知或可合理預(yù)見(jiàn)的危害傳入農(nóng)產(chǎn)品或食品接觸面的情況；關(guān)注農(nóng)業(yè)水源（如地下水或地表水）的性質(zhì)、對(duì)農(nóng)業(yè)水源的控制程度、水源的防護(hù)程度、鄰近或附近土地的用途并評(píng)估水到達(dá)農(nóng)場(chǎng)過(guò)程中受到其他使用者污染的可能性；妥善維護(hù)農(nóng)業(yè)用水配水系統(tǒng)，防止配水系統(tǒng)成為污染受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品、食品接觸面、受規(guī)制活動(dòng)區(qū)域或水源的源頭；采用足夠頻率監(jiān)測(cè)處理后農(nóng)業(yè)用水，以確保其始終安全并符合預(yù)定用途衛(wèi)生要求。

 

　　6

 

　　在處理、運(yùn)送和貯存動(dòng)物源性生物土壤改良劑時(shí)，應(yīng)確保其不會(huì)成為受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品、食品接觸面、受規(guī)制活動(dòng)區(qū)域、水源、配水系統(tǒng)和其他土壤改良劑的潛在污染源；使用前需對(duì)動(dòng)物源性生物土壤改良劑加以處理，以確保單核細(xì)胞增生李斯特氏菌、沙門(mén)氏菌、糞大腸菌群和大腸桿菌O157：H7等致病微生物得到有效控制。

 

　　如果存在放牧牲畜、役用動(dòng)物或動(dòng)物入侵污染受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，首先評(píng)估受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品可能被污染的證據(jù)（基于作業(yè)規(guī)范和條件、觀察結(jié)果和經(jīng)驗(yàn)等）；如果發(fā)現(xiàn)有明顯的潛在污染證據(jù)（如觀察到動(dòng)物、動(dòng)物排泄物或作物破壞），須在種植期間采取合理必要的措施，防止受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品受到危害污染。

 

　　8

 

　　如果同時(shí)種植、采收、包裝或貯存受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品以及未被涵蓋的農(nóng)產(chǎn)品，必須將受規(guī)制的農(nóng)產(chǎn)品與未被涵蓋的農(nóng)產(chǎn)品分開(kāi)（外銷(xiāo)時(shí)將受規(guī)制的農(nóng)產(chǎn)品和未被涵蓋的農(nóng)產(chǎn)品放在同一集裝箱內(nèi)的情況除外）；員工或工器具接觸到未被法規(guī)涵蓋的農(nóng)產(chǎn)品后，需進(jìn)行充分清潔或消毒后再用于受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品種植、采收等活動(dòng)；在采收開(kāi)始前及采收期間，采取合理必要的措施來(lái)確保受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品不被污染，不得采收可能被已知或可合理預(yù)見(jiàn)的危害污染的受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品，不采收明顯被動(dòng)物排泄物污染的受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品。

 

 

　　設(shè)備和器具要設(shè)計(jì)合理，并經(jīng)過(guò)充分清潔和適當(dāng)維護(hù)，不能吸引和藏匿有害生物，并能防止受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品受到危害污染；設(shè)備和器具的縫隙必須平滑，最大限度地防止因泥土、污物、食物顆粒和有機(jī)物質(zhì)的聚積，造成微生物藏匿或滋生；所有食品接觸面必須以合理必要的頻率進(jìn)行檢查、維護(hù)、清潔和消毒，以防止受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品受到污染；所有非食品接觸面也要以合理必要的頻率進(jìn)行維護(hù)和清潔，以防止受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品受到污染。

 

　　車(chē)間等建筑物的尺寸、結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)要合理，便于開(kāi)展受規(guī)制活動(dòng)的維護(hù)和衛(wèi)生作業(yè)，以避免對(duì)受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品或食品接觸面造成污染；要有足夠的空間放置設(shè)備和儲(chǔ)存材料；要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，降低受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品、食品接觸面或包裝材料被危害污染的風(fēng)險(xiǎn)；要采取有效的設(shè)計(jì)降低污染發(fā)生的可能性，包括有充足的排污水系統(tǒng)，防止滴水或冷凝水等。

 

　　要為員工配備足夠的、方便使用的衛(wèi)生間設(shè)施；衛(wèi)生間的位置選擇、設(shè)計(jì)和維護(hù)要合理，并以適當(dāng)頻率加以清潔和維護(hù)以防止人類(lèi)排泄物污染受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品、食品接觸面、受規(guī)制活動(dòng)區(qū)域、水源和給水系統(tǒng)等；當(dāng)在完全封閉的建筑內(nèi)進(jìn)行種植、采收、包裝或貯存活動(dòng)時(shí)，必須在衛(wèi)生間的適當(dāng)距離范圍內(nèi)配備洗手設(shè)施以便人員能夠及時(shí)洗手。

 

　　10

 

　　采取措施防止將危害引入或傳給用于生發(fā)芽菜的種子或豆子，如果種子或豆子存在已被病原體污染的風(fēng)險(xiǎn)，則必須停止使用，并確保使用該批次種子或豆子生發(fā)的芽菜不會(huì)進(jìn)入商業(yè)流通，及時(shí)向種子種植者、經(jīng)銷(xiāo)商、供應(yīng)商或其他提供種子或豆子的機(jī)構(gòu)通報(bào)相關(guān)信息；要在完全封閉的建筑物內(nèi)種植、采收、包裝和貯存芽菜，任何用于種植、采收、包裝或貯存芽菜的食品接觸面必須進(jìn)行清潔和消毒；如果在種植、采收、包裝或貯存環(huán)境中檢測(cè)到李斯特菌屬或單核細(xì)胞增生李斯特菌，則必須對(duì)芽菜灌溉廢水進(jìn)行病原體檢測(cè)。

 

 

　　水質(zhì)檢測(cè)按照美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）于2009年12月公布的分析方法1603進(jìn)行，即采用改良型膜-耐熱大腸桿菌培養(yǎng)基（改良型mTEC）的水中大腸桿菌（大腸桿菌）膜濾檢測(cè)法（EPA-821-R09-007），或者其他準(zhǔn)確度、精密度和靈敏度等同于上述的分析方法。

 

　　進(jìn)行種植、采收、包裝和貯存環(huán)境的李斯特菌或單核細(xì)胞增生李斯特菌檢測(cè)采用美國(guó)食品藥品管理局2015年10月第1版的《環(huán)境樣品中的李斯特菌或單核細(xì)胞增生李斯特菌檢測(cè)方法》中規(guī)定的分析方法，或其他科學(xué)等效的方法。

 

　　對(duì)芽菜各個(gè)生產(chǎn)批次的灌溉廢水進(jìn)行病原體檢測(cè)必須采用美國(guó)食品藥品管理局2015年10月第1版的《芽菜灌溉廢水（或芽菜）中的李斯特菌或單核細(xì)胞增生李斯特菌檢測(cè)方法》中規(guī)定的分析方法進(jìn)行。

 

 

　　記錄要包含農(nóng)場(chǎng)的名稱(chēng)和位置；在監(jiān)測(cè)期間獲得的實(shí)際數(shù)值和觀測(cè)結(jié)果；受規(guī)制農(nóng)產(chǎn)品的描述；適用于該記錄的種植區(qū)（如具體的田地）或其他區(qū)域（如具體的包裝間）的位置，以及所記錄活動(dòng)的日期和時(shí)間；應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中創(chuàng)建記錄并保持記錄準(zhǔn)確、清晰可辨且無(wú)法消除；記錄人應(yīng)注明日期、簽名或姓名首字母簽名，并在記錄之后的合理時(shí)間內(nèi)由主管人員或負(fù)責(zé)人審閱、注明日期并簽字。

 

　　記錄應(yīng)當(dāng)存放在合適的位置，確保可以在官方提出檢查要求后的24小時(shí)內(nèi)及時(shí)提供，如果可在農(nóng)場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)位置查閱電子記錄，則電子記錄應(yīng)在農(nóng)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)保存。記錄至少保存2年。

 

 

　　美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）賦予美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查工廠的權(quán)力，疫情前FDA每年做出檢查計(jì)劃，對(duì)全球輸美食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，筆者多次參與迎接FDA官方驗(yàn)廠。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，F(xiàn)DA官員檢查過(guò)程中重點(diǎn)關(guān)注水質(zhì)、員工培訓(xùn)、加工衛(wèi)生、冷凝水等問(wèn)題，并會(huì)進(jìn)行充分驗(yàn)證。FDA尤其重視生產(chǎn)記錄的建立及保持，關(guān)注記錄的完整性和真實(shí)性。提示廣大輸美食品生產(chǎn)企業(yè)按照112法規(guī)要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品在美順利通關(guān)。

 

　　供稿單位：海關(guān)總署國(guó)際檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)研究中心暨中華人民共和國(guó)WTO/TBT-SPS國(guó)家通報(bào)咨詢(xún)中心、濟(jì)南海關(guān)