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農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于2021年第四期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-12-01 08:12 來(lái)源:農業(yè)農村部 原文:
核心提示:為加強獸藥質(zhì)量監管,保障養殖環(huán)節用藥安全,根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢,同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。現將有關(guān)情況通報如下。
各省、自治區、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局:
 
  為加強獸藥質(zhì)量監管,保障養殖環(huán)節用藥安全,根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢,同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。現將有關(guān)情況通報如下。
 
  一、總體情況
 
  2021年第三季度完成獸用生物制品監督抽檢125批,其中不合格4批(見(jiàn)附件1)。
 
  2021年第三季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢3230批,其中不合格57批(見(jiàn)附件2),部級跟蹤檢驗64批,其中不合格32批(見(jiàn)附件3)。
 
  2021年第三季度監督抽檢中發(fā)現假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品1批(見(jiàn)附件4)。
 
  獸藥質(zhì)量監督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。
 
  二、不合格產(chǎn)品情況
 
  (一)獸用生物制品不合格情況
 
  生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節的抽撿數量分別占抽檢總數的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節抽撿到,不合格項目主要為敏感性檢驗和特異性檢驗項。
 
  (二)非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格情況
 
  1.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。57批不合格產(chǎn)品中,有43批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格,12批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個(gè)項目檢驗不合格。
 
  2.抽檢環(huán)節:生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%。
 
  3.產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。
 
  (三)非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
 
  1.總體情況:本季度共對32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為50.0%。
 
  2.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。32批不合格產(chǎn)品中,有26批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格,6批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格。
 
  3.產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。
 
  三、重點(diǎn)監控企業(yè)情況
 
  根據《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》重點(diǎn)監控企業(yè)判定原則,判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè):
 
  (一)山西科汪生物科技有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含)和高于150%(含)。
 
  (二)商丘市華康藥業(yè)有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含)。
 
  (三)鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出。
 
  (四)洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)。依據是全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%(含)累計2批次。
 
  (五)洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司。依據是全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含)不合格。
 
  四、抽檢發(fā)現的主要問(wèn)題
 
  一是含量不合格。化藥類(lèi)、抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料。二是可見(jiàn)異物檢查結果不合格。部級跟蹤檢驗有11批次產(chǎn)品可見(jiàn)異物檢查結果不合格,存在企業(yè)未嚴格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況。三是鑒別不合格。省級監督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類(lèi)產(chǎn)品為主。
 
  五、有關(guān)工作要求
 
  (一)及時(shí)查處違法違規行為。對從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品,以及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的情況,各地要按照《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于2021年第一期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報》(農辦牧〔2021〕15號)相關(guān)處罰要求,依法進(jìn)行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為,要按照農業(yè)農村部公告第97號規定,堅決從嚴查處。
 
  (二)及時(shí)報送執法辦案情況。各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要按照《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》要求,組織做好對相關(guān)被抽樣單位、標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的調查核實(shí)及處理處罰工作,并將相關(guān)執法辦案情況及時(shí)報我部畜牧獸醫局和法規司。各地畜牧獸醫主管部門(mén)要在案件查處完成后,依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規定,及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。
 
  (三)及時(shí)報送撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議。符合吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)批準文號條件的,各地應當依據有關(guān)規定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號等程序,其中符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號情形的,相關(guān)省級畜牧獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
 
  (四)引導養殖者安全使用獸藥。各地要督促指導廣大養殖者,通過(guò)合法正規渠道購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;通過(guò)“國家獸藥綜合查詢(xún)”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,或登錄中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢(xún)核實(shí)所購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說(shuō)明書(shū)標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執業(yè)獸醫醫囑、用法用量和休藥期有關(guān)規定進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴格執行休藥期規定,切實(shí)維護動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
 
  附件:1.2021年第三季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
 
  2.2021年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
 
  3.2021年第三季度部級跟蹤抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
 
  4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表
 
  農業(yè)農村部辦公廳
 
  2021年11月26日
 
      附件1
2021年第三季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號
抽檢環(huán)節
產(chǎn)品名稱(chēng)
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱(chēng)
生產(chǎn)批號
不合格項目
檢驗單位(簡(jiǎn)稱(chēng))
備注
1
生產(chǎn)環(huán)節
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
A盒:P210603
B盒:P210402
敏感性檢驗、特異性檢驗
中監所
中監所為中國獸醫藥品監察所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)
2
生產(chǎn)環(huán)節
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
A盒:P210603
B盒:P210403
敏感性檢驗、特異性檢驗
中監所
 
3
生產(chǎn)環(huán)節
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
A盒:P210603
B盒:P210504
敏感性檢驗、特異性檢驗
中監所
 
4
生產(chǎn)環(huán)節
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
A盒:P210603
B盒:P210505
敏感性檢驗、特異性檢驗
中監所
      附件2
2021年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
抽檢環(huán)節
產(chǎn)品名稱(chēng)
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱(chēng)
生產(chǎn)批號
不合格項目
檢驗單位(簡(jiǎn)稱(chēng))
備注
1
生產(chǎn)環(huán)節
阿維菌素粉
昆明內外驅獸藥有限公司
昆明內外驅獸藥有限公司
20210401
檢查(含量均勻度)、含量測定(含量為標示量的127.1%
云南所
云南所為云南省獸藥飼料檢測所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)
2
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
維生素C注射液
山東濟興制藥有限公司
水城縣興牧獸藥經(jīng)營(yíng)部
玉舍分店
20210301
檢查(細菌內毒素)
貴州所
 
3
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
乙酰氨基阿維菌素注射液
齊齊哈爾市雙富生物科技
有限公司
鄂托克前旗小邵獸藥店
20210311
含量測定(含量為標示量的87.6%
內蒙所
 
4
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
阿維菌素
透皮溶液
青海九梁農牧科技
有限公司
鄂托克前旗成川鎮賽吉日木圖獸藥店
20210101
鑒別、含量測定(含量為標示量的63.3%
內蒙所
 
5
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
雙黃連注射液
重慶正通生物發(fā)展
有限公司
青川縣房石獸藥經(jīng)營(yíng)部
170301
鑒別
內蒙所
 
6
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
 硫酸卡那霉素注射液
四川永生和動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
興義市許正艷獸藥飼料
經(jīng)營(yíng)部
20201101
檢查(細菌內毒素)
貴州所
 
7
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
伊維菌素溶液
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
阿拉善左旗嘉爾嘎勒賽漢鎮獸藥經(jīng)銷(xiāo)部
20200731
性狀、含量測定(含量為標示量的87.5%
內蒙所
 
8
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
伊維菌素溶液
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司
鄂托克前旗李
進(jìn)國獸藥門(mén)市部
20210309
含量測定(含量為標示量的82.4%
內蒙所
 
9
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
注射用
頭孢噻呋鈉
山東優(yōu)信生物科技
有限公司
青海聚鼎農牧科
技有限公司
20210202
檢查(裝量差異)
青海中心
 
10
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
聚維酮碘溶液
鄭州農大獸藥有限公司
修水縣盛康獸藥獸醫店
2020082101
含量測定(含量為標示量的7.0%
江西中心
 
11
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
板藍根注射液
四川永諾生物科技
有限公司
平塘縣富祥獸醫藥品
服務(wù)部
206200908
含量測定(含量為0.008mg/ml
貴州所
 
12
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
乙酰甲喹注射液
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
松原市寧江區鴻鑫獸藥店
20210101
檢查(pH值為1.8
吉林所
 
13
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
板藍根注射液
贛州百靈動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
赤峰市松山區橋西
獸醫醫院
20022601
含量測定(含量為0.006mg/ml
內蒙所
 
14
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
雙黃連口服液
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
永寧縣望遠鎮國雄飼料
獸藥店
20200403
檢查(pH值為4.8)、含量測定(綠原酸含量為0.31mg/ml
寧夏所
 
15
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
阿維菌素
透皮溶液
鳳城市動(dòng)物藥品有限公司
烏審旗豐信源獸藥店
20201021
含量測定(氮酮含量為0.02%
內蒙所
 
16
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
注射用
硫酸鏈霉素
江西鑫瑞動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
烏拉特中旗塔布額日敦
獸藥店
2005261
含量測定(含量為標示量的81.6%
內蒙所
 
17
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
復方阿莫西林粉
成都中牧生物藥業(yè)
有限公司
龍巖市永定區良友獸藥店
20201201
性狀(淡黃色粉末)、含量測定(克拉維酸含量為標示量的80.5%
福建所
 
18
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
復合維生素B
注射液
江西天正動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
濟源市藍云養殖
技術(shù)服務(wù)部
202101012
含量測定(維生素B2含量為標示量的為125.9%
河南所
 
19
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
雙黃連口服液
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
銀川市興慶區天之峰
獸藥飼料經(jīng)銷(xiāo)部
20200603
含量測定(綠原酸含量為0.33mg/ml
寧夏所
 
20
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
濃戊二醛溶液(水產(chǎn)用)
運城市瀟池豐生物科技
有限公司
常德市鼎城區周元青
獸藥經(jīng)營(yíng)部
20210301
檢查(pH值為1.7
湖南所
 
21
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
地塞米松磷酸鈉注射液
芮城綠曼生物藥業(yè)
有限公司
阿拉善左旗巴彥浩特鎮司牧獸藥綜合店
201101
含量測定(含量為標示量的86.8%)
內蒙所
 
22
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
板藍根注射液
山東濟興制藥有限公司
清水河縣城關(guān)鎮佳林獸藥飼料服務(wù)部
20200301
含量測定(含量為0.003mg/ml
內蒙所
 
23
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
氰戊菊酯溶液(水產(chǎn)用)
山西科汪生物科技
有限公司
常德市鼎城區美華
魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)部
20210401
性狀(黃褐色液體)、含量測定(含量為標示量的5.4%
湖南所
 
24
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
板藍根注射液
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
安龍縣居祥獸藥經(jīng)營(yíng)部
210201
含量測定(含量為0.006mg/ml
貴州所
 
25
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
魚(yú)腥草注射液
江西人為峰藥業(yè)有限公司
龍巖市新羅區盛牧獸藥
飼料經(jīng)營(yíng)部
20201107
檢查(pH值為3.8
福建所
 
26
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
注射用青霉素鉀
青島新興藥業(yè)有限公司
益陽(yáng)市大通湖區千山紅鎮汪國英
202101002
鑒別(1)、檢查(干燥失重3.4%)、含量測定(按平均裝量計,含量為標示量的1.4%;按干燥品計,含量為標示量的1.5%
湖南所
 
27
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
硫酸卡那霉素
注射液
芮城縣維爾富獸藥
有限公司
開(kāi)化徐永雄獸藥店
202103001
檢查(顏色)
浙江所
 
28
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
魚(yú)腥草注射液
江西嘉美生物藥業(yè)
有限公司
科爾沁右翼前旗索倫淑云獸藥店
20201002
鑒別
內蒙所
 
29
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
亞硫酸氫鈉甲萘醌粉(水產(chǎn)用)
廣州駿杰生物技術(shù)
有限公司
宿遷市湖濱新區魚(yú)蟹樂(lè )
水產(chǎn)魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)部
20033106
含量測定(含量為標示量的114.4%
江蘇所
 
30
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
伊維菌素注射液
四川坤旺生物科技
有限公司
喀什地區葉城縣
友好獸藥店
20210401
含量測定(含量為標示量的68.7%
新疆所
 
31
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
碘醚柳胺混懸液
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
包頭市東河區正傲獸藥店
20200901
鑒別、含量測定(含量為標示量的65.1%
內蒙所
 
32
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
魚(yú)腥草注射液
四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
長(cháng)汀縣盛牧獸藥銷(xiāo)售
有限公司
20200601
檢查(pH值為3.8
福建所
 
33
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
高效氯氰菊酯溶液(水產(chǎn)用)
山西乾鑫生物科技
有限公司
仙桃市金泉漁藥經(jīng)營(yíng)部
20210301
含量測定(含量為標示量74.2%
湖北所
 
34
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
板藍根注射液
河南亞衛動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
大廠(chǎng)縣城關(guān)鎮洪康獸藥
直銷(xiāo)處
210102
鑒別、含量測定(含量為0.001mg/ml
河北所
 
35
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
板藍根注射液
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
天等縣明源獸藥經(jīng)營(yíng)部
20210101
含量測定(含量為0.007mg/ml
廣西所
 
36
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
鹽酸恩諾沙星可溶性粉
陜西格瑞特生物藥業(yè)
有限公司
銅山區好牧人獸藥門(mén)市部
20200312
含量測定(含量為標示量的85.1%
江蘇所
 
37
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
鹽酸林可霉素
注射液
北京中農大動(dòng)物保健品集團湘潭獸藥廠(chǎng)
程穎獸藥店
210113
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測定(無(wú)法測定)
黑龍江站
 
38
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
楊樹(shù)花口服液
四川通達動(dòng)物保健科技
有限公司
海拉爾區興隆獸藥店
20201001
鑒別(3)(未檢出楊樹(shù)花)
內蒙所
 
39
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
鹽酸林可霉素
注射液
北京中農大動(dòng)物保健品集團湘潭獸藥廠(chǎng)
肇源縣二站鎮
張春生獸藥店
201023
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測定(無(wú)法測定)
黑龍江站
 
40
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
阿苯達唑伊維菌素預混劑
河南九盛堂生物科技
有限公司
白沙牙叉六畜良藥店
20210702
含量測定(阿苯達唑含量為標示量的43.6%,伊維菌素含量為標示量的48.1%
海南所
 
41
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
硫酸新霉素
可溶性粉
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
樺川縣高穎獸藥店
20201002
檢查(溶解性)
黑龍江站
 
42
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
銀黃注射液
廣東萬(wàn)士達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
宜良農富達獸藥有限公司
20210201
含量測定(綠原酸含量為0.4mg/ml
云南所
 
43
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
阿維菌素透皮
溶液
四川博騰動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
正藍旗哈畢日嘎鎮畜益康獸藥店
20200301
含量測定(含量為標示量的86.7%
內蒙所
 
44
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
鹽酸林可霉素
注射液
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
中寧縣中信動(dòng)物
醫藥服務(wù)中心
20201216
含量測定(含量為標示量的59.2%
寧夏所
 
45
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
甘草顆粒
云浮市皇家藥業(yè)有限公司
浦北縣張黃鎮保力
康獸藥服務(wù)部
20200201
含量測定(甘草酸含量為0.37%
廣西所
 
46
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
注射用青霉素鉀
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
烏拉特中旗益民
獸藥經(jīng)銷(xiāo)部
20200501
檢查(裝量)
內蒙所
 
47
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
硫酸黏菌素
預混劑
四川省環(huán)亞生物科技
有限公司
大田縣張六七獸藥經(jīng)營(yíng)部
210201
含量測定(含量為標示量的55.1%
福建所
 
48
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
荊防敗毒散
寧波科瑞特動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
日照順意獸藥有限公司
201101
鑒別(1)未檢出防風(fēng)的顯微特征、鑒別(2)未檢出防風(fēng)
山東中心
 
49
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
安乃近注射液
山東聖旺藥業(yè)股份
有限公司
臨湘市長(cháng)安獸藥店
20201001
含量測定(含量為標示量的3.3%
湖南所
 
50
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
楊樹(shù)花口服液
陜西冠嘉高科生物
技術(shù)有限公司
昌吉瑪納斯縣保牧豐畜禽防疫技術(shù)服務(wù)公司
20201101
性狀、鑒別、檢查(pH值為3.3
新疆所
 
51
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
卡巴匹林鈣可
溶性粉
四川伴農動(dòng)保生物技術(shù)
有限公司
佳木斯市郊區大來(lái)鎮雙牧獸藥店
20200501
鑒別(在228nm276nm的波長(cháng)處無(wú)最大吸收)、含量測定(無(wú)法測定)
黑龍江站
 
52
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
扶正解毒散
廣東省天寶生物制藥
有限公司
萊州市康牧堂畜牧養殖
經(jīng)營(yíng)部
20200802
鑒別(未檢出淫羊藿的顯微特征,另檢出淡紫紅色果皮石細胞)
山東中心
 
53
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
恩諾沙星
可溶性粉
新昌縣古峰藥業(yè)有限公司
常熟市虞山鎮華牧動(dòng)物
保健品經(jīng)營(yíng)部
20200320
檢查(溶解性)、含量測定(含量為標示量的61.5%
江蘇所
 
54
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
氟尼辛葡甲胺
注射液
江西金方藥業(yè)有限公司
陳冠楠獸藥經(jīng)營(yíng)部
20200804
含量測定(含量為標示量的59.9%
河南所
 
55
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
蛻皮激素溶液(蠶用)
南通天澤源動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
河池市金城江區福海牧業(yè)科技服務(wù)部
210425
含量測定(含量為標示量的76.4%
廣西所
 
56
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
白頭翁口服液
四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)
有限公司
西寧城北牧旺畜健獸藥
經(jīng)營(yíng)部
20210105
檢查(裝量)
青海中心
 
57
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
伊維菌素注射液
開(kāi)封嘉駿生物科技
有限公司
代縣茂林澤農技術(shù)服務(wù)部
20111301
含量測定(含量為標示量的73.9%
山西所
 
      附件3
2021年第三季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
抽檢環(huán)節
產(chǎn)品名稱(chēng)
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱(chēng)
生產(chǎn)批號
不合格項目
檢驗單位
(簡(jiǎn)稱(chēng))
備注
1
生產(chǎn)環(huán)節
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用)
山西科汪生物科技
有限公司
山西科汪生物科技
有限公司
20210501
含量測定(含量為標示量的176.6%
河南所
河南所為河南省獸藥飼料監察所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)
2
生產(chǎn)環(huán)節
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用)
山西科汪生物科技
有限公司
山西科汪生物科技
有限公司
20210302
含量測定(含量為標示量的179.1%
河南所
 
3
生產(chǎn)環(huán)節
板藍根注射液
商丘市華康藥業(yè)有限公司
商丘市華康藥業(yè)有限公司
2012033100
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測定(含量為0.005mg/ml
中監所
 
4
生產(chǎn)環(huán)節
喉炎凈散
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
20210323
鑒別(3)(未檢出脂蟾毒配基)
中監所
 
5
生產(chǎn)環(huán)節
雙黃連口服液
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
20200309
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測定(黃芩苷8.8mg/ml、連翹苷0.18mg/ml
中監所
 
6
生產(chǎn)環(huán)節
雙黃連口服液
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
20200709
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測定(黃芩苷8.7mg/ml、連翹苷0.17mg/ml
中監所
 
7
生產(chǎn)環(huán)節
阿苯達唑
伊維菌素預混劑
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
2104004
含量測定(阿苯達唑含量為標示量的66.8%
河南所
 
8
生產(chǎn)環(huán)節
阿苯達唑混懸液
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司
20210326
含量測定(含量為標示量的70.5%
河南所
 
9
生產(chǎn)環(huán)節
阿莫西林
可溶性粉
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210401
含量測定(含量為標示量的75.8%
河南所
 
10
生產(chǎn)環(huán)節
銀黃提取物
注射液
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
20201104
含量測定(綠原酸含量為1.3mg/ml
中監所
 
11
生產(chǎn)環(huán)節
雙黃連注射液
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
20210202
含量測定(含量為6.6mg/ml
中監所
 
12
生產(chǎn)環(huán)節
注射用
頭孢噻呋鈉
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
合肥愛(ài)瑞特
生物制藥有限公司
20210401
檢查(裝量差異)、含量測定(按平均裝量計算,含量為標示量的119.9%
河南所
 
13
生產(chǎn)環(huán)節
伊維菌素溶液
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
20210401
含量測定(含量為標示量的87.6%
河南所
 
14
生產(chǎn)環(huán)節
對乙酰氨基酚
注射液
南昌科王獸藥廠(chǎng)
南昌科王獸藥廠(chǎng)
20060201
含量測定(含量為標示量91.4%
中監所
 
15
生產(chǎn)環(huán)節
對乙酰氨基酚
注射液
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210315
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測定(含量為標示量的90.7%
中監所
 
16
生產(chǎn)環(huán)節
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210311
含量測定(含量為標示量的91.4%
中監所
 
17
生產(chǎn)環(huán)節
氟苯尼考注射液
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210202
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測定(含量為標示量的110.2%
中監所
 
18
生產(chǎn)環(huán)節
卡巴匹林鈣
可溶性粉
天農大(天津)生物科技
有限公司
天農大(天津)生物
科技有限公司
21030901
含量測定(含量為標示量的114.4%
河南所
 
19
生產(chǎn)環(huán)節
安乃近注射液
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
210302
含量測定(含量為標示量的111.3%
河南所
 
20
生產(chǎn)環(huán)節
安乃近注射液
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
210304
含量測定(含量為標示量的110.4%
河南所
 
21
生產(chǎn)環(huán)節
磺胺嘧啶鈉
注射液
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
210301
含量測定(含量為標示量的107.9%
河南所
 
22
生產(chǎn)環(huán)節
阿莫西林
可溶性粉
四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210101
含量測定(含量為標示量的88.6%
河南所
 
23
生產(chǎn)環(huán)節
黃芪多糖注射液
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
20210119
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
24
生產(chǎn)環(huán)節
板藍根注射液
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210302
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
25
生產(chǎn)環(huán)節
氟苯尼考注射液
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團
有限公司
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團
有限公司
20210105
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
26
生產(chǎn)環(huán)節
板藍根注射液
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210403
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
27
生產(chǎn)環(huán)節
黃芪多糖注射液
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20210410
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
28
生產(chǎn)環(huán)節
魚(yú)腥草注射液
洛陽(yáng)市獸藥廠(chǎng)
洛陽(yáng)市獸藥廠(chǎng)
21032601
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
29
生產(chǎn)環(huán)節
氟苯尼考注射液
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團有限公司
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團
有限公司
20210317
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
30
生產(chǎn)環(huán)節
黃芪多糖注射液
商丘市華康藥業(yè)有限公司
商丘市華康藥業(yè)有限公司
2103133100
檢查(可見(jiàn)異物)
中監所
 
31
生產(chǎn)環(huán)節
替米考星溶液
天農大(天津)生物科技
有限公司
天農大(天津)生物科技
有限公司
20120701
性狀
河南所
 
32
生產(chǎn)環(huán)節
注射用
頭孢噻呋鈉
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
20210302
檢查(裝量差異)
河南所
 
附件4
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表
序號
抽檢環(huán)節
產(chǎn)品名稱(chēng)
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
產(chǎn)品批準文號
生產(chǎn)批號
被抽樣單位
備注
一、假獸藥
1
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
乙酰甲喹注射液
西安康樂(lè )生物科技有限公司
獸藥字270344645
20210115
寬甸滿(mǎn)族自治縣城鎮秋林獸藥行
檢出非法添加物水楊酸,標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
2
使用環(huán)節
恩諾沙星粉(水產(chǎn)用)
四川德成動(dòng)物保健品
有限公司
獸藥字221219107
20201201
沂水眾泰獸藥銷(xiāo)售公司
標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
3
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
銀黃提取物注射液
合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
獸藥字120035252
20210220
益陽(yáng)市資陽(yáng)區為民獸醫中心
查詢(xún)不到追溯信息且掃出的二維碼不是該企業(yè)
4
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
注射用硫酸鏈霉素
青島新興藥業(yè)有限公司
獸藥字151661515
202101003
益陽(yáng)市大通湖區千山紅鎮汪國英
標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
5
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
注射用頭孢噻呋鈉
合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
獸藥字120032020
20210220
益陽(yáng)資陽(yáng)區為民獸醫中心
二維碼無(wú)法識讀,標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
二、查詢(xún)不到追溯信息獸藥產(chǎn)品
1
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
鹽酸林可霉素注射液
山東正牧生物藥業(yè)有限公司
獸藥字152952615
20210413
桓仁再友飼料店
檢出非法添加藥物安乃近
  附件:
 
日期:2021-12-01
 
 
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