各省、自治區、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局:
為加強獸藥質(zhì)量監管,保障養殖環(huán)節用藥安全,根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢,同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。現將有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
2021年第三季度完成獸用生物制品監督抽檢125批,其中不合格4批(見(jiàn)附件1)。
2021年第三季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢3230批,其中不合格57批(見(jiàn)附件2),部級跟蹤檢驗64批,其中不合格32批(見(jiàn)附件3)。
2021年第三季度監督抽檢中發(fā)現假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品1批(見(jiàn)附件4)。
獸藥質(zhì)量監督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)獸用生物制品不合格情況
生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節的抽撿數量分別占抽檢總數的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節抽撿到,不合格項目主要為敏感性檢驗和特異性檢驗項。
(二)非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格情況
1.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。57批不合格產(chǎn)品中,有43批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格,12批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個(gè)項目檢驗不合格。
2.抽檢環(huán)節:生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%。
3.產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。
(三)非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況:本季度共對32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為50.0%。
2.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。32批不合格產(chǎn)品中,有26批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格,6批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格。
3.產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。
三、重點(diǎn)監控企業(yè)情況
根據《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》重點(diǎn)監控企業(yè)判定原則,判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè):
(一)山西科汪生物科技有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含)和高于150%(含)。
(二)商丘市華康藥業(yè)有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含)。
(三)鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司。依據是當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出。
(四)洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)。依據是全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%(含)累計2批次。
(五)洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司。依據是全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含)不合格。
四、抽檢發(fā)現的主要問(wèn)題
一是含量不合格。化藥類(lèi)、抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料。二是可見(jiàn)異物檢查結果不合格。部級跟蹤檢驗有11批次產(chǎn)品可見(jiàn)異物檢查結果不合格,存在企業(yè)未嚴格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況。三是鑒別不合格。省級監督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類(lèi)產(chǎn)品為主。
五、有關(guān)工作要求
(一)及時(shí)查處違法違規行為。對從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品,以及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的情況,各地要按照《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于2021年第一期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報》(農辦牧〔2021〕15號)相關(guān)處罰要求,依法進(jìn)行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為,要按照農業(yè)農村部公告第97號規定,堅決從嚴查處。
(二)及時(shí)報送執法辦案情況。各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要按照《2021年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》要求,組織做好對相關(guān)被抽樣單位、標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的調查核實(shí)及處理處罰工作,并將相關(guān)執法辦案情況及時(shí)報我部畜牧獸醫局和法規司。各地畜牧獸醫主管部門(mén)要在案件查處完成后,依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規定,及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。
(三)及時(shí)報送撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議。符合吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)批準文號條件的,各地應當依據有關(guān)規定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號等程序,其中符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號情形的,相關(guān)省級畜牧獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
(四)引導養殖者安全使用獸藥。各地要督促指導廣大養殖者,通過(guò)合法正規渠道購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;通過(guò)“國家獸藥綜合查詢(xún)”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,或登錄中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢(xún)核實(shí)所購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說(shuō)明書(shū)標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執業(yè)獸醫醫囑、用法用量和休藥期有關(guān)規定進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴格執行休藥期規定,切實(shí)維護動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
附件:1.2021年第三季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
2.2021年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
3.2021年第三季度部級跟蹤抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表
農業(yè)農村部辦公廳
2021年11月26日
附件1
2021年第三季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號
|
抽檢環(huán)節
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位(簡(jiǎn)稱(chēng))
|
備注
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210402
|
敏感性檢驗、特異性檢驗
|
中監所
|
“中監所”為中國獸醫藥品監察所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)
|
2
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210403
|
敏感性檢驗、特異性檢驗
|
中監所
|
|
3
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210504
|
敏感性檢驗、特異性檢驗
|
中監所
|
|
4
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210505
|
敏感性檢驗、特異性檢驗
|
中監所
|
附件2
2021年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
|
抽檢環(huán)節
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位(簡(jiǎn)稱(chēng))
|
備注
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
阿維菌素粉
|
昆明內外驅獸藥有限公司
|
昆明內外驅獸藥有限公司
|
20210401
|
檢查(含量均勻度)、含量測定(含量為標示量的127.1%)
|
云南所
|
“云南所”為云南省獸藥飼料檢測所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)
|
2
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
維生素C注射液
|
山東濟興制藥有限公司
|
水城縣興牧獸藥經(jīng)營(yíng)部
玉舍分店
|
20210301
|
檢查(細菌內毒素)
|
貴州所
|
|
3
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
乙酰氨基阿維菌素注射液
|
齊齊哈爾市雙富生物科技
有限公司
|
鄂托克前旗小邵獸藥店
|
20210311
|
含量測定(含量為標示量的87.6%)
|
內蒙所
|
|
4
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
阿維菌素
透皮溶液
|
青海九梁農牧科技
有限公司
|
鄂托克前旗成川鎮賽吉日木圖獸藥店
|
20210101
|
鑒別、含量測定(含量為標示量的63.3%)
|
內蒙所
|
|
5
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
雙黃連注射液
|
重慶正通生物發(fā)展
有限公司
|
青川縣房石獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
170301
|
鑒別
|
內蒙所
|
|
6
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
硫酸卡那霉素注射液
|
四川永生和動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
興義市許正艷獸藥飼料
經(jīng)營(yíng)部
|
20201101
|
檢查(細菌內毒素)
|
貴州所
|
|
7
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
伊維菌素溶液
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
阿拉善左旗嘉爾嘎勒賽漢鎮獸藥經(jīng)銷(xiāo)部
|
20200731
|
性狀、含量測定(含量為標示量的87.5%)
|
內蒙所
|
|
8
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
伊維菌素溶液
|
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司
|
鄂托克前旗李
進(jìn)國獸藥門(mén)市部
|
20210309
|
含量測定(含量為標示量的82.4%)
|
內蒙所
|
|
9
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
山東優(yōu)信生物科技
有限公司
|
青海聚鼎農牧科
技有限公司
|
20210202
|
檢查(裝量差異)
|
青海中心
|
|
10
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
聚維酮碘溶液
|
鄭州農大獸藥有限公司
|
修水縣盛康獸藥獸醫店
|
2020082101
|
含量測定(含量為標示量的7.0%)
|
江西中心
|
|
11
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
四川永諾生物科技
有限公司
|
平塘縣富祥獸醫藥品
服務(wù)部
|
206200908
|
含量測定(含量為0.008mg/ml)
|
貴州所
|
|
12
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
乙酰甲喹注射液
|
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
松原市寧江區鴻鑫獸藥店
|
20210101
|
檢查(pH值為1.8)
|
吉林所
|
|
13
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
贛州百靈動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
赤峰市松山區橋西
獸醫醫院
|
20022601
|
含量測定(含量為0.006mg/ml)
|
內蒙所
|
|
14
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
雙黃連口服液
|
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
永寧縣望遠鎮國雄飼料
獸藥店
|
20200403
|
檢查(pH值為4.8)、含量測定(綠原酸含量為0.31mg/ml)
|
寧夏所
|
|
15
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
阿維菌素
透皮溶液
|
鳳城市動(dòng)物藥品有限公司
|
烏審旗豐信源獸藥店
|
20201021
|
含量測定(氮酮含量為0.02%)
|
內蒙所
|
|
16
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
注射用
硫酸鏈霉素
|
江西鑫瑞動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
烏拉特中旗塔布額日敦
獸藥店
|
2005261
|
含量測定(含量為標示量的81.6%)
|
內蒙所
|
|
17
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
復方阿莫西林粉
|
成都中牧生物藥業(yè)
有限公司
|
龍巖市永定區良友獸藥店
|
20201201
|
性狀(淡黃色粉末)、含量測定(克拉維酸含量為標示量的80.5%)
|
福建所
|
|
18
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
復合維生素B
注射液
|
江西天正動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
濟源市藍云養殖
技術(shù)服務(wù)部
|
202101012
|
含量測定(維生素B2含量為標示量的為125.9%)
|
河南所
|
|
19
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
雙黃連口服液
|
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
銀川市興慶區天之峰
獸藥飼料經(jīng)銷(xiāo)部
|
20200603
|
含量測定(綠原酸含量為0.33mg/ml)
|
寧夏所
|
|
20
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
濃戊二醛溶液(水產(chǎn)用)
|
運城市瀟池豐生物科技
有限公司
|
常德市鼎城區周元青
獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20210301
|
檢查(pH值為1.7)
|
湖南所
|
|
21
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
地塞米松磷酸鈉注射液
|
芮城綠曼生物藥業(yè)
有限公司
|
阿拉善左旗巴彥浩特鎮司牧獸藥綜合店
|
201101
|
含量測定(含量為標示量的86.8%)
|
內蒙所
|
|
22
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
山東濟興制藥有限公司
|
清水河縣城關(guān)鎮佳林獸藥飼料服務(wù)部
|
20200301
|
含量測定(含量為0.003mg/ml)
|
內蒙所
|
|
23
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
氰戊菊酯溶液(水產(chǎn)用)
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
常德市鼎城區美華
魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)部
|
20210401
|
性狀(黃褐色液體)、含量測定(含量為標示量的5.4%)
|
湖南所
|
|
24
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
|
安龍縣居祥獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
210201
|
含量測定(含量為0.006mg/ml)
|
貴州所
|
|
25
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
魚(yú)腥草注射液
|
江西人為峰藥業(yè)有限公司
|
龍巖市新羅區盛牧獸藥
飼料經(jīng)營(yíng)部
|
20201107
|
檢查(pH值為3.8)
|
福建所
|
|
26
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
注射用青霉素鉀
|
青島新興藥業(yè)有限公司
|
益陽(yáng)市大通湖區千山紅鎮汪國英
|
202101002
|
鑒別(1)、檢查(干燥失重3.4%)、含量測定(按平均裝量計,含量為標示量的1.4%;按干燥品計,含量為標示量的1.5%)
|
湖南所
|
|
27
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
硫酸卡那霉素
注射液
|
芮城縣維爾富獸藥
有限公司
|
開(kāi)化徐永雄獸藥店
|
202103001
|
檢查(顏色)
|
浙江所
|
|
28
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
魚(yú)腥草注射液
|
江西嘉美生物藥業(yè)
有限公司
|
科爾沁右翼前旗索倫淑云獸藥店
|
20201002
|
鑒別
|
內蒙所
|
|
29
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
亞硫酸氫鈉甲萘醌粉(水產(chǎn)用)
|
廣州駿杰生物技術(shù)
有限公司
|
宿遷市湖濱新區魚(yú)蟹樂(lè )
水產(chǎn)魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)部
|
20033106
|
含量測定(含量為標示量的114.4%)
|
江蘇所
|
|
30
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
伊維菌素注射液
|
四川坤旺生物科技
有限公司
|
喀什地區葉城縣
友好獸藥店
|
20210401
|
含量測定(含量為標示量的68.7%)
|
新疆所
|
|
31
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
碘醚柳胺混懸液
|
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
包頭市東河區正傲獸藥店
|
20200901
|
鑒別、含量測定(含量為標示量的65.1%)
|
內蒙所
|
|
32
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
魚(yú)腥草注射液
|
四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
長(cháng)汀縣盛牧獸藥銷(xiāo)售
有限公司
|
20200601
|
檢查(pH值為3.8)
|
福建所
|
|
33
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
高效氯氰菊酯溶液(水產(chǎn)用)
|
山西乾鑫生物科技
有限公司
|
仙桃市金泉漁藥經(jīng)營(yíng)部
|
20210301
|
含量測定(含量為標示量74.2%)
|
湖北所
|
|
34
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
河南亞衛動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
大廠(chǎng)縣城關(guān)鎮洪康獸藥
直銷(xiāo)處
|
210102
|
鑒別、含量測定(含量為0.001mg/ml)
|
河北所
|
|
35
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
天等縣明源獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20210101
|
含量測定(含量為0.007mg/ml)
|
廣西所
|
|
36
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
鹽酸恩諾沙星可溶性粉
|
陜西格瑞特生物藥業(yè)
有限公司
|
銅山區好牧人獸藥門(mén)市部
|
20200312
|
含量測定(含量為標示量的85.1%)
|
江蘇所
|
|
37
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
鹽酸林可霉素
注射液
|
北京中農大動(dòng)物保健品集團湘潭獸藥廠(chǎng)
|
程穎獸藥店
|
210113
|
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測定(無(wú)法測定)
|
黑龍江站
|
|
38
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
楊樹(shù)花口服液
|
四川通達動(dòng)物保健科技
有限公司
|
海拉爾區興隆獸藥店
|
20201001
|
鑒別(3)(未檢出楊樹(shù)花)
|
內蒙所
|
|
39
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
鹽酸林可霉素
注射液
|
北京中農大動(dòng)物保健品集團湘潭獸藥廠(chǎng)
|
肇源縣二站鎮
張春生獸藥店
|
201023
|
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測定(無(wú)法測定)
|
黑龍江站
|
|
40
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
阿苯達唑伊維菌素預混劑
|
河南九盛堂生物科技
有限公司
|
白沙牙叉六畜良藥店
|
20210702
|
含量測定(阿苯達唑含量為標示量的43.6%,伊維菌素含量為標示量的48.1%)
|
海南所
|
|
41
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
硫酸新霉素
可溶性粉
|
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
樺川縣高穎獸藥店
|
20201002
|
檢查(溶解性)
|
黑龍江站
|
|
42
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
銀黃注射液
|
廣東萬(wàn)士達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
宜良農富達獸藥有限公司
|
20210201
|
含量測定(綠原酸含量為0.4mg/ml)
|
云南所
|
|
43
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
阿維菌素透皮
溶液
|
四川博騰動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
正藍旗哈畢日嘎鎮畜益康獸藥店
|
20200301
|
含量測定(含量為標示量的86.7%)
|
內蒙所
|
|
44
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
鹽酸林可霉素
注射液
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
中寧縣中信動(dòng)物
醫藥服務(wù)中心
|
20201216
|
含量測定(含量為標示量的59.2%)
|
寧夏所
|
|
45
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
甘草顆粒
|
云浮市皇家藥業(yè)有限公司
|
浦北縣張黃鎮保力
康獸藥服務(wù)部
|
20200201
|
含量測定(甘草酸含量為0.37%)
|
廣西所
|
|
46
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
注射用青霉素鉀
|
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
烏拉特中旗益民
獸藥經(jīng)銷(xiāo)部
|
20200501
|
檢查(裝量)
|
內蒙所
|
|
47
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
硫酸黏菌素
預混劑
|
四川省環(huán)亞生物科技
有限公司
|
大田縣張六七獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
210201
|
含量測定(含量為標示量的55.1%)
|
福建所
|
|
48
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
荊防敗毒散
|
寧波科瑞特動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
日照順意獸藥有限公司
|
201101
|
鑒別(1)未檢出防風(fēng)的顯微特征、鑒別(2)未檢出防風(fēng)
|
山東中心
|
|
49
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
安乃近注射液
|
山東聖旺藥業(yè)股份
有限公司
|
臨湘市長(cháng)安獸藥店
|
20201001
|
含量測定(含量為標示量的3.3%)
|
湖南所
|
|
50
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
楊樹(shù)花口服液
|
陜西冠嘉高科生物
技術(shù)有限公司
|
昌吉瑪納斯縣保牧豐畜禽防疫技術(shù)服務(wù)公司
|
20201101
|
性狀、鑒別、檢查(pH值為3.3)
|
新疆所
|
|
51
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
卡巴匹林鈣可
溶性粉
|
四川伴農動(dòng)保生物技術(shù)
有限公司
|
佳木斯市郊區大來(lái)鎮雙牧獸藥店
|
20200501
|
鑒別(在228nm和276nm的波長(cháng)處無(wú)最大吸收)、含量測定(無(wú)法測定)
|
黑龍江站
|
|
52
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
扶正解毒散
|
廣東省天寶生物制藥
有限公司
|
萊州市康牧堂畜牧養殖
經(jīng)營(yíng)部
|
20200802
|
鑒別(未檢出淫羊藿的顯微特征,另檢出淡紫紅色果皮石細胞)
|
山東中心
|
|
53
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
恩諾沙星
可溶性粉
|
新昌縣古峰藥業(yè)有限公司
|
常熟市虞山鎮華牧動(dòng)物
保健品經(jīng)營(yíng)部
|
20200320
|
檢查(溶解性)、含量測定(含量為標示量的61.5%)
|
江蘇所
|
|
54
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
氟尼辛葡甲胺
注射液
|
江西金方藥業(yè)有限公司
|
陳冠楠獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20200804
|
含量測定(含量為標示量的59.9%)
|
河南所
|
|
55
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
蛻皮激素溶液(蠶用)
|
南通天澤源動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
河池市金城江區福海牧業(yè)科技服務(wù)部
|
210425
|
含量測定(含量為標示量的76.4%)
|
廣西所
|
|
56
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
白頭翁口服液
|
四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)
有限公司
|
西寧城北牧旺畜健獸藥
經(jīng)營(yíng)部
|
20210105
|
檢查(裝量)
|
青海中心
|
|
57
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
伊維菌素注射液
|
開(kāi)封嘉駿生物科技
有限公司
|
代縣茂林澤農技術(shù)服務(wù)部
|
20111301
|
含量測定(含量為標示量的73.9%)
|
山西所
|
附件3
2021年第三季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
|
抽檢環(huán)節
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位
(簡(jiǎn)稱(chēng)) |
備注
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用)
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
20210501
|
含量測定(含量為標示量的176.6%)
|
河南所
|
“河南所”為河南省獸藥飼料監察所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)
|
2
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用)
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
20210302
|
含量測定(含量為標示量的179.1%)
|
河南所
|
|
3
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
商丘市華康藥業(yè)有限公司
|
商丘市華康藥業(yè)有限公司
|
2012033100
|
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測定(含量為0.005mg/ml)
|
中監所
|
|
4
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
喉炎凈散
|
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
|
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
|
20210323
|
鑒別(3)(未檢出脂蟾毒配基)
|
中監所
|
|
5
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
雙黃連口服液
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
|
20200309
|
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測定(黃芩苷8.8mg/ml、連翹苷0.18mg/ml)
|
中監所
|
|
6
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
雙黃連口服液
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠(chǎng)
|
20200709
|
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測定(黃芩苷8.7mg/ml、連翹苷0.17mg/ml)
|
中監所
|
|
7
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
阿苯達唑
伊維菌素預混劑
|
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
|
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
|
2104004
|
含量測定(阿苯達唑含量為標示量的66.8%)
|
河南所
|
|
8
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
阿苯達唑混懸液
|
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司
|
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司
|
20210326
|
含量測定(含量為標示量的70.5%)
|
河南所
|
|
9
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
阿莫西林
可溶性粉
|
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210401
|
含量測定(含量為標示量的75.8%)
|
河南所
|
|
10
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
銀黃提取物
注射液
|
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
|
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
|
20201104
|
含量測定(綠原酸含量為1.3mg/ml)
|
中監所
|
|
11
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
雙黃連注射液
|
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
|
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
|
20210202
|
含量測定(含量為6.6mg/ml)
|
中監所
|
|
12
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
|
合肥愛(ài)瑞特
生物制藥有限公司
|
20210401
|
檢查(裝量差異)、含量測定(按平均裝量計算,含量為標示量的119.9%)
|
河南所
|
|
13
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
伊維菌素溶液
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
20210401
|
含量測定(含量為標示量的87.6%)
|
河南所
|
|
14
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
對乙酰氨基酚
注射液
|
南昌科王獸藥廠(chǎng)
|
南昌科王獸藥廠(chǎng)
|
20060201
|
含量測定(含量為標示量91.4%)
|
中監所
|
|
15
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
對乙酰氨基酚
注射液
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210315
|
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測定(含量為標示量的90.7%)
|
中監所
|
|
16
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210311
|
含量測定(含量為標示量的91.4%)
|
中監所
|
|
17
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
氟苯尼考注射液
|
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210202
|
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測定(含量為標示量的110.2%)
|
中監所
|
|
18
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
卡巴匹林鈣
可溶性粉
|
天農大(天津)生物科技
有限公司
|
天農大(天津)生物
科技有限公司
|
21030901
|
含量測定(含量為標示量的114.4%)
|
河南所
|
|
19
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
安乃近注射液
|
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
210302
|
含量測定(含量為標示量的111.3%)
|
河南所
|
|
20
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
安乃近注射液
|
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
210304
|
含量測定(含量為標示量的110.4%)
|
河南所
|
|
21
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
磺胺嘧啶鈉
注射液
|
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
210301
|
含量測定(含量為標示量的107.9%)
|
河南所
|
|
22
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
阿莫西林
可溶性粉
|
四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210101
|
含量測定(含量為標示量的88.6%)
|
河南所
|
|
23
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
黃芪多糖注射液
|
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
|
吉林省康達動(dòng)物藥業(yè)
有限責任公司
|
20210119
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
24
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210302
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
25
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
氟苯尼考注射液
|
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團
有限公司
|
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團
有限公司
|
20210105
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
26
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
板藍根注射液
|
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西省科達動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210403
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
27
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
黃芪多糖注射液
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210410
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
28
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
魚(yú)腥草注射液
|
洛陽(yáng)市獸藥廠(chǎng)
|
洛陽(yáng)市獸藥廠(chǎng)
|
21032601
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
29
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
氟苯尼考注射液
|
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團有限公司
|
江西省創(chuàng )欣藥業(yè)集團
有限公司
|
20210317
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
30
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
黃芪多糖注射液
|
商丘市華康藥業(yè)有限公司
|
商丘市華康藥業(yè)有限公司
|
2103133100
|
檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監所
|
|
31
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
替米考星溶液
|
天農大(天津)生物科技
有限公司
|
天農大(天津)生物科技
有限公司
|
20120701
|
性狀
|
河南所
|
|
32
|
生產(chǎn)環(huán)節
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
|
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
|
20210302
|
檢查(裝量差異)
|
河南所
|
附件4
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表
序號
|
抽檢環(huán)節
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
產(chǎn)品批準文號
|
生產(chǎn)批號
|
被抽樣單位
|
備注
|
一、假獸藥
|
|||||||
1
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節
|
乙酰甲喹注射液
|
西安康樂(lè )生物科技有限公司
|
獸藥字270344645
|
20210115
|
寬甸滿(mǎn)族自治縣城鎮秋林獸藥行
|
檢出非法添加物水楊酸,標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
|
2
|
使用環(huán)節
|
恩諾沙星粉(水產(chǎn)用)
|
四川德成動(dòng)物保健品
有限公司
|
獸藥字221219107
|
20201201
|
沂水眾泰獸藥銷(xiāo)售公司
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標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
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3
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節
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銀黃提取物注射液
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合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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獸藥字120035252
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20210220
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益陽(yáng)市資陽(yáng)區為民獸醫中心
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查詢(xún)不到追溯信息且掃出的二維碼不是該企業(yè)
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4
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節
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注射用硫酸鏈霉素
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青島新興藥業(yè)有限公司
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獸藥字151661515
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202101003
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益陽(yáng)市大通湖區千山紅鎮汪國英
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標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
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5
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節
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注射用頭孢噻呋鈉
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合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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獸藥字120032020
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20210220
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益陽(yáng)資陽(yáng)區為民獸醫中心
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二維碼無(wú)法識讀,標稱(chēng)企業(yè)確認非其產(chǎn)品
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二、查詢(xún)不到追溯信息獸藥產(chǎn)品
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1
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節
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鹽酸林可霉素注射液
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山東正牧生物藥業(yè)有限公司
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獸藥字152952615
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20210413
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桓仁再友飼料店
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檢出非法添加藥物安乃近
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附件: