根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經(jīng)審查,批準勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng)等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)等2種制品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽,自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》生效之日起執行,此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說(shuō)明書(shū)和標簽
農業(yè)農村部
2022年2月25日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠(chǎng)
名稱(chēng)
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書(shū)號
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有效期限
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備注
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豬圓環(huán)病毒2型
滅活疫苗
(1010株)
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated
(Strain 1010)
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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(2022)
外獸藥證字
25號
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2022.02.25
—
2027.02.24
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再注冊
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豬支原體肺炎復合佐劑滅活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated
(Strain P)
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美國法瑪威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc.
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美國
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(2022)
外獸藥證字
26號
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2022.03.14
—
2027.03.13
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再注冊
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附件: 中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第533號.ofd