根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等2種制品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

 

　　批準碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

 

　　批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞毒支原體滅活疫苗（R株）等3種制品在我國變更注冊。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄

 

　　2.質(zhì)量標準

 

　　3.說明書和標簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2022年3月22日

 

　　附件1

 

　　進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
雞馬立克氏病 活疫苗 （CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988）	英特威國際有限公司 Intervet International B.V.	荷蘭	（2022） 外獸藥證字 27號	2022.03.22     — 2027.03.21	注冊
豬支原體肺炎 滅活疫苗 （J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）	勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美國	（2022） 外獸藥證字 28號	2022.06.22   — 2027.06.21	再注冊
狂犬病滅活疫苗（HCP﹣SAD株） Rabies Vaccine, Killed Virus	美國禮來 公司美國 生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.	美國	（2022） 外獸藥證字 29號	2022.09.15   — 2027.09.14	再注冊
豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid	碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國	（2018） 外獸藥證字 3號	2018.01.12   — 2023.01.11	變更注冊：修改獸藥質(zhì)量標準
雞毒支原體 滅活疫苗 （R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin （Strain R）	美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.	美國	（2020） 外獸藥證字 12號	2020.04.30   — 2025.04.29	變更注冊：生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.
雞病毒性關(guān)節(jié)炎 滅活疫苗 （S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus （Strain S1133 +Strain 1733）			（2021） 外獸藥證字 27號	2021.04.19   — 2026.04.18
雛雞新城疫 滅活疫苗 （La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated （Strain La Sota）			（2017） 外獸藥證字 59號	2017.08.31   — 2022.08.30

 

　　附件：

 

　　   中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第541號.ofd