食品伙伴網(wǎng)訊 2022年8月26-28日，由食品伙伴網(wǎng)功能食品項目組主辦的“2022保健食品研發(fā)備案&注冊培訓班”，在北京順利開班，經(jīng)過將近三天的系統(tǒng)培訓，9個模塊的理論講解，學習交流活動取得圓滿成功！

 

　　來自惠氏制藥有限公司、黑龍江大眾安泰藥業(yè)有限公司、杭州悅泰健康科技有限公司、北京小仙燉生物科技有限公司、山東省分析測試中心、上海強生制藥有限公司、北京彩曄健康管理有限公司、錦喬生物科技有限公司、微康益生菌（蘇州）股份有限公司、葛蘭素史克日用保健品（中國）有限公司、哈藥集團技術中心、南京北極光生物科技有限公司、上海交大昂立股份有限公司、山東博德醫(yī)藥研究院有限公司、天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司、南京諾唯贊健康科技有限公司、北大荒完達山乳業(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古普澤生物制品有限責任公司、黑龍江金象生化有限責任公司、華潤圣海健康科技有限公司、聯(lián)合利華（中國）有限公司上海分公司等二十多家企事業(yè)單位，三十一名學員參加了此次培訓。

 

　　理論內(nèi)容

 

　　8月26日上午8:30，在食品伙伴網(wǎng)功能食品項目經(jīng)理楊玉斌的主持下，2022保健食品研發(fā)備案&注冊培訓班開班儀式正式開啟！

 

　　開班儀式上，食品伙伴網(wǎng)功能食品項目經(jīng)理楊玉斌作為主辦方代表致歡迎辭，對各位學員的到來表示熱烈地歡迎，同時對各位老師和學員的支持表示誠摯的感謝。

 

　　8月26日上午8:40-10:10，食品伙伴網(wǎng)注冊經(jīng)理陳虹佩老師就近幾年保健食品注冊備案情況進行了匯總分析，并對保健食品注冊及備案范圍、流程和要求進行了詳細介紹。

 

　　8月26日上午10:10-12:00及下午13:30-14:30，由北京聯(lián)合大學教授、國家保健食品評審安全組專家張波老師為大家詳細講解了“保健食品及原料安全性毒理學評價原則及常見問題分析”。張老師主要從事藥食物質(zhì)的毒理及功能評價與研究、代謝機理研究，主持和參與多項國家級及省部級科研課題，獲得省級科學技術獎1等獎、中國高校科學技術獎2等獎等獎項，在保健食品評審安全方面具有豐富的經(jīng)驗。

 

　　在此模塊中張老師從保健品適用范圍以及受試物等方面介紹保健食品產(chǎn)品及其原料的安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則，并依據(jù)食品安全國家標準GB15193的相關評價程序和方法，介紹了毒理學試驗的主要項目和保健食品及原料安全性毒理學評價程序，最后從試驗方法的選擇、劑量設計的原則和要求、樣品的處理、實驗動物的選擇和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理學評價中常見的問題。

 

　　8月26日下午14:30-17:30，由北京醫(yī)院老年醫(yī)學研究所保健品功能評價室原主任、國家保健食品等評審功能組專家胡剛老師，為大家詳細講解了“保健食品功能評價和注冊功能審評”。張老師主要從事保健食品人體試食試驗評價工作，在保健食品評審功能方面經(jīng)驗豐富。

 

　　在此模塊中胡老師從保健食品功能變化及現(xiàn)行功能聲稱要求、保健食品功能審評要點及常見問題、新版功能評價指導原則征求意見變化解讀（新版與舊版的變 化解讀及影響）等方面進行了詳細的講解。

 

　　8月27日上午9:00-12:00，由山東農(nóng)業(yè)大學教授、國家保健食品等評審配方組專家王建華老師為大家詳細講解了“保健食品配方工藝研發(fā)”。王老師長期從事中藥資源與開發(fā)領域的教學科研與社會服務工作，承擔和完成國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金、山東省重大研發(fā)計劃等課題，在保健食品評審配方方面資歷豐厚。

 

　　在此模塊中王老師從保健食品研發(fā)過程中原料選擇、配方開發(fā)要求、配伍論證及注冊備案過程中常見問題進行了詳細的講解。

 

　　8月27日下午13:30-16:00，我們邀請到了北京中醫(yī)藥大學教授、國家保健食品評審工藝組專家張宏桂老師，為大家詳細講解了“保健食品工藝評審常見問題及其對研發(fā)的啟示”。張老師為中國商品學會中藥專業(yè)委員會副會長；國家保健食品審評專家；國家技術標準創(chuàng)新基地（人參產(chǎn)業(yè)）專家、理事；國家民委科研項目評審專家；京滬粵冀魯科技項目評審專。在中藥制劑研發(fā)、中藥材農(nóng)殘和重金屬減除研究；注冊、備案保健食品研發(fā)；功能食品研發(fā)；食品、藥品加工生產(chǎn)廢料再利用研發(fā)；農(nóng)林水產(chǎn)品深加工；中藥化學對照品（標準品）研發(fā)等方面經(jīng)驗豐富。

 

　　在此模塊中張老師從與工藝和質(zhì)量相關的原料及輔料問題、原料粉碎工藝問題、提取制備工藝問題、標志成分問題、成型工藝問題、中試、檢驗報告、技術要求、滅菌、包裝工藝問題等方面進行了詳細的講述。
 

　　接下來16:00-17:00，我們邀請到了華潤圣海健康科技公司備案新產(chǎn)品開發(fā)項目負責人趙靜老師，為大家進行了保健食品開發(fā)過程技術要點及經(jīng)驗分享。趙靜老師為華潤圣海健康科技公司備案新產(chǎn)品開發(fā)項目負責人，從事保健食品備案新產(chǎn)品開發(fā)5年+，熟知備案相關法規(guī)要求、熟知備案營養(yǎng)素補充劑以及5種功能性原料和輔料特性，截止目前主導完成保健食品新產(chǎn)品取得備案憑證近200個，已累積豐富的新產(chǎn)品配方工藝設計經(jīng)驗。

 

　　8月28日上午9:00-12:00，由原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國家保健食品評審技術要求組專家嵇揚老師為大家講解了“保健食品產(chǎn)品技術要求、檢驗報告應符合的要求”。嵇老師從事食品（含保健食品）、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗和評價；國家局保健食品審評專家，對保健食品衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗及其檢驗報告的相關要求方面具有豐富的經(jīng)驗。

 

　　在此模塊中嵇老師從怎樣撰寫產(chǎn)品技術要求、如何進行標志性成分的方法學驗證、產(chǎn)品技術要求研究報告常見不足、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告應注意的問題、如何準備現(xiàn)場核查（檢驗報告、標志性成分方法學驗證相關）等方面進行了詳細的講解。

 

　　8月28日下午13:00-15:00，由食品伙伴網(wǎng)資深保健食品法規(guī)研究專家張?zhí)焓胬蠋?/strong>，為我們分享“保健食品原料及廣告標簽審核、注冊及貼牌經(jīng)驗分享”。張老師為國際、國內(nèi)多家知名企業(yè)提供保健食品相關法規(guī)研究、法規(guī)咨詢服務，有多年知名跨國企業(yè)食品法規(guī)工作經(jīng)驗，熟悉保健食品進出口、跨境電商、原料審核、標簽及廣告審核等流程且有實操經(jīng)驗，特別是保健食品及功能食品進口的相關流程。