一、《黑龍江省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告管理規(guī)定（試行）》出臺的背景和意義是什么？

 

　　答：《食品安全法》明確規(guī)定：國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理；食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。在實施2016年印發(fā)的《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自查與報告工作管理辦法》基礎(chǔ)上，結(jié)合2022年是制度落實年和特殊食品監(jiān)管實際，特制定出臺針對我省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查和報告管理規(guī)定》。

 

　　目的也是為了加強保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實企業(yè)主體責任，防范食品安全風險，保障特殊食品質(zhì)量安全。

 

　　二、《自查和報告管理規(guī)定》的法律依據(jù)是什么？

 

　　答：《中華人民共和國食品安全法》第四十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。第八十三條　生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他**特定人群的主輔食品的企業(yè)，應(yīng)當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報告。

 

　　《食品安全法實施條例》　第十九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責人對本企業(yè)的食品安全工作全面負責，建立并落實本企業(yè)的食品安全責任制，加強供貨者管理、進貨查驗和出廠檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、食品安全自查等工作。

 

　　《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》第十條　 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合企業(yè)實際，落實自查要求，制定食品安全風險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制。

 

　　三、自查和報告的定義是什么？

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告，是指特殊食品生產(chǎn)企業(yè)按照食品安全有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，建立食品安全自查和報告制度、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，依據(jù)食品安全法律法規(guī)及食品安全國家標準等，定期對生產(chǎn)條件、食品安全狀況、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查評價，采取有效整改措施，并向所在地縣級以上市場監(jiān)督管理部門提交自查報告的活動。

 

　　四、《自查和報告管理規(guī)定》的適用范圍是什么？

 

　　答：本規(guī)定適用于黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查和報告，以及相關(guān)監(jiān)督管理活動。

 

　　五、企業(yè)自查的開展是否必須自己開展？

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)對其食品安全自查和報告的真實性負責。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)可自行開展食品安全自查工作，也可委托第三方審查評價機構(gòu)進行自查，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)對自查和報告的結(jié)果負責。鼓勵特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主動向社會公示食品安全自查結(jié)果，公布食品安全狀況，接受社會監(jiān)督。

 

　　六、自查制度內(nèi)容是什么？

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度應(yīng)包括自查組織機構(gòu)和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、結(jié)果評價、整改要求、記錄和報告等內(nèi)容。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在每年1月底前制定年度自查計劃，結(jié)合實際明確開展自查的具體時間。

 

　　七、自查分類有哪些，是如何報告的？

 

　　答：食品安全自查包括常規(guī)自查和專項自查。

 

　　常規(guī)自查是指特殊食品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)過程中執(zhí)行法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及管理制度等情況定期開展的全面性檢查。專項自查是指特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲知食品安全風險信息后，對相關(guān)食品安全風險隱患有針對性地開展的專門性檢查。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告應(yīng)當按時限向所在地縣級以上市場監(jiān)管部門提交。常規(guī)報告，年自查2次的，在每年5月20、10月20日前提交；年自查3次的，每年3月20、5月20日、10月20日前提交；年自查4次的，每年3月20、5月20日、8月20日、10月20日前提交。專項自查報告按照規(guī)定的時限提交，沒有規(guī)定的，與下一次自查報告一并提交；發(fā)現(xiàn)具有食品安全事故潛在風險的，在24小時內(nèi)提交自查報告；在許可有效期內(nèi)連續(xù)停產(chǎn)兩個月后恢復(fù)生產(chǎn)的，在恢復(fù)生產(chǎn)后7個工作日內(nèi)提交自查報告；年度自查報告可在10月20日報告中一并體現(xiàn)。

 

　　市級市場監(jiān)管局在每年5月25日、10月25日前將本轄區(qū)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報告情況書面匯總報告省局。

 

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全常規(guī)自查頻次，應(yīng)結(jié)合市場監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)年度風險等級評定結(jié)果而建議的開展自查頻次。風險等級B級的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少自查2次（每半年不少于1次）；風險等級為C級的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少自查3次；風險等級為D級的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少自查4次。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在相關(guān)許可有效期內(nèi)，連續(xù)停產(chǎn)兩個月以上的，在恢復(fù)生產(chǎn)后7個工作日內(nèi)完成1次常規(guī)自查。

 

　　九、常規(guī)自查的內(nèi)容有哪些？

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展的自查應(yīng)當包括但不限于以下內(nèi)容：企業(yè)合規(guī)情況、自查期內(nèi)生產(chǎn)活動的基本情況、

 

　　自查期內(nèi)開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核的情況、自查期內(nèi)采購管理和供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評價的情況、自查期內(nèi)進行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況、自查期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況、自查期內(nèi)企業(yè)食品安全問題及處置情況、自查期內(nèi)企業(yè)接受市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況和相關(guān)部門表彰獎勵情況等；其他結(jié)合自身情況細化和補充的自查內(nèi)容。

 

　　開展專項自查的重點內(nèi)容應(yīng)當結(jié)合食品安全風險信息確定。

 

　　十、自查記錄和報告保存期限是多少？

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如實記錄食品安全自查和報告情況，自查記錄和報告的保存期限不得少于二年。依據(jù)《食品安全法》第五十條 第二款之規(guī)定：記錄和憑證保存期限沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。

 

　　十一、自查評價標準是如何界定的？

 

　　答：特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當參考《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》（總局令第49號）根據(jù)情況對自查分別作出評價。生產(chǎn)條件沒有發(fā)生變化，符合食品安全要求的，評價結(jié)論為符合；生產(chǎn)條件發(fā)生輕微變化，不符合監(jiān)督檢查要點表一般項目，但情節(jié)顯著輕微不影響食品安全的，評價結(jié)論為基本符合；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不符合監(jiān)督檢查要點表一般項目或者重點項目，影響食品安全，具有食品安全事故潛在風險的，評價結(jié)論為不符合。

 

　　十二、對企業(yè)自查報告的驗收是如何規(guī)定的？

 

　　答： 縣級以上市場監(jiān)管部門收到特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查報告后，應(yīng)當及時組織對企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題進行核查，督促指導(dǎo)企業(yè)落實整改措施，消除食品安全隱患。核查通過后，蓋章報上一級市場監(jiān)管部門審核，最后報到省局核查，落實企業(yè)自查報告“三級聯(lián)審”，確保特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查和報告質(zhì)量。

 

　　縣級以上市場監(jiān)管部門對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)報告問題的現(xiàn)場核查，可以單獨進行，也可以與日常監(jiān)督檢查合并進行，并將自查制度建立和執(zhí)行情況、報告問題的整改落實情況作為日常監(jiān)督檢查的重點。縣級以上市場監(jiān)管部門對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查時，應(yīng)當重點檢查企業(yè)食品安全自查制度建立和執(zhí)行情況、問題整改情況等。

 

　　十三、對企業(yè)自查的監(jiān)督檢查是如何規(guī)定的？

 

　　答：縣級以上市場監(jiān)管部門應(yīng)加強對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，依法查處未按規(guī)定開展自查、未按規(guī)定提交報告等行為。未按要求開展自查、未按規(guī)定提交報告或者未對自查發(fā)現(xiàn)問題及時整改落實的，依法給予處罰的同時，可以組織對其開展監(jiān)督檢查或體系檢查，并將下一年度生產(chǎn)企業(yè)風險等級提高一個等級。

 

　　縣級以上市場監(jiān)管部門應(yīng)當將特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查和報告情況納入特殊食品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，對未按規(guī)定開展自查、未按規(guī)定提交報告、未對問題進行整改的，列為不良信用記錄。