各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司2個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2023年3月14日
 

  附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目	試驗(yàn)場所地址
西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司	陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓	慢性毒性試驗(yàn) （嚙齒類）	陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓
		安全性藥理試驗(yàn)

  附件2

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目	動物試驗(yàn)場所名稱
金宇保靈生物藥品有限公司	內(nèi)蒙古呼和浩特市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號	羊安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	張家口市創(chuàng)美農(nóng)業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司、貴州卡拉哈生態(tài)牧業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古富川養(yǎng)殖科技股份有限公司
		羊有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	張家口市創(chuàng)美農(nóng)業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司、貴州卡拉哈生態(tài)牧業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古富川養(yǎng)殖科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司（動物實(shí)驗(yàn)室）