應(yīng)歐盟委員會要求，歐盟食品安全局食品添加劑和營養(yǎng)源科學(xué)專家組（ANS Panel）評估了“高粘性石蠟油用作食品添加劑”的安全性。

    專家組考察了高粘性石蠟油（歐盟委員會登記號：8042-47-5）在當(dāng)前使用過程中的膳食暴露問題，計(jì)算了消費(fèi)者在食用大量不同來源的石蠟油后的可能的暴露。

    高粘性石蠟油的物理和化學(xué)特性數(shù)據(jù)表明通過常規(guī)方法或催化氫化處理方法本質(zhì)上是一樣的。另外，344只雄性和雌性菲舍爾大鼠的90天喂食研究也表明通過兩種方法得到的幾種相應(yīng)礦物油的毒理學(xué)特性也是類似的。在這些試驗(yàn)中，高粘性礦物油沒有引起顯著的毒理學(xué)效應(yīng)。而許多的低粘性礦物油（不包含在本報(bào)告中）往往會導(dǎo)致肝臟和淋巴結(jié)出現(xiàn)極為明顯的毒性作用，包括器官重量的增加，肝臟中礦物質(zhì)碳?xì)浠衔锏某霈F(xiàn)和肉芽腫的病變，淋巴結(jié)中組織細(xì)胞增生。毒性大小的程度和油的粘性是成反比的，而這些較低粘性的礦物碳?xì)浠衔锏木珶挿椒▽ζ涠拘詻]有影響。

    為了完善毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫，該報(bào)告也考察了粘性較低的石蠟油的毒理學(xué)特性，結(jié)果表明其具有較好的生物利用率和更高的潛在毒性。特別是中等粘性的礦物油Class I（粘性稍低于高粘性石蠟油）的研究，為高粘性礦物油的安全評估工作提供了重要的信息。

    通過對高粘性石蠟油中代表性的液體石蠟油的礦物質(zhì)烴的吸收、分布、代謝、排泄和特性的研究，專家組估計(jì)人全身可以吸收大約3%的油。所吸收的物質(zhì)主要通過全身的淋巴系統(tǒng)進(jìn)入肝臟，然后通過歐米咖氧化作用代謝為酸性化合物，最后通過尿液排出。對高粘性石蠟油中代表性的液體石蠟油進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性動物試驗(yàn)（F344老鼠，長埃文斯鼠和小獵兔犬），結(jié)果表明，劑量在2000 mg/kg bw/day以下時(shí)，一般沒有影響。

    根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)資料，專家組認(rèn)為高粘性和Class I型中粘性礦物油的毒性不存在安全方面的擔(dān)憂。專家組設(shè)立了高粘性石蠟油（100 °C動粘性≥11 mm²/s (cSt)，5%的蒸餾點(diǎn)時(shí)的碳數(shù)>28，平均分子量> 500 g/mol）的每人每日允許攝入量（ADI）為12 mg/kg bw/day，取代了液體石蠟油的原來臨時(shí)性ADI值0-4 mg/kg。專家組指出，對于體重為60 kg的人來說，當(dāng)高粘性石蠟油的暴露為12 mg/kg bw/day（每人每日允許攝入量）時(shí)，將會產(chǎn)生每日不超過200 ng總多環(huán)芳烴的暴露(PAHs)。這和歐盟食品科學(xué)委員會（SCF）評估的總多環(huán)芳烴的膳食暴露（10 000 – 20 000 ng/person/day）相比，高粘性石蠟油作為食品添加劑時(shí)所增加的總多環(huán)芳烴的額外暴露就無關(guān)緊要了。目前對于高水平的消費(fèi)者來說，成人對石蠟油的可能潛在膳食暴露水平為13 mg/kg bw/day，兒童為19 mg/kg bw/day。這二者均高于高粘性石蠟油的ADI值。