美國(guó)《聯(lián)邦法規(guī)》21卷（食品與藥品卷）第105部分對(duì)特殊膳食用食品的《通用總則》、《標(biāo)簽陳述》做出了相關(guān)說(shuō)明。同時(shí)，此法規(guī)中預(yù)留出了C與D兩項(xiàng)空白以備日后完善之用。其中，C部分預(yù)留未做說(shuō)明，D部分專為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)所預(yù)留。這表明美國(guó)特殊膳食用食品相關(guān)法規(guī)的制定工作尚未完全結(jié)束，還處于不斷完善之中。

    《通用總則》對(duì)特殊膳食用食品的定義與解釋進(jìn)行了具體規(guī)范，指出《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》第201部分對(duì)于特殊膳食用食品的定義與解釋應(yīng)適用于以下內(nèi)容：

    首先，用于人類的“特殊膳食用”是指區(qū)別于普通的專門的食品用途，包括滿足因生理、身體、病理等原因（可以包括但不限定于疾病、康復(fù)、妊娠、哺乳期及食物過(guò)敏、超重等狀況）所產(chǎn)生的專門膳食需求。這類食品所針對(duì)的人群有年齡要求（包括但不限定于嬰幼兒期人群），其形式主要是用維生素、礦物質(zhì)或其他的膳食物質(zhì)補(bǔ)充或強(qiáng)化于普通膳食之中。一種專門用食品，無(wú)論其是否做出相關(guān)聲明或是否被描述為普通用途，只要滿足上述條件，它的食品用途就是“特殊膳食用”.此外，除了專門用以實(shí)現(xiàn)糖或其他營(yíng)養(yǎng)甜味劑無(wú)法實(shí)現(xiàn)的食品自然特性外，食品中人造甜味劑的使用應(yīng)被視為一種對(duì)于熱量與可利用碳水化合物攝入的調(diào)節(jié)，或是一種在糖尿病膳食中的使用，因此，可被視為是一種“特殊膳食用”.

    其次，目標(biāo)人群的年齡范圍有明確規(guī)范，即嬰兒、兒童、成人分別代表的是不大于12個(gè)月、12月以上但小于12歲、及12歲與12歲以上的人群。

    最后，此法規(guī)在《標(biāo)簽陳述》中還對(duì)“低變應(yīng)原食品的標(biāo)簽陳述”、“嬰兒食品的標(biāo)簽陳述”及“與有效降低和維持體重相關(guān)食品的標(biāo)簽陳述”進(jìn)行了規(guī)定。

    1994年10月，克林頓總統(tǒng)簽署了《膳食補(bǔ)充劑健康教育法案》，此前的膳食補(bǔ)充劑規(guī)劃與其他食品的規(guī)劃相同。《膳食補(bǔ)充劑健康教育法案》包括了國(guó)會(huì)對(duì)法案的裁決和膳食補(bǔ)充劑（Dietary Supplement）的基本定義、膳食補(bǔ)充劑的安全性與美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）所應(yīng)擔(dān)負(fù)的責(zé)任、膳食補(bǔ)充劑聲明以及營(yíng)養(yǎng)支持的陳述等13個(gè)部分。

    膳食補(bǔ)充劑被定義為“含有一種或多種維生素、礦物質(zhì)、草藥或植物藥、氨基酸，用于增加整體膳食攝入量以補(bǔ)充膳食的膳食物質(zhì)或前述任何成分的濃縮物、代謝物、提取物及組合物所構(gòu)成的產(chǎn)品。”法規(guī)明確指出，膳食補(bǔ)充劑應(yīng)被視為食品。

    這一法案為膳食補(bǔ)充劑的安全與標(biāo)簽說(shuō)明創(chuàng)造了新的規(guī)范框架。法案要求膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)商對(duì)其產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售中的安全負(fù)責(zé)，其產(chǎn)品的任何聲明與陳述都應(yīng)有充分的證明顯示其沒(méi)有虛假性與誤導(dǎo)性。這就意味著，除了新加入的膳食成分要重新進(jìn)行安全性與其他相關(guān)信息的審批外，生產(chǎn)商在其膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品上市前后均不必向FDA提供其產(chǎn)品安全性與有效性的證據(jù)說(shuō)明。

    FDA沒(méi)有專門針對(duì)膳食補(bǔ)充劑最大與最小劑量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)章，膳食補(bǔ)充產(chǎn)品的劑量完全由生產(chǎn)者決定，但其必須對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行保證。如此，F(xiàn)DA的職責(zé)就主要集中在對(duì)“不安全”產(chǎn)品的監(jiān)管方面。

    此外，F(xiàn)DA在膳食補(bǔ)充品的標(biāo)簽說(shuō)明方面進(jìn)行了要求，比如每個(gè)膳食補(bǔ)充品必須在“補(bǔ)充說(shuō)明”的表格中有營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽等。FDA目前計(jì)劃頒布一項(xiàng)主要旨在確保膳食補(bǔ)充產(chǎn)品一致性、純度、質(zhì)量、構(gòu)成等方面的實(shí)踐性的產(chǎn)品規(guī)范。