國食藥監(jiān)許[2011]260號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

    為加強保健食品化妝品行政許可管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，自本通知發(fā)布之日起，涉及公司吸收合并或新設合并以及公司分立成立全資子公司的，其國產(chǎn)保健食品、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準證書變更按照以下程序，并提供相關(guān)申報資料：

    一、變更程序

    （一）申請人應當向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（下稱省級局）提出書面申請，說明變更內(nèi)容及理由，并提供相關(guān)申報資料。

    （二）省級局收到書面申請及相關(guān)申報資料后，應當對其進行初步審查并提出審查意見，與書面申請、申報資料一并報國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家局）。

    （三）國家局收到審查意見及相關(guān)資料后，國家局食品許可司應當對資料進行審核并復函省級局；同意變更的，還應抄送國家局保健食品審評中心、行政受理服務中心，由保健食品審評中心修改數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息，由行政受理服務中心制發(fā)新的產(chǎn)品批準證書，收繳原產(chǎn)品批準證書。

    二、資料要求

    （一）申請人與其他公司進行吸收合并或新設合并的，應當提供：

    1.申請人合并前后營業(yè)執(zhí)照的復印件；

    2.當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的合并、注銷的證明文件；

    3.產(chǎn)品批準證書及其附件的復印件；

    4.申請人與相關(guān)公司對產(chǎn)品批準證書所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件。

    （二）申請人進行公司分立，即申請人將原企業(yè)所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車間、設備設施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書等一并劃入分立后全資子公司，原企業(yè)保健食品或化妝品生產(chǎn)條件不變的，應當提供：

    1.申請人及其全資子公司營業(yè)執(zhí)照的復印件；

    2.當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請人成立全資子公司的證明文件；

    3.驗資機構(gòu)出具的將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車間、設備設施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書等一并劃入分立后全資子公司的驗資證明文件；

    4.申請人同意將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車間、設備設施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書等一并劃入其全資子公司的董事會或有關(guān)單位的決議及批準文件；

    5.劃轉(zhuǎn)前后，生產(chǎn)車間、設備設施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)人員等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)條件要求未發(fā)生改變的承諾書；

    6.產(chǎn)品批準證明文件及其附件的復印件。

    申請人提交的書面申請應當有申請單位法人代表簽字，所有申請資料應當逐頁加蓋申請單位公章或加蓋騎縫章，公章應當加蓋在有文字處。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○一一年六月十三日