為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品管理,確保特殊藥品生產(chǎn)、使用安全,防止流弊,11月10日,佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)佳木斯市藥品生產(chǎn)企業(yè)特殊藥品罌粟殼的購(gòu)儲(chǔ)使用、成品銷(xiāo)售管理情況進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
檢查中,該局對(duì)企業(yè)特殊藥品的管理制度和職責(zé)分工進(jìn)行文件檢查和現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。對(duì)企業(yè)實(shí)行專人專庫(kù)(柜)、雙人雙鎖、雙人復(fù)核管理、帳物相符及庫(kù)房自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)運(yùn)行狀況情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、銷(xiāo)售、銷(xiāo)毀記錄進(jìn)行了核實(shí)。重點(diǎn)抽查了含有罌粟殼制劑的批生產(chǎn)記錄,并隨機(jī)選取了一個(gè)制劑品種,從庫(kù)房出料,途中運(yùn)輸,投料等全過(guò)程監(jiān)控的影像進(jìn)行了回放。
檢查發(fā)現(xiàn),企業(yè)存在特殊藥品庫(kù)門(mén)及電梯間未安裝監(jiān)控探頭,不能有效監(jiān)控。在監(jiān)控影像的回放中發(fā)現(xiàn),監(jiān)控探頭被其它物料遮擋,不能有效監(jiān)控當(dāng)時(shí)投料的場(chǎng)景。機(jī)構(gòu)圖中的部分人員未明確職責(zé)。
通過(guò)此次專項(xiàng)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)了企業(yè)特殊藥品工作中存在的潛在隱患,責(zé)令企業(yè)針對(duì)此次檢查情況,立即整改,并要求企業(yè)進(jìn)一步完善特殊藥品日常工作制度,明確責(zé)任,切實(shí)做好特殊藥品的安全生產(chǎn),防止流入非法渠道。