美國食品及藥物管理局(FDA)發(fā)出一項指引文件草案,就傳統(tǒng)食品及膳食補充劑生產(chǎn)商應如何確定在營養(yǎng)標簽上聲明產(chǎn)品所含某些小量營養(yǎng)及膳食成份的數(shù)量概述其目前的看法。該文件并不具有法律強制性,只應視作建議。
《聯(lián)邦法規(guī)》“21 CFR 101.9”和“21 CFR 101.36”所載的 FDA規(guī)例分別訂明傳統(tǒng)食品及膳食補充劑的營養(yǎng)標簽規(guī)定。每份傳統(tǒng)食品的營養(yǎng)價值應如何作出聲明的規(guī)定見“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”。膳食補充劑中的某些膳食成份亦應按照這些規(guī)定作出聲明。這些膳食成份列于 “21 CFR 101.36(b)(2)”,并被稱為“(b)(2)膳食成份”。與傳統(tǒng)食品的營養(yǎng)成份不同,在膳食補充劑中的“(b)(2)膳食成份”含量,只有超過在按照“21 CFR 101.9(c)”所訂的營養(yǎng)標簽中可以聲明為零的數(shù)量時才應作出聲明(見“21 CFR 101.36(b)(2)(i)”)。
《聯(lián)邦法規(guī)》“21 CFR 101.9(g)(4) 及(5)”所載的 FDA規(guī)例列出在營養(yǎng)標簽中聲明營養(yǎng)及膳食成份的合規(guī)要求。根據(jù)《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法》第 403(a)(1)條,傳統(tǒng)食品或膳食補充劑在標簽中聲明所含的營養(yǎng)和膳食成份數(shù)量,若出現(xiàn)以下情況則屬貼錯標簽:
?維他命(維生素)、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)、總碳水化合物、膳食纖維、其他碳水化合物,多不飽和或單不飽和脂肪、或鉀等復合物的營養(yǎng)含量,在標簽聲明的營養(yǎng)價值80%以下;及/或
卡路里、糖、總脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、膽固醇或鈉等復合物的營養(yǎng)含量,超出標簽聲明的營養(yǎng)價值20%以上。
在許多情況下,根據(jù)“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”,在營養(yǎng)標簽中聲明營養(yǎng)或(b)(2)膳食成份的數(shù)量不會與合規(guī)要求產(chǎn)生矛盾。然而,某些小量的營養(yǎng)或(b)(2)膳食成份不能同時按照“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”和合規(guī)要求作出聲明。在這些情況下,按照“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”聲明的數(shù)量會低于或高于合規(guī)要求訂明的水平。
FDA表示,在這些情況下,該局打算考慮就合規(guī)要求行使執(zhí)法酌情權,并建議生產(chǎn)商按照“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”聲明營養(yǎng)和(b)(2)膳食成份。“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”的營養(yǎng)標簽規(guī)定訂出聲明營養(yǎng)價值的增量及量度單位。然而,“21 CFR 101.9(g)(4)(ii)及 (5)”卻沒有訂出聲明營養(yǎng)價值的增量及量度單位。相反,這些條款只規(guī)定聲明營養(yǎng)價值可接受的差異水平。FDA認為,若“21 CFR 101.9(c)(1)-(8) ”與FDA合規(guī)要求產(chǎn)生矛盾,生產(chǎn)商應遵照“(c)(1)-(8)”更為實際及一致。這項政策應以一致的方式適用于對所有產(chǎn)品的同樣要求。
FDA將繼續(xù)研究在合規(guī)要求所用的分析方法中普遍認可的差異,以及在目前的良好生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)聲明數(shù)量可接受的合理超出及不足范圍。該局亦會研究應否修改營養(yǎng)標簽規(guī)例以解決這個問題。
詳情參見:http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-alert-US/FDA-Issues-Guidance-on-Declaring-Small-Amounts-of-Nutrients-and-Dietary-Ingredients-on-Labels/baus/en/1/1X300W0C/1X0A3I5D.htm