辦法明確了6種應(yīng)納入食品藥品安全黑名單并予以公布的情形:違反食品藥品法律法規(guī),情節(jié)嚴(yán)重,受到吊銷許可證行政處罰的;違反食品藥品法律法規(guī),被撤銷批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊證書的;隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可,一定時期限制申報行政許可的;發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械違法廣告,情節(jié)嚴(yán)重被撤銷廣告批準(zhǔn)文號的;因食品安全犯罪以及依法需要列入黑名單的其他事項。
辦法規(guī)定,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)遵循“誰處罰、誰認(rèn)定、誰公布”的原則,將納入黑名單的食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息在其政務(wù)網(wǎng)站對外公布,公布期限與法律法規(guī)規(guī)定和被限制的期限一致。辦法要求,各級監(jiān)管部門在審查辦理食品藥品行政許可事項時依法不予受理其相關(guān)申請;并將黑名單的管理納入食品藥品安全信用管理體系,與《山東省食品藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》配套執(zhí)行,將納入黑名單的行政相對人列入“失信黑名單”,在曝光其違法行為的基礎(chǔ)上,將其列入重點監(jiān)管對象,增加檢查頻次與產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次,并對其相關(guān)許可申請從嚴(yán)審查;鼓勵社會組織或者個人對納入黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督并對發(fā)現(xiàn)的違法行為進(jìn)行舉報。