國衛(wèi)法制發(fā)〔2015〕100號

 

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、人口計生委，委機關(guān)各司局，監(jiān)督中心、食品評估中心： 
 

　　為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化行政審批制度改革，加快轉(zhuǎn)變政府職能，進一步推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的部署和要求，確保衛(wèi)生計生系統(tǒng)行政審批制度改革取得實效，現(xiàn)就加強行政審批事中事后監(jiān)管提出如下意見： 
 

　　一、確保取消下放事項落實到位 
 

　　（一）嚴禁對取消行政審批事項繼續(xù)和變相審批。對已經(jīng)取消的行政審批事項，不得以事前備案、核準(zhǔn)性備案等名義改頭換面繼續(xù)審批；不得拆分、合并、重組或以新的名義重新審批；不得以達標(biāo)、驗收、年檢、換證等形式對從業(yè)企業(yè)和人員作出強制要求，行審批之實；不得通過印發(fā)文件等形式，授權(quán)或指定行業(yè)學(xué)（協(xié)）會、事業(yè)單位等繼續(xù)審批，行使行政審批職權(quán)。取消行政審批事項涉及下級衛(wèi)生計生部門初審、審核的，要同步取消。對已經(jīng)取消的前置審批和中介服務(wù)要切實落實到位，不得采取任何方式變相予以恢復(fù)。 
 

　　（二）確保下放行政審批事項有序銜接。對已經(jīng)下放的行政審批事項，堅持權(quán)力和責(zé)任同步下放、能力建設(shè)和制度建設(shè)同步推進。對于委本級下放的行政審批事項，各責(zé)任司局要及時制定對承接機構(gòu)人員的培訓(xùn)方案，并組織開展關(guān)于政策法規(guī)、審批程序、評審標(biāo)準(zhǔn)等的專項培訓(xùn)；對于省級或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門下放的行政審批事項，省級或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門也應(yīng)當(dāng)及時制定相應(yīng)的培訓(xùn)方案并組織培訓(xùn)。承接的衛(wèi)生計生部門要積極爭取本級政府在人員、設(shè)施和裝備等方面的支持，及時制定承接方案，加強與上級部門的聯(lián)系和溝通，研究解決承接過程中出現(xiàn)的問題，確保規(guī)范有序承接。對涉水產(chǎn)品等需要技術(shù)評審的審批項目，承接機構(gòu)要加強相關(guān)專家隊伍建設(shè)，確保技術(shù)評審工作的高質(zhì)量開展。對下放事項涉及數(shù)據(jù)庫管理權(quán)限調(diào)整的，各負責(zé)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時作出調(diào)整。 
 

　　（三）統(tǒng)一規(guī)范下放審批事項審查標(biāo)準(zhǔn)。下放審批事項的部門要逐項完善下放事項的審批標(biāo)準(zhǔn)，細化審查環(huán)節(jié)、審查內(nèi)容、許可條件等，避免“一地一策”。承接審批事項的機構(gòu)必須嚴格遵守法定審批程序和時限要求，不得擅自增設(shè)或減少審批條件，隨意抬高或降低審批門檻。要制定完善行政審批事項服務(wù)指南、服務(wù)規(guī)范、受理單樣表、申請人滿意度評價表等，并及時向社會公開，方便行政相對人提出申請。 
 

　　二、加強監(jiān)督檢查 
 

　　（四）完善常態(tài)化監(jiān)管機制。通過日常巡查、隨機抽查、專項督查、專項整治、事后評估評價等方式，完善常態(tài)化監(jiān)管機制，提高監(jiān)管水平。針對機構(gòu)場所、人員資質(zhì)資格、健康相關(guān)產(chǎn)品等衛(wèi)生計生領(lǐng)域不同類型行政審批事項的特點，建立日常巡查和隨機抽查為主、專項督查和專項整治為輔、事后評估評價為補充的監(jiān)管機制。對第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批、消毒劑和消毒器械審批等已取消或改為備案管理的事項，要加大日常巡查和隨機抽查力度，督促醫(yī)療機構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任，強化內(nèi)部管理。對取消的高致病性病原微生物有關(guān)科研項目審查事項，要通過認真審閱科研立項材料、規(guī)范高致病性病原微生物實驗室實驗活動資格和實驗活動的審批管理，加強科研項目實施過程中的生物安全監(jiān)管。要加強上下級衛(wèi)生計生部門之間、衛(wèi)生計生部門與公眾之間監(jiān)管信息的開放共享。要充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)，加大實時動態(tài)監(jiān)管力度，實現(xiàn)“制度+技術(shù)”的有效監(jiān)管，進一步提高執(zhí)法效能。 
 

　　（五）推廣隨機抽查監(jiān)管。各級衛(wèi)生計生部門要認真落實國家衛(wèi)生計生委關(guān)于開展隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的實施方案，不斷提高隨機抽查在檢查工作中的比重。要對法律法規(guī)規(guī)定的檢查事項制定隨機抽查事項清單并及時向社會公開，建立隨機抽取檢查對象，隨機選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”抽查機制，合理確定隨機抽查比例和頻次。 
 

　　（六）強化信用監(jiān)管。進一步加強衛(wèi)生計生領(lǐng)域行業(yè)信用制度建設(shè)，在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)護人員注冊管理數(shù)據(jù)庫、不良執(zhí)業(yè)行為記錄數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上，逐步建立信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案，構(gòu)建衛(wèi)生計生機構(gòu)和從業(yè)者信用信息平臺，逐步實現(xiàn)全行業(yè)誠信信息資源共享，研究制訂行業(yè)誠信標(biāo)準(zhǔn)，進一步健全失信懲戒和守信褒揚機制。要將監(jiān)督檢查結(jié)果納入許可對象的社會信用記錄，同時要建立健全信用分類、分級監(jiān)管機制，實行分級分類監(jiān)管。對信用等級低、投訴舉報多、列入異常名錄或發(fā)生過嚴重違法違規(guī)等情況的監(jiān)管對象，要增加日常檢查頻次和隨機抽查力度，實行動態(tài)監(jiān)管。 
 

　　（七）嚴格行政執(zhí)法。各級衛(wèi)生計生部門要依法履行監(jiān)管職責(zé)，法定職責(zé)必須為。在檢查中發(fā)現(xiàn)行政相對人已不具備從事行政審批事項活動條件的，能整改的，責(zé)令限期整改；不能整改或者未按期整改到位的，要依法進行處理；對于違反相關(guān)法律法規(guī)禁止性規(guī)定的，要依法予以撤銷、注銷。要嚴厲打擊未取得行政許可資質(zhì)資格執(zhí)業(yè)或開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、擅自改變許可范圍執(zhí)業(yè)或開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、非法采供血、未按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動等行為。要加強對投訴舉報、監(jiān)督抽查、日常監(jiān)管、案件查辦等數(shù)據(jù)分析，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題，有針對性地開展專項治理。 
 

　　（八）促進社會共治。要強化許可對象的主體責(zé)任，督促許可對象規(guī)范執(zhí)業(yè)或開展生產(chǎn)經(jīng)營行為并承擔(dān)社會責(zé)任。發(fā)揮行業(yè)學(xué)（協(xié)）會的自律作用，推動其建立健全相關(guān)行為自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則等，引導(dǎo)規(guī)范相關(guān)成員（會員）行為。行業(yè)學(xué)（協(xié)）會不得對已經(jīng)取消的衛(wèi)生計生行政審批事項進行變相審批，不得向成員或成員單位亂攤派、亂收費。拓寬公眾參與監(jiān)督的渠道和方式，充分利用12320、12356等熱線電話、舉報投訴等渠道反映衛(wèi)生計生行政審批對象在產(chǎn)品和服務(wù)等方面的問題，引導(dǎo)社會力量依法依規(guī)參與監(jiān)督。探索建立第三方評估制度，促進社會共治。 
 

　　三、加強制度建設(shè)
 

　　（九）及時制（修）訂相關(guān)文件。及時制（修）訂行政審批制度改革涉及的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，或建議制（修）訂相應(yīng)的地方性法規(guī)、政府規(guī)章等，進一步明確行政機關(guān)的監(jiān)管職責(zé)權(quán)限、程序、方式和手段，規(guī)范監(jiān)管行為；強化許可對象的權(quán)利、責(zé)任和行為規(guī)范，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度，建立適宜的退出機制。根據(jù)取消和下放行政審批事項及衛(wèi)生改革發(fā)展情況，對不符合事中事后監(jiān)管要求的規(guī)章和規(guī)范性文件，及時進行修、改、廢等。對下放的可能涉及到不同地域間流動的行政審批事項，如人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認定、除利用新材料、新工藝、新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批等，各責(zé)任司局應(yīng)當(dāng)明確或制訂不同地域間流動的相關(guān)政策，以方便審批對象。 
 

　　（十）逐項提出事中事后監(jiān)管措施。委本級行政審批事項取消下放后，各責(zé)任司局要在3個月內(nèi)逐項提出事中事后監(jiān)管措施，并定期開展檢查指導(dǎo)，確保事中事后監(jiān)管措施落實到位。省級、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門也應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)政策，及時完善本級取消下放行政審批事項的事中事后監(jiān)管措施，并采取切實措施，確保落實到位。承接下放審批事項的地方各級衛(wèi)生計生部門要切實落實好領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和屬地管理責(zé)任，進一步細化監(jiān)管措施，形成上下協(xié)調(diào)的監(jiān)管體系。 
 

　　四、保障機制 
 

　　（十一）明確監(jiān)管責(zé)任。各級衛(wèi)生計生部門要強化責(zé)任意識，明確監(jiān)管責(zé)任，加強組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促落實。行政審批事項取消下放后，除“在碘鹽中同時添加其它營養(yǎng)強化劑或者藥品審批”外，其他審批事項相應(yīng)的法定管理職責(zé)并未取消，仍然承擔(dān)著指導(dǎo)、規(guī)范、監(jiān)管等職責(zé)。各級衛(wèi)生計生行政部門要建立行政審批監(jiān)督制度，并要將事中事后監(jiān)管措施納入本部門本單位責(zé)任清單中，強化責(zé)任追究。 
 

　　（十二）加大監(jiān)管力度。調(diào)整優(yōu)化監(jiān)管資源，行政審批事項取消和調(diào)整后，要調(diào)整力量加強事中事后監(jiān)管隊伍建設(shè)；推動執(zhí)法力量重心下移，著力解決工作量與監(jiān)管責(zé)任增加、承接能力不足等問題。創(chuàng)新監(jiān)管方式，細化監(jiān)管方案，完善監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，建立符合推進行政審批制度改革要求的事中事后監(jiān)管體制。進一步加大執(zhí)法力度，細化執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為，落實執(zhí)法責(zé)任。探索建立對取消下放行政審批事項的第三方評估制度，并根據(jù)評估情況對事中事后監(jiān)管措施提出調(diào)整和完善建議。 
 

　　（十三）加強督促檢查。國家衛(wèi)生計生委每年將組織對取消下放行政審批事項事中事后監(jiān)管措施的檢查指導(dǎo)，并將行政審批制度改革的整體實施情況納入國家衛(wèi)生計生委年度重大政策督查范圍。各級衛(wèi)生計生部門要根據(jù)本地實際，定期督促檢查本級取消下放事項的落實情況和事中事后監(jiān)管情況，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改措施。

 

國家衛(wèi)生計生委 

                           2015年12月31日