2016年5月23日,臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局發(fā)布經(jīng)標(biāo)五字第10550011260號(hào)令,修正“質(zhì)量管理驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可作業(yè)要點(diǎn)”部分規(guī)定,并自即日生效。修正規(guī)定如下:
一、為辦理商品驗(yàn)證登錄及自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證認(rèn)可質(zhì)量管理驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作業(yè),特訂定本要點(diǎn)。
三、申請(qǐng)認(rèn)可范圍以實(shí)施商品驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證且經(jīng)前點(diǎn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的范圍為限。
八、商品驗(yàn)證機(jī)關(guān)(構(gòu))驗(yàn)證的驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證商品系以經(jīng)認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)的證書(shū)取得驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證者,商品驗(yàn)證機(jī)關(guān)(構(gòu))應(yīng)通知該經(jīng)認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu),請(qǐng)其于執(zhí)行所驗(yàn)證生產(chǎn)廠場(chǎng)例行追查作業(yè)時(shí),確實(shí)稽核其質(zhì)量管理系統(tǒng),以確保該驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)廠場(chǎng)符合下列事項(xiàng):
(一) 持續(xù)符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(二) 持有取得驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證商品公告適用的法規(guī)、法令及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
(三) 已依取得驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證商品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建立適切的檢驗(yàn)計(jì)劃加以執(zhí)行;并提供適當(dāng)?shù)馁Y源使質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)有效運(yùn)作。
(四) 持有取得驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證商品的原型式試驗(yàn)報(bào)告及技術(shù)數(shù)據(jù),據(jù)以建立適切的產(chǎn)制計(jì)劃并加以執(zhí)行。
經(jīng)認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行前項(xiàng)追查作業(yè),須填具生產(chǎn)廠場(chǎng)評(píng)鑒、追查查檢表(表SA-01-1、SA-01-2),并于追查作業(yè)完成后三個(gè)月內(nèi),將該查檢表送原通知的商品驗(yàn)證機(jī)關(guān)(構(gòu))歸檔備查。
九、憑經(jīng)認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)驗(yàn)證證書(shū),經(jīng)商品驗(yàn)證機(jī)關(guān)(構(gòu))登錄為驗(yàn)證登錄或自愿性產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)廠場(chǎng)者,其證書(shū)登載事項(xiàng)有所異動(dòng)時(shí)(含增列、減列、注銷(xiāo)),核發(fā)證書(shū)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)通知商品驗(yàn)證機(jī)關(guān)(構(gòu))。