各市、自治州人民政府，蘭州新區(qū)管委會(huì)，省政府有關(guān)部門，中央在甘有關(guān)單位：

 

　　《甘肅省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　甘肅省人民政府辦公廳

 

　　2016年9月23日

 

　　（此件公開發(fā)布）

 

 

　　食品藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益。保障食品藥品安全，是貫徹五大發(fā)展理念、著力增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容，是推進(jìn)健康中國和健康甘肅建設(shè)的著力點(diǎn)，是全面建成小康社會(huì)決勝階段的重大任務(wù)。根據(jù)國家對(duì)食品藥品安全工作的總體要求，依據(jù)《甘肅省國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》（甘政發(fā)〔2016〕23號(hào)），制定本規(guī)劃。

 

　　第一章 現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)與發(fā)展環(huán)境

 

　　一、現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)

 

　　（一）監(jiān)管體制機(jī)制逐步健全。“十二五”時(shí)期，我省率先在全國完成食品藥品監(jiān)管體制改革，建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管體系，建立省、市、縣三級(jí)食品藥品稽查和檢驗(yàn)檢測體系，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立食品快速檢測室，全省監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員編制均得到大幅度提升。全面推行網(wǎng)格化監(jiān)管模式，實(shí)施模塊化、痕跡化、精細(xì)化管理，構(gòu)建了以市、縣、鄉(xiāng)為主體的行政監(jiān)督網(wǎng)、執(zhí)法督查網(wǎng)和日常巡查網(wǎng)。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品源頭管控，建立食品藥品行刑銜接機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，完善食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)監(jiān)測，強(qiáng)化部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法，維護(hù)市場秩序，為食品藥品安全監(jiān)管提供了有力保障。

 

　　（二）法規(guī)配套體系不斷完善。全面貫徹新修訂的《食品安全法》，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)” （最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)）要求，率先在全國制定食品安全監(jiān)管責(zé)任問責(zé)、追溯管理辦法和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯辦法，修訂完善《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，制定《關(guān)于加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的意見》，出臺(tái)食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分管理、食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理、農(nóng)村集體聚餐食品安全管理等制度，全省食品藥品監(jiān)管法治體系不斷完善。

 

　　（三）監(jiān)管能力建設(shè)成效顯著。全面實(shí)施食品藥品為民辦實(shí)事項(xiàng)目，縣城以上零售藥店電子查詢覆蓋率達(dá)到100%，在大型農(nóng)貿(mào)市場和商場超市建成300個(gè)食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測室、設(shè)置1000臺(tái)食品安全信息溯源機(jī)。實(shí)施15個(gè)國家食品安全檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)項(xiàng)目和68個(gè)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合項(xiàng)目。加強(qiáng)食源性疾病監(jiān)測工作，實(shí)現(xiàn)縣市區(qū)100%全覆蓋。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力培訓(xùn)，監(jiān)管工作水平不斷提升。加強(qiáng)清真食品安全監(jiān)管，建設(shè)了中國—馬來西亞清真食品國家聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

 

　　（四）社會(huì)共治氛圍逐步形成。強(qiáng)化食品藥品投訴舉報(bào)體系建設(shè)，公開曝光食品藥品典型案例，實(shí)行一般程序行政處罰案件公示制度。加強(qiáng)政策宣傳和輿論引導(dǎo)，在新聞媒體開設(shè)《食品藥品安全》等專欄專刊，發(fā)布食品藥品消費(fèi)警示。開展投訴舉報(bào)宣傳月、食品安全宣傳周、安全用藥月、科普大講堂等活動(dòng)。開展示范創(chuàng)建工作，創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范縣24個(gè)、示范街43條、學(xué)校食堂127所、示范店367個(gè)。

 

　　（五）重點(diǎn)領(lǐng)域問題得到有效治理。深入開展食品藥品專項(xiàng)整治，率先在全國試行專柜銷售嬰幼兒配方乳粉和轉(zhuǎn)基因食品，全面禁止銷售使用散裝食用油、醋和醬油。全面推行藥品生產(chǎn)流通企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，建立藥品生產(chǎn)規(guī)范化質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室和正品標(biāo)本室，藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測覆蓋全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。構(gòu)建了涵蓋食品準(zhǔn)入系統(tǒng)、食品安全追溯系統(tǒng)、食品安全監(jiān)管系統(tǒng)、網(wǎng)格化管理系統(tǒng)、信用等級(jí)管理系統(tǒng)、從業(yè)人員管理和培訓(xùn)功能的食品安全信息平臺(tái)，全省食品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、商場超市、中型以上餐館、學(xué)校單位食堂已全部納入食品安全追溯信息平臺(tái)，食品小作坊、小商店、小餐飲店60%納入食品安全追溯信息平臺(tái)。建立執(zhí)法案件信息公示和“紅黑名單”制度，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任。

 

　　二、困難和挑戰(zhàn)

 

　　隨著“健康中國”、“健康甘肅”戰(zhàn)略的實(shí)施，《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等一系列法律法規(guī)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國藥典》等國家標(biāo)準(zhǔn)以及我省相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)范性文件的頒布執(zhí)行，人民群眾對(duì)身體健康、生活質(zhì)量和權(quán)益保護(hù)的關(guān)注度進(jìn)一步提高，對(duì)食品藥品安全的意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的要求進(jìn)一步提升。一方面，食品藥品安全影響因素更加多樣、復(fù)雜。食品藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，監(jiān)管對(duì)象多、小、散、亂；食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)非法添加非食用物質(zhì)，超限量、超范圍使用添加劑等；農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境受到污染，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患；部分不法分子的手段越來越隱蔽等，都對(duì)食品藥品安全及其監(jiān)管工作提出了更高的要求。另一方面，食品醫(yī)藥行業(yè)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)和新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn)，迫切需要探索創(chuàng)新出與之相對(duì)應(yīng)的監(jiān)管工作理念、制度以及方式手段等。這些困難和挑戰(zhàn)迫切需要在“十三五”時(shí)期得到有效破解和應(yīng)對(duì)。

 

　　第二章 指導(dǎo)思想與發(fā)展目標(biāo)

 

　　一、指導(dǎo)思想

 

　　以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念，大力實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，切實(shí)提高藥品質(zhì)量，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，搶抓機(jī)遇、開拓創(chuàng)新，加快健全統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制，加快構(gòu)建預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，全面提升食品藥品安全保障水平。

 

　　二、基本原則

 

　　（一）堅(jiān)持問題導(dǎo)向。根據(jù)我省食品藥品安全工作實(shí)際，建立健全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研判、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類等機(jī)制，注重源頭治理，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，列出問題清單，堅(jiān)決防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　（二）堅(jiān)持深化改革。推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制，加強(qiáng)基層基礎(chǔ)，形成上下貫通、權(quán)責(zé)明確、統(tǒng)一完善的監(jiān)管體系。加快推進(jìn)信息化與科學(xué)監(jiān)管深度融合，為食品藥品監(jiān)管提供規(guī)范、高效、優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支撐和服務(wù)保障。健全飛行檢查、動(dòng)態(tài)監(jiān)督、隨機(jī)抽檢、明查暗訪等立體風(fēng)險(xiǎn)防控體系，切實(shí)推動(dòng)監(jiān)管工作由事后查處向主動(dòng)排查、預(yù)防為主轉(zhuǎn)變。

 

　　（三）堅(jiān)持依法行政。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)“四有兩責(zé)”（食品藥品監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)和檢驗(yàn)職責(zé)），嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法，依法懲處食品藥品違法違規(guī)行為。加快立法進(jìn)程，提高立法質(zhì)量，增強(qiáng)可執(zhí)行性和可操作性。強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范行政行為。

 

　　三、發(fā)展目標(biāo)

 

　　（一）總體目標(biāo)。建立完善法規(guī)制度、檢驗(yàn)檢測、科技信息、追溯管理、人才隊(duì)伍五大支撐體系，力爭食品安全源頭治理取得突破性進(jìn)展，食品藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度更加健全，食品藥品安全突出問題有效解決，企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)一步加強(qiáng)，確保不發(fā)生重大以上食品藥品安全事故，食品藥品安全水平、治理能力、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾的滿意度明顯提升。

 

　　（二）具體指標(biāo)：

 

　　1.全省基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)達(dá)到100%。省、市、縣、鄉(xiāng)（街道）四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施普遍達(dá)標(biāo)，執(zhí)法裝備配備基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。

 

　　2.省、市、縣、鄉(xiāng)（街道）監(jiān)管隊(duì)伍中，藥學(xué)、食品和法律相關(guān)專業(yè)人員達(dá)到90%以上。建立省、市、縣三級(jí)食品生產(chǎn)檢查員隊(duì)伍。

 

　　3.食品藥品監(jiān)測抽檢批次較“十二五”期間增加20%，高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)流通企業(yè)、重點(diǎn)餐飲服務(wù)單位及基本藥物監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到100%。

 

　　4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告達(dá)到200份/百萬人口，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)到100份/百萬人口。

 

　　5.食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，覆蓋75%以上的食品經(jīng)營市場和90%以上食品生產(chǎn)企業(yè)和90%以上的食品類別。

 

　　6.省、市、縣三級(jí)監(jiān)管部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)每年進(jìn)行GMP跟蹤檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100%。

 

　　7.保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%符合保健食品質(zhì)量管理規(guī)范；化妝品生產(chǎn)企業(yè)100%符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。

 

　　8.無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

 

　　9.餐飲服務(wù)單位100%實(shí)行量化分級(jí)管理。

 

　　10.依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)，提高化學(xué)藥品和中藥的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ〖?jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全項(xiàng)檢驗(yàn)率不低于90%，市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全項(xiàng)檢驗(yàn)率不低于80%。省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測能力覆蓋省內(nèi)80%的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，對(duì)市場常規(guī)產(chǎn)品的檢測能力不低于90%。

 

　　11.依據(jù)現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)生產(chǎn)的食品（保健食品）和化妝品檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到80%以上，市級(jí)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的食品（保健食品）和化妝品檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到60%以上。縣級(jí)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)100%具備基本理化和細(xì)菌學(xué)監(jiān)測能力，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所100%具備食品快速檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/div>