為強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風險管理，科學有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責任，保障食品安全，省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《陜西省食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）》（征求意見稿）。現(xiàn)向社會公開征求意見，如有修改意見請于2017 年6月23日前通過傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局進行反饋。

 

　　聯(lián)系人及電話：張鈺   尹辰    029-62288340（傳真）

 

　　電子郵箱： 314971041@qq.com

 

　　陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2017 年6月13日

 

　　（公開屬性：主動公開）

 

　　陜西省食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）

 

　　第一章　總 則

 

　　第一條 為了強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風險管理，科學有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》及國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

 

　　第二條 本辦法所稱風險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風險評價指標，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級，并結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的風險分級管理。

 

　　第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)（含食品添加劑）、食品銷售等食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施風險分級管理，適用本辦法。

 

　　第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作，制定本省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險分級管理信息系統(tǒng)，對全省食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查。

 

　　市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理工作， 制定具體實施方案；根據(jù)食品類別、生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分風險等級評定事權(quán)劃分；確定本級監(jiān)管對象的風險等級，建立風險分級管理檔案。

 

　　縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級監(jiān)管的食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險分級管理的具體實施工作，確定本級監(jiān)管對象的風險等級，建立風險分級管理檔案。

 

　　第五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理工作應遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。

 

　　第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。

 

　　第二章　風險分級

 

　　第七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級劃分，應當結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險特點，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、受眾對象等靜態(tài)風險因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級，并根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。

 

　　第八條 確定食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級，采用評分方法進行，總分值為100分。其中，靜態(tài)風險因素量化分值為40分，動態(tài)風險因素量化分值為60分。

 

　　第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。

 

　　A級風險：分值為0-25（含）分；

 

　　B級風險：分值為25-35（含）分；

 

　　C級風險：分值為35-50（含）分；

 

　　D級風險：分值為50分以上。

 

　　第十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級評定周期為一個自然年度，在一個評定周期內(nèi)原則上只進行一次風險分級評定。

 

　　第三章　程序要求

 

　　第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風險分值由風險分級管理信息系統(tǒng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可信息、追溯信息等，對照《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風險因素量化分值表》（見附件1）自動確定。

 

　　生產(chǎn)多類別食品的，應當選擇風險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)者的靜態(tài)風險等級。

 

　　第十二條 對食品生產(chǎn)者實施動態(tài)風險因素評價，應考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品應當考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運行等情況；保健食品應考慮委托加工等情況；食品添加劑應考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定等情況。

 

　　對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施動態(tài)風險因素評價參照《動態(tài)風險因素評價分值表》（附件2）

 

　　第十三條 評定食品生產(chǎn)經(jīng)營者動態(tài)風險分值時，應當通過食品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)，結(jié)合《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》一并進行，必要時也可進入現(xiàn)場按照《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）確定。

 

　　現(xiàn)場評價時，應有2名以上檢查人員參加，并出示有效執(zhí)法證件。必要時，可以聘請專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場打分評價工作。

 

　　第十四條 存在下列情形之一的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可視情況調(diào)高1個等級；存在下列情形兩者（含）以上的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可視情況調(diào)高2個等級：

 

　　（一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；

 

　　（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；

 

　　（三）被投訴舉報反映問題屬實3次（含）以上，或者通過飛行檢查、專項檢查等發(fā)現(xiàn)存在問題較多以及對問題整改不到位的；

 

　　（四）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；

 

　　（五）發(fā)生食品安全事故的；

 

　　（六）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；

 

　　（七）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；

 

　　（八）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風險等級情形的。

 

　　第十五條 符合下列情形之一的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可視情況調(diào)低1個等級：

 

　　（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第十三條所列情形的；

 

　　（二）取得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的（特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；

 

　　（三）獲得市級以上人民政府食品質(zhì)量安全獎勵或者列為總局、省局先進試點、示范項目的；

 

　　（四）建立食品生產(chǎn)經(jīng)營追溯體系的；

 

　　（五）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調(diào)風險等級情形的。

 

　　第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安全法律法規(guī)，上一年度食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十三條和第十四條所列情形的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可不作調(diào)整。

 

　　第十七條 依據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風險因素分值與動態(tài)風險因素分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者基礎(chǔ)風險等級。根據(jù)本辦法第十三條和第十四條對基礎(chǔ)風險等級進行動態(tài)調(diào)整，確定其最終風險等級。評定結(jié)果確定后通過系統(tǒng)生成《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級確定表》（附件3）存檔。

 

　　第十八條 新開辦食品生產(chǎn)者的風險等級評定，在企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起3個月內(nèi)完成。

 

　　第十九條 食品（含保健食品）生產(chǎn)者的動態(tài)風險因素量化分值表中檢查項目分為重點項和一般項，重點項目不符合要求的，風險等級不得劃分為A、B級。

 

　　停產(chǎn)停業(yè)時間超過6個月的食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接評定風險等級為D級。

 

　　存在否決項的食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接評定風險等級為D級。

 

　　嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、乳制品生產(chǎn)企業(yè)初次評定風險等級一般為D級，三年后可按照本辦法要求實施動態(tài)調(diào)整。

 

　　第二十條 發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法情形應當先行立案查處，并根據(jù)處罰結(jié)果確定是否動態(tài)調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級。

 

　　第四章 結(jié)果運用

 

　　第二十一條 風險等級是確定監(jiān)督檢查頻次的重要依據(jù)，高風險食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查頻次應高于較低風險食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查頻次，原則上A級風險每年1次；B級風險每年1-2次；C級風險每年2-3次；D級風險每年3-4次。

 

　　第二十二條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照“一戶一檔”要求，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級檔案，根據(jù)風險等級，合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施，制定監(jiān)督檢查計劃并認真組織實施。具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計劃和信用評級等因素確定。

 

　　第二十三條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險分級結(jié)果，匯總分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風險信息，及時排查、有效消除食品安全風險隱患。

 

　　第五章 附 則

 

　　第二十四條 本辦法由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第二十五條 本辦法自發(fā)布之日施行。

 

　　附件：   1.食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風險因素量化風險分值表.doc

 

　　   2.食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風險因素評價分值表.doc

 

　　   3.食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級確定表.doc