陜西和氏乳業(yè)集團(tuán)隴州有限公司：
2017年8月21日—24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）化油間出入口無防蟲設(shè)施，內(nèi)有蚊蟲；潔凈空調(diào)系統(tǒng)間地面嚴(yán)重積水，且地面有活蚯蚓。不符合GB 23790—2010中5.1.10條款關(guān)于廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防止昆蟲和老鼠等動(dòng)物進(jìn)入設(shè)施的要求。
（二）1號(hào)基粉庫(kù)內(nèi)房頂至地面的排水管漏水嚴(yán)重、6號(hào)包裝材料庫(kù)二樓房頂存在多處漏雨點(diǎn)，漏雨現(xiàn)象嚴(yán)重。不符合GB 14881—2013中6.2.1條款關(guān)于廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)的要求。
（三）益生菌存放于家用冰柜中，記錄溫度為-3℃，不符合物料標(biāo)示貯存條件要求（-20℃）。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于應(yīng)按照保證質(zhì)量安全的規(guī)定運(yùn)輸和貯存原料的要求。
（四）1號(hào)基粉庫(kù)、3號(hào)、6號(hào)和7號(hào)以及配電房北側(cè)的包裝材料庫(kù)照明不足。不符合GB 23790—2010中5.3.6條款關(guān)于照明設(shè)施的要求。
（五）生產(chǎn)場(chǎng)所的二樓干法生產(chǎn)車間，物料外包清潔間（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)）內(nèi)設(shè)置有進(jìn)入干混車間（清潔作業(yè)區(qū)）的二次更衣室，但更衣室的氣壓小于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（物料外包清潔間），關(guān)閉更衣室門后空氣強(qiáng)烈倒灌。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持對(duì)其他區(qū)域的正壓，防止未凈化的空氣進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)而造成交叉污染的要求。
（六）風(fēng)淋室未定期進(jìn)行清潔、消毒，積灰嚴(yán)重，存在粉塵和微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關(guān)于所有生產(chǎn)車間應(yīng)制定清洗（或清潔）和消毒的周期表，保證所有區(qū)域均被清潔，對(duì)重要區(qū)域、設(shè)備和器具應(yīng)進(jìn)行特殊清潔的要求。
（七）蛋白質(zhì)測(cè)定室中，實(shí)驗(yàn)臺(tái)并列擺放有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、蛋白質(zhì)自動(dòng)測(cè)定儀、分液漏斗振蕩器、恒溫往復(fù)振蕩器、冷凍干燥器等；消化室有2個(gè)通風(fēng)廚，通風(fēng)櫥內(nèi)放有電爐、紅外消解爐等，同時(shí)氣相色譜等儀器檢測(cè)項(xiàng)目前處理也在該通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行；理化檢測(cè)室、高溫室、微生物準(zhǔn)備室無通風(fēng)設(shè)施，高溫室內(nèi)放置有脂肪測(cè)定用的蒸發(fā)石油醚、乙醚的水浴鍋，蒸發(fā)的醚直接排放于室內(nèi)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室有明顯的乙醚等異味。不符合GB 14881—2013中9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
（八）檢測(cè)人員李某某為工程測(cè)量與監(jiān)理專業(yè)大專學(xué)歷（工作年限6年）、邊某為城市軌道交通工程技術(shù)專業(yè)大專學(xué)歷（工作年限1年）。不符合《細(xì)則》中“人員核查”關(guān)于實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)的人員應(yīng)至少具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上檢測(cè)工作經(jīng)歷的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）成品庫(kù)內(nèi)的部分嬰幼兒配方乳粉基粉、全脂羊乳粉和全脂牛奶粉存在不同生產(chǎn)批次混放的現(xiàn)象；包裝材料庫(kù)內(nèi)合格品和不合格品混放，部分已過期停用（報(bào)廢）的包裝材料無標(biāo)識(shí)；成品庫(kù)二樓包裝材料庫(kù)內(nèi)待報(bào)廢區(qū)有三批次停用待報(bào)廢聽罐，其標(biāo)識(shí)卡上標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)日期分別為“2017.10.17”“2017.11.01”“2017.09.10”；成品庫(kù)、原料庫(kù)內(nèi)僅劃分不合格和召回的物料存放區(qū)，未設(shè)置物理隔離設(shè)施進(jìn)行存放。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關(guān)于倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)依據(jù)原料、半成品、成品、包裝材料等性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所，同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)隔離（如分類、分架、分區(qū)存放），并有明顯標(biāo)識(shí)的要求；同時(shí)不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)隔離存放的要求。
（二）6號(hào)庫(kù)房二層存放了大量包裝材料，庫(kù)內(nèi)一角的雜物存放區(qū)存有可用的縫袋線和熱熔膠，在其旁邊的紙箱內(nèi)存放有殺鼠藥。不符合GB 14881—2013中5.1.8.5條款關(guān)于清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤(rùn)滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)分別安全包裝，明確標(biāo)識(shí)，并應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置的要求。
（三）惠哺幼兒配方乳粉（基粉）（生產(chǎn)日期：2017年8月22日）的投料記錄顯示，第2缸投料（投料時(shí)間9:35—9:55）使用的全脂牛乳粉批號(hào)為2017年2月25日，而檢查組現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)第2缸投料使用的全脂牛乳粉批號(hào)包括2017年2月25日、2017年2月28日、2017年3月20日及2017年3月30日。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容的要求。
（四）抽查2017年7月制粉車間人員體表微生物檢查項(xiàng)目，張某7月8日至11日未上班，但7月8日有被檢查記錄；緱某某7月1日至23日未上班，但7月22日有被檢查記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄產(chǎn)品的加工過程（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等）的要求。
（五）查2016年1月至2017年4月的企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄，計(jì)劃和記錄中授課老師為企業(yè)員工尹某某，但企業(yè)無法提供尹某某接受食品安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)的計(jì)劃和記錄；培訓(xùn)計(jì)劃缺少對(duì)質(zhì)量安全、加工技術(shù)、質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容，且培訓(xùn)不足40小時(shí)；庫(kù)管員余某某和檢驗(yàn)人員茍某無崗前培訓(xùn)記錄。不符合GB 14881—2013中12.3條款關(guān)于應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄的要求。
（六）企業(yè)未能提供壓力表、溫度計(jì)校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。不符合企業(yè)《檢驗(yàn)儀器管理制度》（HS/QC-ZJ-003-2017）中關(guān)于“生產(chǎn)車間使用的壓力表、溫度計(jì)每班每次在交接班后必須校正，并作校驗(yàn)記錄”的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月12日
日期：2017-12-16
地區(qū)：
陜西
中國(guó)
行業(yè)：
食品檢測(cè)
乳業(yè)
認(rèn)證體系
標(biāo)簽：
檢查
監(jiān)督
管理
食品
陜西
嬰幼兒配方乳粉
食品安全
生產(chǎn)許可
乳業(yè)
科普：
檢查
監(jiān)督
管理
食品
陜西
嬰幼兒配方乳粉
食品安全
生產(chǎn)許可
乳業(yè)
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
