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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于北海市涼源純凈水有限公司體系檢查情況的通告

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-07-11 17:31 來(lái)源:廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局 原文:
核心提示:根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)體系檢查工作規(guī)范》(桂食藥監(jiān)辦食生〔2018〕4號(hào))的具體檢查和評(píng)分規(guī)定,發(fā)現(xiàn)北海市涼源純凈水有限公司在生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、配方標(biāo)簽管理、原輔料管理制度、過(guò)程管理制度、人員管理制度、檢驗(yàn)管理制度、食品安全自查和事故處置、食品安全追溯制度、召回與處置結(jié)果、其他問(wèn)題等11個(gè)方面內(nèi)容共21個(gè)檢查項(xiàng)目中存在問(wèn)題,本次體系檢查得分67.71分。
   2018年6月13日至6月14日,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查(以下簡(jiǎn)稱體系檢查)工作組,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則(2016版)》《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件的規(guī)定,對(duì)北海市涼源純凈水有限公司(食品生產(chǎn)許可證編號(hào):SC10645050300292,生產(chǎn)地址:北海市銀海區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi))生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝布局、人員管理和過(guò)程管理等15個(gè)方面內(nèi)容共40個(gè)檢查項(xiàng)目進(jìn)行了檢查。
 
  根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)體系檢查工作規(guī)范》(桂食藥監(jiān)辦食生〔2018〕4號(hào))的具體檢查和評(píng)分規(guī)定,發(fā)現(xiàn)北海市涼源純凈水有限公司在生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、配方標(biāo)簽管理、原輔料管理制度、過(guò)程管理制度、人員管理制度、檢驗(yàn)管理制度、食品安全自查和事故處置、食品安全追溯制度、召回與處置結(jié)果、其他問(wèn)題等11個(gè)方面內(nèi)容共21個(gè)檢查項(xiàng)目中存在問(wèn)題,本次體系檢查得分67.71分。現(xiàn)將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通告如下:
序號(hào)
存在的問(wèn)題
具體的條款和依據(jù)
1
凈化間進(jìn)出口和吹瓶間進(jìn)出口換鞋區(qū)地面積水。
不符合GB 14881-2013中4.2.5.2條款關(guān)于地面積水的要求。
2
自動(dòng)桶裝水灌裝間入口的門未及時(shí)關(guān)閉。
不符合GB 14881-2013中4.2.4.2條款關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門應(yīng)能及時(shí)關(guān)閉的要求。
3
水處理設(shè)備間未按原設(shè)計(jì)進(jìn)出口進(jìn)入。
不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十七條關(guān)于申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)的規(guī)定。
4
在清潔作業(yè)區(qū)桶裝水灌裝設(shè)備間內(nèi)進(jìn)行桶蓋的消毒和清洗。
不符合GB 14881-2013中3.2.2條款關(guān)于防止交叉污染的要求。
5
水處理設(shè)備間墻壁長(zhǎng)霉。
不符合GB 14881-2013中4.2.3.1條款關(guān)于墻壁的要求。
6
水處理間排水口有積水,且未安裝地漏。
不符合GB 14881-2013中5.1.2.2條款關(guān)于排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏的要求。
7
白膠桶消毒間地板覆蓋鋁板,且鋁板破損嚴(yán)重,不利于清洗。
不符合GB 14881-2013中4.2.5.2條款關(guān)于地面清潔的要求。
8
水處理設(shè)備間純凈水罐有四個(gè),與食品生產(chǎn)許可材料中的《食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單》和《設(shè)備布局平面圖》標(biāo)注不一致。
不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十七條關(guān)于申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的規(guī)定。
9
瓶裝水灌裝間和更衣間的廢棄物存放設(shè)施未加蓋。
不符合GB 14881-2013中6.5.1條款關(guān)于廢棄物的要求。
10
風(fēng)淋室風(fēng)淋設(shè)施不能互鎖。
不符合GB 14881-2013中6.2.1條款關(guān)于廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)保持清潔,出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修或更新的要求。
11
缺少銅綠假單胞菌實(shí)驗(yàn)所需的甘油、萘啶酮酸試劑。
不符合GB 14881-2013中9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢驗(yàn)項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
12
“涼源”包裝飲用水(凈含量18.9L)標(biāo)識(shí)“中國(guó)優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品”,該證書(shū)有效日期為2008年08月至2013年08月。
不符合GB 7718-2011中3.4條款關(guān)于標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確的要求。
13
未能提供PET塑料瓶檢驗(yàn)合格報(bào)告。
不符合GB 14881-2013中7.4.1條款關(guān)于采購(gòu)食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件、查驗(yàn)供貨者的許可證的要求。
14
未對(duì)水源水監(jiān)測(cè)余氯、電導(dǎo)率、pH值。
不符合《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》中第十六條關(guān)于水源水控制的要求。
15
《消毒劑濃度及更換記錄表》記錄桶、桶蓋、瓶蓋的消毒液配比與生產(chǎn)實(shí)際操作不符。
不符合GB 14881-2013中8.2.1.3條款關(guān)于應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒制度,如實(shí)記錄;及時(shí)驗(yàn)證消毒效果,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正的要求。
16
桶內(nèi)洗的消毒液未按消毒劑(高純二氧化氯粉劑)使用說(shuō)明書(shū)的方法進(jìn)行配制。
不符合GB 14881-2013中8.2.1.3條款關(guān)于應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒制度,如實(shí)記錄;及時(shí)驗(yàn)證消毒效果,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正的要求。
17
未能提供空氣過(guò)濾凈化裝置的清潔記錄。
不符合GB 14881-2013中5.1.6.3條款關(guān)于空氣過(guò)濾裝置定期清潔的要求。
18
企業(yè)未對(duì)灌裝間空氣中的微生物進(jìn)行監(jiān)控、評(píng)價(jià)。
不符合GB 14881-2013中8.2.2.1條款關(guān)于必要時(shí)應(yīng)建立食品加工過(guò)程的微生物監(jiān)控程序,包括生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)控和過(guò)程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控的要求。
19
瓶裝水灌裝機(jī)密閉門被拆除,周邊放有較多零配件和塑料袋等雜物。
不符合GB 14881-2013中8.4.2條款關(guān)于降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風(fēng)險(xiǎn)的要求。
20
未對(duì)過(guò)濾(粗濾、精濾)效果進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和記錄。
不符合《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》中第十七條關(guān)于過(guò)濾(粗濾、精濾)控制的要求。
21
未規(guī)定周轉(zhuǎn)桶消毒清洗的沖洗壓力,且未對(duì)桶的清洗消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證,無(wú)法確保空桶清洗消毒效果。
不符合《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》中第二十四條關(guān)于周轉(zhuǎn)桶的清洗應(yīng)設(shè)置合理的沖洗時(shí)間、壓力、洗滌劑和消毒劑的濃度等,確保空桶清洗消毒效果的要求。
22
培訓(xùn)計(jì)劃未按制度執(zhí)行,缺少每年至少一次的安全生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)知識(shí)的培訓(xùn)。
不符合GB 14881-2013中12.3關(guān)于做好培訓(xùn)記錄的要求。
23
培訓(xùn)內(nèi)容未按實(shí)際填寫。
不符合GB 14881-2013中12.3關(guān)于做好培訓(xùn)記錄的要求。
24
未能提供食品出廠檢驗(yàn)記錄制度。
不符合GB 14881-2013中9.1條款關(guān)于建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度的要求。
25
2018年3月1日至5月31日的《微生物檢驗(yàn)原始記錄》記錄大腸菌群和銅綠假單胞菌5個(gè)樣品的檢測(cè)結(jié)果,實(shí)際僅檢測(cè)3個(gè)樣品。
不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)的要求。
26
現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)銅綠假單胞菌實(shí)驗(yàn)用的培養(yǎng)基未經(jīng)高壓滅菌直接使用。
不符合GB 8538-2016中57條款關(guān)于銅綠假單胞菌檢驗(yàn)的相關(guān)要求。
27
2018年生產(chǎn)的瓶裝水無(wú)留樣。
不符合GB 14881-2013中9.3條款關(guān)于留樣的要求。
28
《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表》未記錄自查時(shí)間、自查人員、核查人員等信息。
不符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》中第四十七條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)規(guī)定。
29
未能提供食品安全追溯制度。
不符合《食品安全法》第四十二條關(guān)于食品生產(chǎn)者應(yīng)建立食品安全追溯體系,保證食品可追溯的規(guī)定。
30
銷售記錄表未分別記錄5加侖桶裝水和25公斤、15公斤白膠桶的銷售情況,不能有效追溯。
不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí),確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。
31
召回制度不符合《食品召回管理辦法》的要求。
不符合GB 14881-2013中11.1條款關(guān)于應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度的要求。
32
企業(yè)新增一條白膠桶飲用純凈水生產(chǎn)線(含清洗機(jī)、消毒機(jī)、非自動(dòng)化灌裝設(shè)備,采用人工灌裝和封蓋),未在食品生產(chǎn)許可材料中標(biāo)注,且未在《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)》中載明;未能提供白膠桶產(chǎn)品合格證明文件;白膠桶桶裝水標(biāo)簽未標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào),企業(yè)聲稱該產(chǎn)品為非直接飲用水,須煮沸后飲用,不符合該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)GB 17323;未對(duì)白膠桶桶裝水進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。
不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十二條關(guān)于食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)的規(guī)定;不符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》中第五十條關(guān)于食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明的規(guī)定;第五十二條關(guān)于食品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售的規(guī)定。

檢查組已將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題書(shū)面反饋北海市涼源純凈水有限公司和北海市食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)屬地監(jiān)管職責(zé)劃分,自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局已要求北海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理,北海市涼源純凈水有限公司應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行整改,并積極配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開(kāi)展調(diào)查和處理工作。北海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)將處理結(jié)果報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局,并采取適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
 
  廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2018年6月28日
 
日期:2018-07-11
 
 
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