根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院上海獸醫(yī)研究所等10家單位申報的鴨坦布蘇病毒病活疫苗(FX2010-180P株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件下載: 說明書和標簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告73號.CEB
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥
名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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鴨坦布蘇病毒病活疫苗(FX2010-180P株)
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中國農(nóng)業(yè)科學院上海獸醫(yī)研究所、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司、梅里亞動物保健有限公司、上海動健生物科技有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字41號
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3年
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注冊
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重組新城疫病毒、禽流感病毒(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(A-VII株+WJ57株)
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揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字42號
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3年
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注冊
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(VP60株)
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齊魯動物保健品有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字43號
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3年
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注冊
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附件下載: 說明書和標簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告73號.CEB