根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰比利時生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，并發(fā)布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月5日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml：50mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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碩騰比利時生產(chǎn)廠
Zoetis Belgium SA
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比利時
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（2014）外獸藥證字02號
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2014.02
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2019.01
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變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)廠名稱由法瑪西亞比利時生產(chǎn)廠變?yōu)榇T騰比利時生產(chǎn)廠
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(30ml：150mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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（2014）外獸藥證字03號
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注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
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法國維克有限公司
Virbac
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法國
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(2015)外獸藥證字43號
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2015.09
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2020.08
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變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加含量規(guī)格
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延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑
Tiamulin Fumarate Premix
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奧地利Sandoz生產(chǎn)廠
Sandoz GmbH
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奧地利
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（2017）外獸藥證字16號
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2017.03.14
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2022.03.13
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變更注冊：變更商品名稱為枝原凈®（Denagard®），貯藏條件變更為避光，在25℃以下干燥處保存，有效期由24個月變?yōu)?6個月
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
