根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準寧波第二激素廠等14家單位申報的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。注射用戈那瑞林、復合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標準》(2017年版)同品種質(zhì)量標準、說明書和標簽。
特此公告。
附件: 1.獸藥變更注冊目錄
2.復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標準
3.復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)說明書和標簽
4.舒巴坦最高殘留限量(暫定)
5.舒巴坦殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月29日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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注射用戈那瑞林
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寧波第二激素廠
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四類
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(2011)新獸藥證字18號
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變更注冊:變更休藥期為“牛0日;奶0小時”
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復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)
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中國農(nóng)業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動物保健品技術研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、齊魯動物保健品有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動物保健品集團湘潭獸藥廠
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四類
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(2013)新獸藥證字16號
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變更注冊:增加規(guī)格3g∶0.2g(以C16H19N3O5S計)+0.05g(以C8H11NO5S計)+0.01g(以C21H28O5計)
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復合維生素B注射液
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鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司
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變更注冊:增加規(guī)格100ml
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豬偽狂犬病活疫苗(SA215株)
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四川農(nóng)業(yè)大學、四川華神獸用生物制品有限公司
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二類
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(2003)新獸藥證字37號
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變更注冊:增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/瓶4個規(guī)格
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