為推動(dòng)我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等地產(chǎn)大宗特色中藥材的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開(kāi)發(fā)，爭(zhēng)取國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局支持納入食藥物質(zhì)目錄管理，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，省衛(wèi)生健康委會(huì)同省市場(chǎng)監(jiān)督管理局制訂了《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作方案》，并經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì) 甘肅省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年11月3日
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作方案
按照《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》和國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）要求，為推動(dòng)我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)）開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，并爭(zhēng)取盡快將上述3種物質(zhì)納入國(guó)家食藥物質(zhì)目錄，特制定本方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
推進(jìn)食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展思想，牢固樹(shù)立大衛(wèi)生、大健康理念，用好用足國(guó)家政策，圍繞城鄉(xiāng)群眾吃得安全、吃得健康，切實(shí)履行政府職責(zé)，創(chuàng)新食藥物質(zhì)監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為促進(jìn)地方產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、增進(jìn)城鄉(xiāng)群眾健康福祉以及共建共享健康甘肅發(fā)揮重要的作用。
（二）主要目標(biāo)
1.確定試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通知要求，結(jié)合我省實(shí)際情況，對(duì)我省種植規(guī)模和產(chǎn)量大的中藥材黨參、黃芪、肉蓯蓉按照食藥物質(zhì)進(jìn)行試點(diǎn)管理。
2.確保試點(diǎn)管理品種無(wú)重大食品藥品安全事故。試點(diǎn)工作中，省內(nèi)試點(diǎn)地區(qū)要統(tǒng)籌3種食藥物質(zhì)的試生產(chǎn)區(qū)域、試生產(chǎn)期限，同時(shí)每年要制定明確的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案及監(jiān)管方案（或措施），加強(qiáng)全方位的監(jiān)督檢查。
3.規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。依據(jù)《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》中的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)要按照試點(diǎn)工作方案要求，監(jiān)督食品企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。各有關(guān)部門(mén)要各負(fù)其責(zé)，積極引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。要穩(wěn)妥推進(jìn)試點(diǎn)工作，確保工作推進(jìn)安全平穩(wěn)，不影響公眾健康，不引起市場(chǎng)混亂，不打亂種植秩序。
二、試點(diǎn)范圍
根據(jù)國(guó)家要求和我省3種食藥物質(zhì)的主要種植區(qū)域，我省先期選定的試點(diǎn)范圍包括蘭州市、天水市、隴南市、武威市、張掖市、酒泉市、嘉峪關(guān)市、白銀市和定西市共9個(gè)市所轄區(qū)域。
三、試點(diǎn)時(shí)間
綜合考慮黨參、黃芪、肉蓯蓉3種食藥物質(zhì)的種植周期、食品產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、深加工、標(biāo)準(zhǔn)的制定以及引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等一系列工作，我省確定試點(diǎn)期限為2年。
四、試點(diǎn)任務(wù)
按照食品安全“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”總要求，推進(jìn)3種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)，重點(diǎn)做好以下工作：
（一）統(tǒng)籌制定標(biāo)準(zhǔn)。由省衛(wèi)生健康委牽頭，制定黨參、黃芪、肉蓯蓉的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行。在甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)頒布之前，鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)自行制定符合實(shí)際的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按要求向省衛(wèi)生健康委備案。
（二）做好風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)黨參、黃芪、肉蓯蓉3種物質(zhì)開(kāi)展食用安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和消費(fèi)量調(diào)查工作，為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和風(fēng)險(xiǎn)管理提供技術(shù)支撐，積極推進(jìn)試點(diǎn)工作穩(wěn)妥、有序開(kāi)展。
（三）形成有力的市場(chǎng)監(jiān)管。以食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為食品安全的責(zé)任主體，按照《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可管理辦法》等，鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依法加強(qiáng)對(duì)3種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管力度，鼓勵(lì)公眾積極參與社會(huì)監(jiān)督，形成各方各負(fù)其責(zé)、齊抓共管、合力共治工作格局。
（四）創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。試點(diǎn)中要堅(jiān)持傳承精華，守正創(chuàng)新，開(kāi)放包容，著力彰顯食藥物質(zhì)特色優(yōu)勢(shì)，同時(shí)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，不斷提升營(yíng)養(yǎng)膳食和滿足群眾健康需求等能力，壯大精深加工企業(yè)規(guī)模，著力提升創(chuàng)新研發(fā)能力，開(kāi)發(fā)更多高科技產(chǎn)品，保障質(zhì)量安全水平，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
（五）推動(dòng)一體化服務(wù)。試點(diǎn)中要以試點(diǎn)產(chǎn)品為切入點(diǎn)，以產(chǎn)業(yè)扶貧為抓手，試點(diǎn)地區(qū)各部門(mén)通力配合，主動(dòng)服務(wù)，從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管、服務(wù)四個(gè)方面提供一體化服務(wù)，為相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)創(chuàng)造良好的條件。各地要積極傳播食藥物質(zhì)相關(guān)政策，提供咨詢、培訓(xùn)等多渠道、便利化的服務(wù)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題。
五、工作進(jìn)度
（一）制定實(shí)施方案階段（2020年11-12月）。省衛(wèi)生健康委聯(lián)合省市場(chǎng)監(jiān)管局制定印發(fā)全省食藥物質(zhì)試生產(chǎn)方案。各試點(diǎn)市州根據(jù)省級(jí)方案于2020年12月底前制訂出臺(tái)本地區(qū)具體實(shí)施方案，明確本地區(qū)的試點(diǎn)食藥物質(zhì)（可選三種，也可選其中一種或兩種）、生產(chǎn)企業(yè)、銷售范圍等，及時(shí)報(bào)送省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局核定。
（二）組織開(kāi)展試點(diǎn)階段（2021年1月-2022年10月）。試點(diǎn)中省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組織全省試生產(chǎn)食藥物質(zhì)黨參、黃芪和肉蓯蓉的消費(fèi)量調(diào)查和食用安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)配套監(jiān)管方案（措施）制定及生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量等的監(jiān)督管理工作。試點(diǎn)地區(qū)要按照《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和制訂出臺(tái)的試生產(chǎn)實(shí)施方案積極有序開(kāi)展工作，相關(guān)部門(mén)各負(fù)其責(zé)，充分發(fā)揮協(xié)同作用，做好試點(diǎn)區(qū)域指導(dǎo)工作。試點(diǎn)期間要做好跟蹤調(diào)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
（三）總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法階段（2022年11月-12月）。試點(diǎn)地區(qū)要于2022年10月—11月，對(duì)本地區(qū)試點(diǎn)情況、主要做法和成效、存在的問(wèn)題及建議等進(jìn)行總結(jié)，形成試點(diǎn)工作總結(jié)報(bào)告并報(bào)送省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局。省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)試點(diǎn)工作成果起草專門(mén)報(bào)告，于12月中旬前上報(bào)省政府及國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局。
六、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。試點(diǎn)地區(qū)要高度重視3種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，按照本方案確定的原則目標(biāo)、試點(diǎn)內(nèi)容和工作進(jìn)度，精心組織實(shí)施。試點(diǎn)地區(qū)政府對(duì)試點(diǎn)工作的統(tǒng)籌推進(jìn)、組織協(xié)調(diào)和考核管理負(fù)總責(zé)，并指定衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)具體負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作。
（二）開(kāi)展考核評(píng)估。試點(diǎn)地區(qū)要把食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作納入食品安全年度考核，加強(qiáng)督促檢查，于每年12月20日前對(duì)試點(diǎn)工作進(jìn)行階段總結(jié)，總結(jié)報(bào)告報(bào)送省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局。
（三）做好宣傳普及。試點(diǎn)地區(qū)要積極宣傳食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作對(duì)促進(jìn)地方產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要意義，引導(dǎo)全社會(huì)關(guān)心、支持試點(diǎn)工作。要適時(shí)將食藥物質(zhì)的內(nèi)涵和外延納入學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社區(qū)等的健康教育內(nèi)容。要在食品安全宣傳周、全民營(yíng)養(yǎng)周等重要節(jié)點(diǎn)開(kāi)展特色宣傳活動(dòng)，力爭(zhēng)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)貧困地區(qū)。
聯(lián)系方式：
省衛(wèi)生健康委食品處 沈利紅
電話：（0931）4818608
省市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處 代亮
電話：（0931）8533265
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