自2009年《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十一條從法律上確認(rèn)保健食品的法律地位，保健食品在《中華人民共和國(guó)食品安全法》中體現(xiàn)也從一條法律條文（2000年《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十一條），發(fā)展到了專門的一節(jié)法律條文（2019年《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四節(jié) 特殊食品）。保健食品的嚴(yán)格監(jiān)管，也從單一的注冊(cè)（《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行版）（2005年）》）向備案和注冊(cè)（《保健食品注冊(cè)和備案管理辦法（2016年）》）并行的方式進(jìn)行轉(zhuǎn)變。法律法規(guī)的變化，同時(shí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的改變，保健食品的法規(guī)已經(jīng)發(fā)生了顯著的改變。

 

　　法律法規(guī)的變化

以往的	現(xiàn)行的
《中華人民共和國(guó)食品安全法（2009年）》	《中華人民共和國(guó)食品安全法（2019年）》
《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例（2009年）》	《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例（2019年）》
《保健食品注冊(cè)管理辦法（2005年）》	《保健食品注冊(cè)和備案管理辦法（2016年）》

　　隨著機(jī)構(gòu)改革的完成，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局作為國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門，成為保健食品法律法規(guī)起草制定的主要部門。結(jié)合近年來(lái)的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的相關(guān)法規(guī)，我們從以下幾個(gè)方面進(jìn)行保健食品法規(guī)變化的梳理和總結(jié)

 

 

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法（2019年）》中第七十五條提出了：保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。

 

　　自2016年12月原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《保健食品原料目錄（一）和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》以來(lái)，相關(guān)的法規(guī)變化如下表。

 

　　保健食品原料目錄

　　2016年12月原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料目錄（一）》的時(shí)候，同時(shí)也發(fā)布了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》，主要集中在補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)。對(duì)于其他保健功能的聲稱并沒(méi)有涉及。2019年市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在《征求調(diào)整保健食品保健功能意見(jiàn)（2019年）》中相關(guān)的保健功能一直沿用原衛(wèi)生部時(shí)間頒布的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》，其中包括了27種功能宣稱。

 

　　允許保健食品聲稱的保健功能目錄