為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，凈化和維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和秩序，促進(jìn)全省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)和江蘇省醫(yī)療保障局聯(lián)合制定印發(fā)了《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

 

　　《辦法》共六章三十八條：分別為總則、基本要求、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用要求、網(wǎng)絡(luò)主體經(jīng)營(yíng)要求、其他場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)要求和附則，重點(diǎn)體現(xiàn)了三個(gè)方面內(nèi)容：

 

　　一是梳理并整合了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要求，厘清市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障部門的有關(guān)職責(zé)和分工；二是明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的定位，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)范管理，解決特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)存在的瓶頸和堵點(diǎn)；三是明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)入和禁止原則，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

 

　　作為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑產(chǎn)業(yè)大省，自國(guó)家建立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批制度以來，省市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展和社會(huì)民生需要，積極開展市場(chǎng)調(diào)研和政策研究，協(xié)調(diào)并推動(dòng)省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局等部門統(tǒng)籌制定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)及使用監(jiān)管政策。《辦法》的出臺(tái)將有效促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者臨床應(yīng)用需求。