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《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》公布 自2022年1月1日起施行

放大字體  縮小字體 時間:2021-08-06 17:00 來源:國家藥品監(jiān)督管理局 原文:
核心提示:8月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2022年1月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章。《辦法》貫徹落實了《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)立法精神和要求,進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障消費者健康權(quán)益,規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
  8月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),《辦法》自2022年1月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章。《辦法》貫徹落實了《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)立法精神和要求,進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障消費者健康權(quán)益,規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
 
  《辦法》共七章六十六條,對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。
 
  《辦法》從細(xì)化監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,突出重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品、重點企業(yè)監(jiān)管等方面,落實《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的各項規(guī)定,是《條例》重要的配套文件之一。
 
  《辦法》在繼承原有化妝品生產(chǎn)許可制度的基礎(chǔ)上,對《條例》確立的基本監(jiān)管制度進(jìn)行細(xì)化,使《條例》規(guī)定能夠具體執(zhí)行。《辦法》明確,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運行。同時規(guī)定生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。
 
  《辦法》還細(xì)化了進(jìn)貨查驗記錄制度的具體要求,明確指出化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證,以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。
 
  為壓實企業(yè)主體責(zé)任,《辦法》創(chuàng)新化妝品注冊人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗不合格后啟動企業(yè)自查制度,明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)可以開展延伸檢查等,引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者切實落實主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
 
  在創(chuàng)新監(jiān)管方式方面,《辦法》落實“放管服”改革要求,對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制;對因生產(chǎn)許可變更而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的,變更后生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起重新計算5年,為企業(yè)減負(fù)。
 
  此外,《辦法》突出對重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品的監(jiān)管。如,對委托生產(chǎn)化妝品、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)使用化妝品等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)管措施,明確監(jiān)管要求。同時,將兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點產(chǎn)品,在生產(chǎn)條件方面做出特殊規(guī)定,并要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上特殊標(biāo)注等。

      相關(guān)報道:化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令 第46號)
日期:2021-08-06
 
 
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