各市、州、縣市場(chǎng)監(jiān)管局：

 

　　為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》精神，進(jìn)一步督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力，健全質(zhì)量管理體系，防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的要求，現(xiàn)就做好特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、建立食品安全自查制度

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，嚴(yán)格按照制度要求自行組織或委托第三方機(jī)構(gòu)開展食品安全自查工作。通過(guò)開展食品安全自查，全面排查內(nèi)部管理、原料采購(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的食品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)制定措施進(jìn)行整改，全面消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案和處置方案，提升企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平和處置能力。

 

　　二、定期組織食品安全自查

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織食品安全自查，保健食品生產(chǎn)企業(yè)每半年組織一次，嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)每季度組織一次。但在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即開展食品安全自查：

 

　　（一）連續(xù)停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)前；

 

　　（二）在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的；

 

　　（三）在食品安全抽檢監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)不合格食品或者問(wèn)題樣品的；

 

　　（四）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

 

　　（五）被消費(fèi)者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件的；

 

　　（六）發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的；

 

　　（七）其他需要立即開展自查的情況。

 

　　三、全面開展食品安全自查

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查內(nèi)容包括對(duì)食品安全狀況進(jìn)行的檢查評(píng)價(jià)，以及對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。自查要點(diǎn)包括但不限于如下方面：

 

　　（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)。質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫(kù)房管理、貯運(yùn)及交付控制管理、檢驗(yàn)管理等10方面內(nèi)容（附件1）。

 

　　（二）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)。廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生管理、原料和食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸、產(chǎn)品的追溯和召回、人員培訓(xùn)、管理機(jī)構(gòu)和人員、記錄和文件管理等13方面內(nèi)容（附件2）。

 

　　（三）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、研發(fā)、廠區(qū)、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生管理、原料與食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程的食品安全控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸、產(chǎn)品追溯和召回、培訓(xùn)、管理制度和人員、記錄和文件管理等15方面內(nèi)容（附件3）。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)逐項(xiàng)對(duì)照自查要點(diǎn)，如實(shí)記錄自查發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患情況，列出問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)清單。

 

　　四、及時(shí)整改自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)隱患，或者發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化、不再符合食品安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改。

 

　　自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并在2個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告。市場(chǎng)監(jiān)管部門收到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)針對(duì)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患，幫助指導(dǎo)企業(yè)制定整改措施，切實(shí)消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 

　　五、如實(shí)報(bào)告自查組織情況

 

　　自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改工作完成后，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)撰寫自查報(bào)告，經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后，及時(shí)向縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門提交。

 

　　自查報(bào)告包括但不限于以下內(nèi)容（參考模板見附件4）：

 

　　（一）食品安全自查情況（含企業(yè)合規(guī)情況，報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)的基本情況，報(bào)告期內(nèi)開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核的情況，報(bào)告期內(nèi)原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評(píng)價(jià)的情況，報(bào)告期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況，報(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況，報(bào)告期內(nèi)企業(yè)食品安全問(wèn)題及處置情況，報(bào)告期內(nèi)企業(yè)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況，和相關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)情況等）；

 

　　（二）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況；

 

　　（三）問(wèn)題整改情況；

 

　　（四）自查情況分析評(píng)價(jià)。

 

　　六、工作要求

 

　　（一）提高政治站位，定期組織自查。特殊食品因消費(fèi)人群特殊，是食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)品種。食品安全自查是督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要舉措，各地要提高政治站位，高度重視此項(xiàng)工作，督促企業(yè)定期組織食品安全自查，及時(shí)制定措施進(jìn)行整改，切實(shí)加強(qiáng)食品生產(chǎn)全過(guò)程管理，全面消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 

　　（二）加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲依法查處。各地要督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)“鄂食安”平臺(tái)開展自查和報(bào)告工作，加強(qiáng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報(bào)告工作的監(jiān)督管理；對(duì)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查食品安全自查制度的建立和執(zhí)行情況、自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況、自查報(bào)告的提交情況；對(duì)未定期開展食品安全自查或未提交自查報(bào)告的違法行為，要嚴(yán)格按照《食品安全法》第一百二十六條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)厲查處。

 

　　（三）加大指導(dǎo)力度，按時(shí)報(bào)送情況。各地要及時(shí)搜集、匯總、梳理特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患情況，查找共性問(wèn)題，全面加強(qiáng)日常監(jiān)管及服務(wù)指導(dǎo)的力度。各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)局每年向省局報(bào)送食品生產(chǎn)監(jiān)管工作總結(jié)時(shí)，應(yīng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告工作情況進(jìn)行單獨(dú)說(shuō)明。

 

　　聯(lián)系人：陳璠（027-88701891），吳紅霞（027-88701953）

 

　　附件：1.   保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點(diǎn)

 

　　2.   嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點(diǎn)

 

　　3.   特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查要點(diǎn)

 

　　4.   特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查報(bào)告模板

　　湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2022年8月29日