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新食品原料申報分幾步

放大字體  縮小字體 時間:2022-11-19 08:46 來源:食品伙伴網(wǎng) 原文:
核心提示:隨著科技的進步,食品原料在不斷創(chuàng)新,新食品原料申報也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報新食品原料,如何申報新食品原料給很多申報企業(yè)帶來困惑,食品伙伴網(wǎng)帶領(lǐng)大家一起來了解新食品原料申報。
  食品伙伴網(wǎng)隨著科技的進步,食品原料在不斷創(chuàng)新,新食品原料申報也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報新食品原料,如何申報新食品原料給很多申報企業(yè)帶來困惑,食品伙伴網(wǎng)帶領(lǐng)大家一起來了解新食品原料申報。
 
  首先,我們先來了解一下為什么要申報新食品原料。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。第九十三條規(guī)定:進口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。
 
  其次,我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品:
 
  動物、植物和微生物;
 
  從動物、植物和微生物中分離的成分;
 
  原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;
 
  其他新研制的食品原料;
 
  同時,新食品原料應(yīng)當具有食品原料的特性,符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
 
  接下來就可以按照以下步驟進行新食品原料申報:
 
  01新食品原料申報可行性
 
  通過前面的初步介紹,我們已經(jīng)知道了為什么要申報新食品原料、新食品原料申報的法規(guī)依據(jù)以及什么是新食品原料,但是只了解這些是遠遠不夠的,在申報新食品原料之前建議申報企業(yè)對申報產(chǎn)品進行可行性分析,以避免在申報過程中發(fā)現(xiàn)申報產(chǎn)品不適合申報新食品原料而帶來損失。可行性分析通常是對現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進行分析,來確定是否適合申報新食品原料,以及申報的難點、痛點等。
 
  此環(huán)節(jié)的必要性以及它可以為新食品原料申報解決哪些問題,已在食品伙伴網(wǎng)前期發(fā)布的《關(guān)于新食品原料申報,所有問題都在這里了》一文中有詳細介紹。
 
  02試驗準備
 
  通過了新食品原料申報可行性分析之后,在申報的前期,申報企業(yè)需要開展一系列的試驗研究:
 
  成分分析
 
  衛(wèi)生學(xué)檢驗
 
  毒理學(xué)試驗
 
  針對微生物類的新食品原料還需要進行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進行品種鑒定。
 
  03安全性評估
 
  在完成了一系列的試驗之后,申報企業(yè)需要向省級疾病預(yù)防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前,需要根據(jù)要求形成申請資料。
 
  04整理申報資料
 
  在完成上述準備工作之后,申報企業(yè)可以著手準備申報資料,申報資料如下:
 
  (一)申請表;
 
  (二)新食品原料研制報告;
 
  (三)安全性評估報告;
 
  (四)生產(chǎn)工藝;
 
  (五)執(zhí)行的相關(guān)標準(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等);
 
  (六)標簽及說明書;
 
  (七)國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料;
 
  (八)申報委托書(委托代理申報時提供);
 
  (九)有助于評審的其他資料。
 
  另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
 
  申請進口新食品原料(新資源食品)的,除了提交上述規(guī)定的材料外,還應(yīng)當提交以下材料:進口新食品原料出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;進口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。
 
  05申報
 
  申報資料準備好后,便可以進入正式的申報流程。首次申報的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請賬號和密碼,獲得賬號和密碼之后,需要先進行線上申報,線上申報預(yù)審核通過后,向衛(wèi)健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料,政務(wù)大廳會在5個工作日內(nèi)出具受理通知書。
 
  06小結(jié)
 
  新食品原料申報一共需要5個步驟,其中最重要的一步是可行性分析,食品伙伴網(wǎng)利用扎實的專業(yè)技術(shù)提供可靠的分析報告,旨在為企業(yè)的整個申報過程打下堅實的基礎(chǔ)。在可行性分析階段,如果分析結(jié)果認為不適合申報新食品原料,企業(yè)還可以及時調(diào)整申報方向,以免投入過多,如果分析結(jié)果認為現(xiàn)有資料仍不足以證明新食品原料的安全性,那么企業(yè)可以針對不足之處加以補充,如果分析結(jié)果認為申報新食品原料可行性較高,那么企業(yè)可以立刻開展相關(guān)試驗研究,縮短申報周期,搶先進入市場。
 
  食品伙伴網(wǎng)竭誠為國內(nèi)外客戶提供特殊食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、保健食品注冊備案)注冊咨詢、“三新食品”(食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種)申報咨詢和進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊咨詢服務(wù)。

日期:2022-11-19
 
 
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