2013年8月8日，臺灣地區(qū)"衛(wèi)生福利部"發(fā)布部授食字第1021302010號公告，預(yù)告"食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則"草案，預(yù)告終止日為9月9日。
依據(jù)"食品衛(wèi)生管理法"第八條第二項規(guī)定，經(jīng)"中央"主管機(jī)關(guān)公告類別及規(guī)模的食品業(yè)者，應(yīng)符合食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則的規(guī)定；同條第四項規(guī)定，第二項食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則，由"中央"主管機(jī)關(guān)制定，故擬定"食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則"草案。
該草案系以"行政院衛(wèi)生署"2008年5月8日衛(wèi)署食字第0970402552號令發(fā)布的"食品安全管制系統(tǒng)"為法規(guī)架構(gòu)，重新審視及酌修條文不確定性用語，使之明確化。此外，明定管制小組成員中至少一人需具備食品技師資格，而與食品安全管制系統(tǒng)有關(guān)的文件，應(yīng)由該員負(fù)責(zé)規(guī)劃及管理；明定內(nèi)部稽核活動每年至少四次，以確認(rèn)食品安全管制系統(tǒng)的有效性。該草案共計十四條，其要點如下：
一、本準(zhǔn)則訂定的依據(jù)。（草案第一條）
二、本準(zhǔn)則所稱食品安全管制系統(tǒng)的定義。（草案第二條）
三、本準(zhǔn)則各項用詞定義。（草案第三條）
四、明定管制小組成員人數(shù)、資格及訓(xùn)練時數(shù)，另規(guī)定該小組成員至少一人需具備食品技師資格。（草案第四條）
五、明定管制小組的工作職責(zé)。（草案第五條）
六、明定食品安全管制系統(tǒng)的執(zhí)行方法及原則。（草案第六條至第十二條）
七、明定食品業(yè)者每年應(yīng)至少為執(zhí)行食品安全管制系統(tǒng)的人員辦理一次教育訓(xùn)練。（草案第十三條）
八、明定本準(zhǔn)則的施行日期。（草案第十四條）
第1條 本準(zhǔn)則依"食品衛(wèi)生管理法"（以下簡稱本法）第八條第四項規(guī)定訂定。
第2條 本準(zhǔn)則所稱食品安全管制系統(tǒng)（以下簡稱本系統(tǒng)），為鑒別、評估及控制食品安全危害，引用危害分析重要管制點原理，管理原料驗收、加工、制造及貯運等全程食品安全的規(guī)定。
第3條 本準(zhǔn)則用詞定義如下：
一、危害：指食品中可能造成食用安全的物理性、化學(xué)性或生物性的物質(zhì)或性質(zhì)。
二、危害分析：指收集或評估危害的過程，以決定那些危害為顯著食品安全危害。
三、重要管制點：指可預(yù)防、去除或降低危害至可接受程度的控制步驟或程序。
四、管制界限：指為防止、去除或降低重要管制點的危害至可接受的程度，所建立的物理性、化學(xué)性或生物性管制的最低、最高或最低與最高值。
五、監(jiān)測：指觀察或測試控制危害分析重要管制點的活動。
六、變異：指危害超出重要管制點的管制界限。
七、矯正措施：指當(dāng)監(jiān)測結(jié)果發(fā)現(xiàn)重要管制點變異時，所采取的行動。
八、危害分析重要管制點計劃：指為控制食品制程中的食品安全危害，依危害分析重要管制點原理，所定的文件。
九、驗效：指以科學(xué)或技術(shù)為根據(jù)，來判定危害分析暨重要管制點計劃可有效控制危害。
十、確認(rèn)：指決定危害分析重要管制點計劃有效性的各項活動與方式。
第4條 食品業(yè)者應(yīng)成立食品安全管制系統(tǒng)管制小組（以下簡稱管制小組），管制小組成員由食品業(yè)者的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人、品保、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理人員及其它干部人員組成，至少三人，其中負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人為必要的成員。
前項管制小組的成員，應(yīng)接受經(jīng)"中央"主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的訓(xùn)練機(jī)構(gòu)辦理的食品良好衛(wèi)生規(guī)范準(zhǔn)則及食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則相關(guān)課程訓(xùn)練至少三十小時，并領(lǐng)有合格證明書。且每人應(yīng)持續(xù)接受"中央"主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)辦理本系統(tǒng)有關(guān)的專業(yè)訓(xùn)練、研討、講習(xí)等課程，或會議或"中央"主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的課程，每三年累計至少十二小時。
管制小組成員中至少一人應(yīng)具備食品技師證書。
第5條 管制小組的職責(zé)如下：
一、制作、核對及保管食品良好衛(wèi)生規(guī)范準(zhǔn)則及食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則相關(guān)紀(jì)錄。
二、分析、訂定、執(zhí)行及確認(rèn)危害分析重要管制點計劃。
三、食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則實施的溝通及鑒別所需資源。
前項所列的相關(guān)文件，應(yīng)由管制小組成員中具食品技師資格者負(fù)責(zé)規(guī)劃及管理。
第6條 管制小組執(zhí)行危害分析時，應(yīng)列出所有危害，進(jìn)行分析與鑒別，以訂定危害的預(yù)防措施。
危害分析應(yīng)依據(jù)已查證的產(chǎn)品描述、產(chǎn)品預(yù)定用途與現(xiàn)場相符的加工流程圖為基礎(chǔ)。
危害分析應(yīng)鑒別足以影響食品安全的危害因子及其發(fā)生頻率及嚴(yán)重性。
第7條 重要管制點的決定，應(yīng)依據(jù)危害分析所獲得的資料加以判定。
第8條 每一重要管制點應(yīng)建立管制界限，管制界限應(yīng)予驗效。
第9條 訂定監(jiān)測計劃時，應(yīng)列出監(jiān)測每一重要管制點的項目、方法、頻率及執(zhí)行人，以實時防止管制界限失控。
第10條 每一重要管制點應(yīng)訂有發(fā)生變異時的矯正措施，并確保下列事項：
一、引起變異的原因已被矯正。
二、因異常所致危害健康或質(zhì)量不良的食品未流入市面，或已流入市面者，應(yīng)依本法相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收、處理及銷毀，并作成紀(jì)錄。
當(dāng)變異發(fā)生且無適合的矯正措施時，應(yīng)隔離并留存可能受影響的食品，必要時，應(yīng)予以銷毀。
受變異影響的食品再出貨的可行性評估，應(yīng)由具專業(yè)人員查核相關(guān)制程后決定。
必要時管制小組應(yīng)重新評估危害分析重要管制點計劃，以矯正引起變異的原因。
第11條 本系統(tǒng)的有效性確認(rèn)，應(yīng)由管制小組針對食品安全管制系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)稽活動，每年至少四次，并做成紀(jì)錄。內(nèi)稽活動包括系統(tǒng)性變異及產(chǎn)品變異，并確認(rèn)重要管制點在控制中。
本系統(tǒng)有效性的確認(rèn)，必要時，應(yīng)再對危害分析重要管制點計劃進(jìn)行驗效。
當(dāng)危害分析或危害分析重要管制點計劃改變時，應(yīng)對本系統(tǒng)再確認(rèn)。
第12條 危害分析重要管制點計劃應(yīng)制成文件，并予管理。當(dāng)食品安全的危害、重要管制點、管制界限等本質(zhì)相同時，亦可歸納成同一危害分析重要管制點計劃。
前項的文件的發(fā)行、更新及廢止，必須經(jīng)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽署，并核準(zhǔn)實施。相關(guān)紀(jì)錄應(yīng)確實簽署，并注記日期。
產(chǎn)品制程有關(guān)的文件與紀(jì)錄應(yīng)保存至該食品有效日期后六個月。
第13條 食品業(yè)者應(yīng)針對執(zhí)行本系統(tǒng)的人員，辦理內(nèi)部教育訓(xùn)練，每年至少一次，并做成紀(jì)錄。
第14條 本準(zhǔn)則自發(fā)布日施行。
地區(qū)：
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