各分局、市局執(zhí)法總隊(duì)、市局認(rèn)證審評(píng)中心、有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

 

　　為貫徹落實(shí)市委、市政府“兩高、兩少、兩尊重”和簡(jiǎn)政放權(quán)的行政審批改革要求，根據(jù)《上海市食品藥品監(jiān)管局2014年食品安全監(jiān)管工作計(jì)劃》，市局決定下放部分食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，對(duì)原由市局組織實(shí)施的28類食品生產(chǎn)許可，除高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可外，其余食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)將逐步下放至各分局組織實(shí)施，食品添加劑和保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可事項(xiàng)依法仍由市局組織實(shí)施。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、職責(zé)分工

 

　　市局負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)食品、食品添加劑和保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可審批工作，高風(fēng)險(xiǎn)食品包括乳制品，特殊膳食食品，第28類其他食品，肉制品中的醬鹵肉制品、熏燒烤肉制品、熏煮香腸火腿制品和發(fā)酵肉制品4個(gè)單元，酒類中的白酒單元，以及28類食品中的嬰幼兒食品（執(zhí)行嬰幼兒產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品）。

 

　　市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)本市食品、食品添加劑和保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可管理；制定食品生產(chǎn)企業(yè)許可規(guī)范；組織開展市局實(shí)施的生產(chǎn)企業(yè)許可工作；對(duì)本市新發(fā)食品生產(chǎn)企業(yè)許可證書賦號(hào)；組織食品生產(chǎn)許可督查；加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查員管理，組織開展審查員培訓(xùn)、考核、注冊(cè)等工作。

 

　　市局執(zhí)法總隊(duì)負(fù)責(zé)市局實(shí)施的本市自貿(mào)區(qū)外食品生產(chǎn)許可有關(guān)工作；市局認(rèn)證審評(píng)中心負(fù)責(zé)自貿(mào)區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可有關(guān)工作；市局執(zhí)法總隊(duì)和市局認(rèn)證審評(píng)中心承擔(dān)的許可工作包括受理、現(xiàn)場(chǎng)核查（含基本符合項(xiàng)整改情況的復(fù)核）、樣品抽取、許可證書打印及送達(dá)、許可資料歸檔等。

 

　　各分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除市局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)外的食品生產(chǎn)許可工作。

 

　　下放后，原由市食藥監(jiān)局或市質(zhì)監(jiān)局審批發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證需依法撤銷、撤回和核準(zhǔn)吊銷的，在各分局辦理前期手續(xù)后，由市局審批決定。

 

　　二、下放節(jié)點(diǎn)

 

　　食品生產(chǎn)許可分兩批次下放。第一批下放的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)涉及13類（見附件1），2014年7月1日起由各分局實(shí)施審批工作；第二批下放的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)涉及12類（見附件2），根據(jù)第一批下放的食品生產(chǎn)許可實(shí)施情況，2014年下半年擇時(shí)下放至各分局實(shí)施審批工作。

 

　　第一批下放的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)中，7月1日前各單位已受理、市局未作出行政許可決定的，市局繼續(xù)按原許可程序開展審批工作，直至許可辦結(jié)。

 

　　自下放之日起兩個(gè)月為過渡期，市局將根據(jù)各分局申請(qǐng)，對(duì)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查等工作予以支持。

 

　　三、許可程序

 

　　各單位要嚴(yán)格按照本市食品生產(chǎn)許可流程實(shí)施，食品添加劑和保健食品生產(chǎn)許可流程暫按原要求實(shí)施，食品生產(chǎn)許可具體程序要求如下：

 

　　（一）受理

 

　　各分局應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)治理安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等規(guī)定及時(shí)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并在5日內(nèi)作出是否受理的決定。

 

　　（二）現(xiàn)場(chǎng)核查

 

　　需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，現(xiàn)場(chǎng)核查組應(yīng)當(dāng)自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論為基本符合需整改的，在申請(qǐng)人對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改后應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)整改情況及時(shí)開展復(fù)核。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料需要改正的，應(yīng)當(dāng)督促申請(qǐng)人及時(shí)改正。

 

　　（三）材料報(bào)送

 

　　在完成現(xiàn)場(chǎng)核查后，現(xiàn)場(chǎng)核查組應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)（含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間），向分局報(bào)送食品生產(chǎn)許可相關(guān)材料。

 

　　不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的許可申請(qǐng)，各分局應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成受理材料的審查。

 

　　（四）決定與證書送達(dá)

 

　　各分局各自受理申請(qǐng)之日起50個(gè)工作日內(nèi)（含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）作出行政許可決定。準(zhǔn)予許可的，在作出決定10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》（《食品生產(chǎn)許可證》需要賦號(hào)的，由市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處統(tǒng)一賦號(hào)）。

 

　　（五）樣品抽取

 

　　擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)獲得《食品生產(chǎn)許可證》并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品，向各分局申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)。

 

　　分局在收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)按規(guī)定抽取和封存樣品；對(duì)已設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論為符合規(guī)定條件或基本符合需整改的，現(xiàn)場(chǎng)核查人員在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)實(shí)施樣品抽取。

 

　　（六）樣品檢驗(yàn)

 

　　實(shí)施食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在2個(gè)工作日內(nèi)向各分局及申請(qǐng)人遞送檢驗(yàn)報(bào)告（分局2份，申請(qǐng)人1份）。

 

　　（七）許可范圍確定

 

　　檢驗(yàn)或復(fù)檢結(jié)論合格的，各分局根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告和審查細(xì)則確定生產(chǎn)許可范圍；檢驗(yàn)結(jié)論不合格且未申請(qǐng)復(fù)檢，以及檢驗(yàn)和復(fù)檢結(jié)論不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍。

 

　　四、數(shù)據(jù)報(bào)送

 

　　各分局要指定人員，做好食品生產(chǎn)信息匯總，填寫有關(guān)表格（表格以電子表格形式另發(fā)），以電子表格形式，于每月5日前將上月匯總的食品生產(chǎn)許可信息報(bào)市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

 

　　五、準(zhǔn)備工作

 

　　各單位要認(rèn)真做好食品生產(chǎn)許可各項(xiàng)下放的準(zhǔn)備工作，保障食品生產(chǎn)許可的有序銜接及審查質(zhì)量。

 

　　（一）審查員準(zhǔn)備

 

　　食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查由審查組負(fù)責(zé)開展，審查組由2—4名審查員組成，其中審查組長(zhǎng)1名。審查員實(shí)行資質(zhì)管理，申請(qǐng)人員應(yīng)參加國(guó)家食藥監(jiān)總局組織的審查員考試，考試合格并經(jīng)注冊(cè)后方可從事注冊(cè)范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。各單位要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)核查工作需要，確定轄區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備的食品生產(chǎn)許可審查員數(shù)量。

 

　　（二）工作條件準(zhǔn)備

 

　　各單位要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可數(shù)量，進(jìn)一步完善食品生產(chǎn)許可人員、場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等條件，保證食品生產(chǎn)許可工作有效開展。

 

　　（三）許可信息梳理

 

　　各單位要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可信息的梳理，對(duì)已失效的許可證要及時(shí)做好注銷工作。

 

　　七、工作要求

 

　　各單位要加強(qiáng)食品、食品添加劑和保健企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)許可工作管理，按照“最嚴(yán)的準(zhǔn)入”要求開展本市食品生產(chǎn)許可工作，保障食品安全。食品生產(chǎn)許可下放后，市局將不定期開展食品生產(chǎn)許可工作指導(dǎo)和督查。

 

　　（一）公告許可事項(xiàng)

 

　　各分局要向社會(huì)公告承擔(dān)的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，以及辦理機(jī)構(gòu)、地址、辦理時(shí)間、聯(lián)系方式等。

 

　　（二）健全制度機(jī)制

 

　　建立健全食品生產(chǎn)許可運(yùn)行機(jī)制和管理制度，規(guī)范食品生產(chǎn)許可流程，明確各環(huán)節(jié)許可職責(zé)和考核要求。

 

　　配備專業(yè)管理人員，制定食品生產(chǎn)許可工作人員管理、培訓(xùn)等制度。

 

　　（三）加強(qiáng)信息化應(yīng)用

 

　　使用食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)開展工作，嚴(yán)格按照系統(tǒng)要求完成食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)。

 

　　（四）嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查

 

　　加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查員管理。現(xiàn)場(chǎng)核查審查組成員應(yīng)當(dāng)由獲得食品生產(chǎn)許可審查員資質(zhì)的人員擔(dān)任，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，審查員必須在其資質(zhì)涵蓋的審查范圍內(nèi)開展生產(chǎn)許可核查工作，并安排觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

 

　　（五）強(qiáng)化證書管理

 

　　食品生產(chǎn)許可證由國(guó)家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一印制，各單位要建立嚴(yán)格的證書使用登記制度，由專人負(fù)責(zé)證書管理，做好相關(guān)記錄。證書和副頁按照規(guī)定統(tǒng)一加蓋許可機(jī)關(guān)印章。

 

　　食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則不變，已注銷的食品生產(chǎn)許可證號(hào)不再使用。為防止出現(xiàn)重號(hào)、錯(cuò)號(hào)現(xiàn)象，新辦的食品生產(chǎn)許可證由市局統(tǒng)一賦號(hào)。

 

　　（六）加強(qiáng)檔案管理

 

　　加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可檔案管理，制定食品許可檔案管理制度，及時(shí)將食品生產(chǎn)許可相關(guān)資料歸檔。

 

　　（七）嚴(yán)格紀(jì)律約束

 

　　加強(qiáng)許可工作管理，對(duì)違反紀(jì)律要求的，要及時(shí)嚴(yán)肅處理。

 

　　（八）公布許可信息

 

　　按照政務(wù)信息公開有關(guān)要求，作出食品生產(chǎn)許可決定應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

 

　　加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可證管理信息統(tǒng)計(jì)工作，自2014年7月起，每月5日前向市局食品生產(chǎn)監(jiān)督處報(bào)送上月食品生產(chǎn)許可證管理信息（具體以電子表格形式下發(fā)）。

 

　　   附件下載：1、第一批下放的食品生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)

 

　　2、第二批下放的食品生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年6月11日