為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管工作，督促企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織研究起草了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案管理規(guī)定（征求意見稿）》。現(xiàn)全文公布，征求社會(huì)各界意見。有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在2014年8月31日前，通過以下方式提出意見和建議：
一、通過信函將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓（郵編100053），并注明“《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案管理規(guī)定》征求意見”字樣。
二、通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：longjie@cfda.gov.cn。
三、通過傳真將意見傳至：010-63600357。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2014年8月8日
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案管理規(guī)定（征求意見稿）
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，督促企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信，規(guī)范建立嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）等法律法規(guī)和政策，制定本規(guī)定。
第二條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案建立和信息記錄適用本規(guī)定。
本規(guī)定所稱嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法建立并記錄企業(yè)有關(guān)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全及監(jiān)督管理信息的文件檔案。
第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織建立全國(guó)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建立本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。
第四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門建立食品安全信用檔案，按照本規(guī)定要求，提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的每一家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全信用檔案。信用檔案記錄的信息包括企業(yè)基本信息、監(jiān)督管理信息和社會(huì)監(jiān)督信息。
第六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)基本信息應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）企業(yè)信息。企業(yè)名稱，生產(chǎn)地址，企業(yè)法人代表及聯(lián)系方式，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式。
（二）生產(chǎn)許可信息。生產(chǎn)許可證編號(hào)，生產(chǎn)許可證發(fā)證日期及有效期，生產(chǎn)許可證換發(fā)、變更情況。
（三）產(chǎn)品信息。產(chǎn)品品種，生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品配方，使用的原輔料及包裝、標(biāo)簽信息。
第七條 監(jiān)督管理嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的信息應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）監(jiān)督檢查信息。日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查（含飛行檢查）發(fā)現(xiàn)企業(yè)的違規(guī)情況，依法處置結(jié)果，企業(yè)整改情況。
（二）監(jiān)督抽檢信息。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格樣品和對(duì)企業(yè)的處罰情況，企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品處理和整改情況。
（三）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品信息，企業(yè)排查及整改情況。
（四）違法行為查處信息。違法違規(guī)類型，違法時(shí)間、地點(diǎn)，違法內(nèi)容，處理結(jié)果等情況。
（五）食品召回信息。企業(yè)主動(dòng)召回和責(zé)令召回產(chǎn)品情況，包括召回食品種類、召回日期、召回報(bào)告、處理情況等。
（六）食品安全事故信息。發(fā)生食品安全事故的時(shí)間、地點(diǎn)，食品安全事故基本情況，食品安全事故處置情況。
（七）部門通報(bào)信息。其他政府部門通報(bào)涉及企業(yè)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的負(fù)面信息。
（八）其他需要記錄的監(jiān)督管理信息。
第八條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的社會(huì)監(jiān)督信息應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）消費(fèi)者投訴舉報(bào)信息。消費(fèi)者投訴舉報(bào)的嬰幼兒配方乳粉名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)，投訴舉報(bào)的質(zhì)量安全問題，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果等。
（二）社會(huì)組織監(jiān)督信息。行業(yè)協(xié)會(huì)或者社會(huì)組織反映的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全信息，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果。
（三）媒體曝光信息。媒體曝光嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全信息，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果。
（四）其他需要記錄的社會(huì)監(jiān)督信息。
第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，互相調(diào)閱嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。
第十條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要，配備相應(yīng)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案管理設(shè)施設(shè)備，將信用檔案記錄、維護(hù)、管理和使用納入日常工作，并指定專人負(fù)責(zé)信用檔案管理工作。
第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案的記錄管理制度，明確信息記錄的工作流程和信息記錄核準(zhǔn)工作規(guī)范，確保信用檔案信息完整準(zhǔn)確、歸檔及時(shí)。
第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門記錄嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案信息，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并登記記錄人姓名和記錄時(shí)間。
第十三條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案記錄的信息，不得隨意更改、變更和撤銷。
第十四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案可采用紙質(zhì)記錄，鼓勵(lì)采用電子信息化記錄管理。
第十五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案記錄的信息，評(píng)定企業(yè)信用等級(jí)，作為對(duì)企業(yè)分類監(jiān)管的依據(jù)并進(jìn)行公布。
第十六條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案記錄的信息，確定和調(diào)整監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)內(nèi)容、頻次。對(duì)有不良信用記錄的企業(yè)，增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次。
第十七條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局解釋。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。
行業(yè)：
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