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湖北省食藥監(jiān)局關于發(fā)布《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)》的公告

放大字體  縮小字體 時間:2015-12-24 15:52 來源:湖北省食藥監(jiān)局 原文:
核心提示:湖北省食藥監(jiān)局關于發(fā)布《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)》的公告
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號),我局制定了《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)》,并經(jīng)局長辦公會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年1月1日起施行。
 
    湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
 
    2015年12月23日
 
    湖北省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)
 
    第一章 總 則
 
    第一條 為規(guī)范全省食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和部門規(guī)章,制定本實施辦法。
 
    第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi),食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應當依法取得食品生產(chǎn)許可。
 
    食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本實施辦法。
 
    食品生產(chǎn)加工小作坊不適用本實施辦法。
 
    第三條 食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
 
    第四條 食品生產(chǎn)許可實行“一企一證、一證多品”管理方式。“一企一證”即對具有生產(chǎn)場所和設備設施并取得營業(yè)執(zhí)照的一個食品生產(chǎn)者,從事食品生產(chǎn)活動,僅發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證;“一證多品”即食品生產(chǎn)者獲得一張食品生產(chǎn)許可證中包含其所有食品類別的許可信息。
 
    第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)負責全省食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督、指導、管理工作,建設全省統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)。省局承擔保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、酒類、乳制品、食品添加劑(以下簡稱“6類食品”)生產(chǎn)許可工作。
 
    市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱市局)承擔除“6類食品”以外其他食品類別生產(chǎn)許可工作。省政府發(fā)文規(guī)定由市級政府負責的食品生產(chǎn)許可事項,由市局負責。
 
    食品生產(chǎn)者同時申請不同食品類別的生產(chǎn)許可,根據(jù)本實施辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可工作權限,由相對上一級別食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一負責該食品生產(chǎn)者所有食品類別的生產(chǎn)許可工作,發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證。
 
    第六條 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱縣局)承擔食品生產(chǎn)者的日常監(jiān)督管理職責,應當對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)者確定不少于2名日常監(jiān)督管理人員,日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。
 
    因地方政府行政區(qū)劃管理設置等原因,未設置食品藥品監(jiān)督管理機構或不屬于現(xiàn)有縣局監(jiān)督管理的區(qū)域,由市局負責監(jiān)督管理,承擔食品生產(chǎn)者的日常監(jiān)督管理職責。
 
    第七條 實施食品生產(chǎn)許可審查,應當遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)制定的食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
 
    總局未制定食品生產(chǎn)許可審查細則的食品,按照食品生產(chǎn)許可審查通則、食品安全標準或經(jīng)省衛(wèi)生行政管理部門備案的企業(yè)標準實施審查。
 
    第八條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當加快信息化建設,在行政機關的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,方便申請人采取網(wǎng)絡信息化等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。
 
    第二章 申請與受理
 
    第九條 申請食品生產(chǎn)許可,應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
 
    企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
 
    第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
 
    總局對食品類別進行調(diào)整的,按照總局調(diào)整的食品類別執(zhí)行。
 
    第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應當符合下列條件:
 
    (一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
 
    (二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施;
 
    (三)有專職或者兼職的食品安全受權人(含食品安全管理人員,下同),食品安全受權人應具備食品相關專業(yè)知識、熟悉食品安全法律法規(guī),并通過省局組織的食品安全受權人食品安全知識考核;
 
    (四)建立健全食品安全管理制度,包括但不僅限于以下制度:從業(yè)人員健康管理制度、食品原料(含食品添加劑、食品相關產(chǎn)品,下同)進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程(關鍵點)控制管理制度、出廠檢驗記錄制度、消費者投訴處理制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度、食品安全召回制度、食品安全事件應急處置制度等;
 
    (五)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
 
    (六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
 
    第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應向食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
 
    (一)食品生產(chǎn)許可申請書;
 
    (二)營業(yè)執(zhí)照復印件;
 
    (三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖(含關鍵控制點及參數(shù));
 
    (四)食品生產(chǎn)主要設備、設施清單;
 
    (五)從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員本年度健康信息清單;
 
    (六)食品安全管理制度清單和目錄;
 
    (七)食品安全受權人通過省局組織的食品安全知識考核合格記錄;
 
    (八)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的,按照產(chǎn)業(yè)政策職能部門有關規(guī)定取得符合國家產(chǎn)業(yè)政策的文件。
 
    申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
 
    第十三條 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
 
    第十四條 申請人應當如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
 
    第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
    (一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應當即時告知申請人不受理;
 
    (二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;
 
    (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
 
    (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
 
    (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產(chǎn)許可申請。
 
    第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
 
    第三章 審查與決定
 
    第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應當進行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查應當由食品藥品監(jiān)督管理部門派出的核查組開展。
 
    食品藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請人的申請5個工作日內(nèi)組織核查組,向核查組、申請人、日常監(jiān)督管理機構送達現(xiàn)場核查通知書。核查組應包括不少于2名核查人員和不少于1名日常監(jiān)督管理人員。日常監(jiān)督管理機構應當確定申請人的日常監(jiān)督管理人員,派出日常監(jiān)督管理人員參加現(xiàn)場核查。
 
    核查人員應符合食品生產(chǎn)許可審查人員要求,取得核查工作資質(zhì)。核查人員和日常監(jiān)督管理人員應當出示現(xiàn)場核查通知和有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員、日常監(jiān)督管理人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。因申請人原因造成核查組無法正常完成核查工作的、申請人對核查結論有異議拒絕簽名蓋章的,核查組應當注明情況。日常監(jiān)督管理人員對核查程序、過程、結論有異議,可單獨向核查組織部門報告相關情況。
 
    核查組應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起10個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查,向核查組織部門報告核查工作情況。
 
    第十八條 上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查。下級食品藥品監(jiān)督管理部門在本轄區(qū)核查人員無法滿足現(xiàn)場核查需要時,可以向上級食品藥品監(jiān)督管理部門申請派出核查人員,參與現(xiàn)場核查。
 
    申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查。復配食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,核查組應當核查復配食品添加劑組成。
 
    第十九條 除可以當場作出行政許可決定的外,食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
 
    第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
 
    第二十一條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
 
    第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應當向社會公告并舉行聽證。
 
    第二十三條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。
 
    申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
 
    第四章 許可證管理
 
    第二十四條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本(含品種明細表,下同)。正本、副本具有同等法律效力。
 
    省局根據(jù)總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣,負責食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
 
    市局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)需求,統(tǒng)一向省局領取食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
 
    第二十五條 食品生產(chǎn)許可證應當載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
 
    副本應與正本各項內(nèi)容保持一致,應當載明食品明細。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,應當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號、外設倉庫(包括自有和租賃)具體地址;接受委托生產(chǎn)保健食品的,應當載明委托企業(yè)名稱及住所等相關信息。
 
    第二十六條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
 
    食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《實施辦法》第十條所列食品類別順序依次標識。
 
    食品添加劑類別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復配食品添加劑。
 
    第二十七條 食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
 
    食品生產(chǎn)者應當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛、擺放食品生產(chǎn)許可證正本或在生產(chǎn)場所制作的食品安全信息公示牌中公示食品生產(chǎn)許可證書信息。
 
    第五章 變更、延續(xù)、補辦與注銷
 
    第二十八條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)者名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、類別編號、類別名稱、品種明細、外設倉庫地址、委托加工信息等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當場受理申請人提出的變更申請。
 
    食品生產(chǎn)者原有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施等事項發(fā)生變化,不需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,應當在變化后10個工作日內(nèi)向日常監(jiān)督管理機構書面報告。日常監(jiān)督管理機構應立即對食品生產(chǎn)者開展日常監(jiān)督檢查,并將食品生產(chǎn)者的書面報告和日常監(jiān)督檢查記錄存檔。
 
    食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可。
 
    第二十九條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應當提交下列申請材料:
 
    (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;
 
    (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
 
    (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
 
    第三十條 申請變更食品生產(chǎn)許可事項,申請人原有生產(chǎn)條件未發(fā)生變化或變更食品種類、類別編號、類別名稱、品種明細、外設倉庫地址、委托加工信息等,不需要對申請人進行現(xiàn)場核查的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當場作出準予變更的決定,為申請人換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
 
    申請人變更食品類別、類別編號、類別名稱,需要對申請人進行現(xiàn)場核查的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定,為申請人換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
 
    申請人因遷址涉及生產(chǎn)地址發(fā)生變化,需要對申請人進行全面現(xiàn)場核查的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定,為申請人換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期自發(fā)證之日起計算。
 
    在許可證變更時,因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
 
    對因產(chǎn)品有關標準、要求發(fā)生改變,總局和省局決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,工作要求和時限以總局和省局要求為準,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。
 
    第三十一條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
 
    第三十二條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料:
 
    (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;
 
    (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
 
    (三)從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員本年度健康信息清單;
 
    (四)食品安全受權人通過省局組織的食品安全知識考核記錄;
 
    (五)任一批次產(chǎn)品生產(chǎn)全過程(原料采購(任一原料)-過程控制-檢驗出廠-售后流向(任一一級銷售商))可追溯記錄;
 
    (六)食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間依法開展自查的報告。
 
    (七)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
 
    保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
 
    第三十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定;被許可人在許可有效期屆滿前,但不足30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應在本實施辦法規(guī)定的許可時限內(nèi)作出是否準予延續(xù)的決定;被許可人未在許可有效期屆滿前提出延續(xù)申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應依法注銷該食品生產(chǎn)許可證。
 
    第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。
 
    申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化,并在食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間符合下列條件的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以免于現(xiàn)場核查:
 
    (一)未發(fā)生食品安全事故;
 
    (二)未受到縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰;
 
    (三)未出現(xiàn)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門食品安全監(jiān)督抽檢不合格。
 
    食品藥品監(jiān)督管理部門決定進行或免于現(xiàn)場核查,應當調(diào)閱日常監(jiān)督管理機構對申請人建立的日常監(jiān)督管理檔案。
 
    申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
 
    第三十五條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
 
    不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
 
    第三十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
 
    (一)食品生產(chǎn)許可證補辦申請書;
 
    (二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
 
    材料符合要求的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當場予以補發(fā)。
 
    因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
 
    第三十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
 
    食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
 
    (一)食品生產(chǎn)許可注銷申請書;
 
    (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
 
    (三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關的其他材料。
 
    第三十八條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):
 
    (一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;
 
    (二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;
 
    (三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
 
    (四)因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;
 
    (五)法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
 
    食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
 
    第三十九條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規(guī)定執(zhí)行。
 
    第六章 監(jiān)督檢查
 
    第四十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責,對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。
 
    第四十一條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
 
    縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當增加監(jiān)督檢查頻次。
 
    第四十二條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查,必要時,應當依法對相關食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。
 
    日常監(jiān)督管理人員應當按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。
 
    第四十三條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責,應當自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
 
    接到有關工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報,食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時進行調(diào)查核實。情況屬實的,應當立即糾正。
 
    第四十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關材料、發(fā)證情況及時歸檔。
 
    第四十五條 省局定期或者不定期組織有關機構和監(jiān)管人員,對食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。
 
    第七章 法律責任
 
    第四十六條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
 
    第四十七條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
 
    第四十八條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
 
    第四十九條 違反本辦法第二十七條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
 
    違反本辦法第二十七條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛、擺放食品生產(chǎn)許可證正本或在生產(chǎn)場所制作的食品安全信息公示牌中公示食品生產(chǎn)許可證書信息的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告。
 
    第五十條 違反本辦法第二十八條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、類別編號、類別名稱、品種明細、外設倉庫地址等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。
 
    違反本辦法第二十八條第二款規(guī)定或者第三十七條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者原有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施等事項發(fā)生變化,不需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。
 
    第五十一條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
 
    第五十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。
 
    第八章 附 則
 
    第五十三條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
 
    第五十四條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責任,適用本辦法有關食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。
 
    第五十五條食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
 
    第五十六條 本辦法自2016年1月1日起施行。
日期:2015-12-24
 
 
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