各市場監(jiān)管局、機關(guān)各處室、各直屬單位：
一、將本辦法中的“區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管部門”修改為“區(qū)（縣）市場監(jiān)管局”，將其簡稱由原來的“區(qū)（縣）分局”修改為“區(qū)（縣）市場局”，將“牽頭分局”修改為“牽頭市場局”。
二、將本辦法第二十二條第一款修改為“調(diào)查機構(gòu)在開展食物中毒事故調(diào)查工作中，為防止食物中毒事故危害進一步擴大，可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定采取相關(guān)措施。”
修改后《上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法》已經(jīng)2015年12月14日第26次局務(wù)會議審議通過，將于2016年1月1日起實施，有效期至2020年12月31日。
特此通知。
附件：《上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法》
2015年12月23日
上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法
（2014年4月1日，滬食藥監(jiān)法〔2014〕168號文發(fā)布，根據(jù)2015年12月15日上海市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修改<上海市食物中毒事故報告和調(diào)查處置辦法>的通知》修改后重新發(fā)布，有效期至2020年12月31日）
第一章 總則
第一條（目的和依據(jù)）
為規(guī)范本市食物中毒事故報告和調(diào)查處置工作，最大程度地減少食物中毒事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等法律、法規(guī)和國家及本市食物中毒事故調(diào)查處置的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條（適用范圍）
本市開展食物中毒事故的報告、調(diào)查、控制、認定和處置，適用本辦法。事故調(diào)查包括人群流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗。
第三條（處置原則）
食物中毒事故的報告和調(diào)查處置應(yīng)當(dāng)遵循分級負責(zé)、屬地管理、依法有序、科學(xué)高效的原則。
第四條（食物中毒事故分級）
食物中毒事故分為以下四級：
（一）一般（Ⅳ級）食物中毒事故，指中毒人數(shù)在30—99人，且無死亡病例的；
（二）較大（Ⅲ級）食物中毒事故，指中毒人數(shù)在100人以上，或者出現(xiàn)死亡病例的；
（三）重大（Ⅱ級）食物中毒事故，指中毒人數(shù)在100人以上并出現(xiàn)死亡病例，或出現(xiàn)10人以上死亡的；
（四）特別重大（Ⅰ級）食物中毒事故，指由國務(wù)院認定的Ⅰ級食品安全事故。
經(jīng)調(diào)查，食物中毒事故存在受污染食品造成嚴重或者特別嚴重健康損害后果的，經(jīng)評估認為事故危害嚴重或者特別嚴重的，流入2個以上區(qū)（縣）且有較強擴散趨勢的，流入2個以上省份或者國（境）外（含港澳臺地區(qū)）的，或者市人民政府、區(qū)（縣）人民政府需要認定事故級別等情形的，應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定的事故分級標準，進行分級。
對于食物中毒人數(shù)在30人以下，且無死亡病例的事件，按照本辦法規(guī)定的報告要求和一般（Ⅳ級）食物中毒事故的調(diào)查處置要求，開展相關(guān)工作。
第五條（管轄）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）及其直屬執(zhí)法機構(gòu)負責(zé)組織對本市較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故開展報告和調(diào)查處置工作，相關(guān)區(qū)（縣）市場監(jiān)管局（以下簡稱區(qū)（縣）市場局）應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)和市局要求做好調(diào)查處置工作。
區(qū)（縣）市場局負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)一般（Ⅳ級）食物中毒事故開展報告和調(diào)查處置工作，市局及其直屬執(zhí)法機構(gòu)負責(zé)指導(dǎo)區(qū)（縣）市場局開展調(diào)查處置工作。
相關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定，配合做好食物中毒事故的調(diào)查處置工作。
第六條（跨區(qū)域調(diào)查分工）
對于本市跨區(qū)域發(fā)生的食物中毒事故，應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展調(diào)查處置工作：
（一）跨區(qū)域食物中毒事故的報告和調(diào)查處置工作，由食品生產(chǎn)經(jīng)營肇事者所在地的區(qū)（縣）市場局（以下簡稱牽頭市場局）主要負責(zé)，相關(guān)區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)積極配合協(xié)助調(diào)查；
（二）首次接到食物中毒或疑似食物中毒報告的區(qū)（縣）市場局，接報后應(yīng)當(dāng)及時趕赴現(xiàn)場調(diào)查核實，并將相關(guān)情況通報牽頭市場局；
（三）食物中毒患者和患者就診醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)協(xié)助牽頭市場局開展人群流行病學(xué)調(diào)查等工作；
（四）食物中毒事故涉及的食品（含食品原料、食品添加劑，下同）來源地和流向地所在區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)協(xié)助牽頭市場局，進行食品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生學(xué)調(diào)查等工作。
牽頭市場局應(yīng)當(dāng)積極將情況通報相關(guān)區(qū)（縣）市場局。必要時，可報請市局指定牽頭市場局或者協(xié)助調(diào)查的區(qū)（縣）市場局開展調(diào)查。
屬于較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的調(diào)查，按照本辦法第五條第一款的規(guī)定實施。
第七條（調(diào)查員制度）
食物中毒事故調(diào)查實行調(diào)查員制度，各級食品藥品監(jiān)管部門和所屬執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要配備食物中毒事故調(diào)查員。
食物中毒事故調(diào)查員應(yīng)當(dāng)由具有1年以上食品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗的行政執(zhí)法人員擔(dān)任。經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后，由同級食品藥品監(jiān)管部門備案。
第二章 事故報告
第八條（報告主體和時限）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品造成或者可能造成公眾身體健康損害的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地區(qū)（縣）市場局報告。
發(fā)生疑似食物中毒事故或者事件的單位，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地區(qū)（縣）市場局報告。
接收疑似食物中毒患者治療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地區(qū)（縣）市場局報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)疑似食物中毒事故或者事件的，可及時向食品藥品監(jiān)管部門報告情況或提供相關(guān)線索。
經(jīng)初步核實為食物中毒事故且符合啟動應(yīng)急響應(yīng)情形的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定要求，進行報告。
第九條（市局初步報告）
發(fā)生較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的，市局及其直屬執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即組織區(qū)（縣）市場局初步調(diào)查核實，在1小時內(nèi)由市局分別向市委、市政府值班室口頭報告，并在核實后2小時內(nèi)向市委、市政府值班室書面報告初步調(diào)查情況。
報國家食品藥品監(jiān)督管理總局的重大（Ⅱ級）以上食物中毒事故信息，要同時或先行向市委、市政府值班室報告。特別重大食品安全事故或特殊情況的，應(yīng)當(dāng)立即報告。
初步調(diào)查情況報告（附件1）應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）食物中毒事故發(fā)生的時間、接報時間、到達現(xiàn)場時間；
（二）食物中毒事故涉嫌肇事單位和危害涉及單位的名稱、地址；
（三）食物中毒患者人數(shù)、臨床表現(xiàn)、患者就診醫(yī)療機構(gòu)；
（四）食物中毒事故簡要經(jīng)過、可能原因及目前采取的措施；
（五）調(diào)查聯(lián)系人、聯(lián)系方式及報告時間。
第十條（區(qū)（縣）市場局初步報告）
發(fā)生一般（Ⅳ級）食物中毒或者疑似食物中毒事故，以及10-29人食物中毒事件的，牽頭市場局應(yīng)當(dāng)在初步調(diào)查核實后，1小時內(nèi)口頭報告市局、市局直屬執(zhí)法機構(gòu)和區(qū)（縣）人民政府，并在2小時內(nèi)將初步調(diào)查情況書面報告市局、市局直屬執(zhí)法機構(gòu)和區(qū)（縣）人民政府。
區(qū)（縣）市場局初步調(diào)查情況報告的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條第三款的規(guī)定。
第十一條（調(diào)查進程報告）
調(diào)查食物中毒事故過程中，如出現(xiàn)患者病例數(shù)、檢驗結(jié)果、事故性質(zhì)、發(fā)生原因、肇事單位等情況信息有重大變化或者更新的，市局應(yīng)當(dāng)及時向市人民政府書面報告較大（Ⅲ級）以上食物中毒事故的進程；區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)及時向市局及其直屬執(zhí)法機構(gòu)書面報告一般（Ⅳ級）食物中毒事故的進程，并同時將調(diào)查進程信息抄報區(qū)（縣）人民政府。
第十二條（調(diào)查終結(jié)報告）
食物中毒事故（事件）調(diào)查終結(jié)后，牽頭市場局一般應(yīng)當(dāng)在接報后30日內(nèi)完成食物中毒事故（事件）調(diào)查，并撰寫食物中毒事故（事件）調(diào)查終結(jié)報告（附件2，以下簡稱調(diào)查終結(jié)報告），報送市局及其直屬執(zhí)法機構(gòu)審核。特殊情況下需要延長調(diào)查或報告時限的，應(yīng)當(dāng)報請市局同意。
市局或者牽頭市場局應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全事故專項應(yīng)急預(yù)案》的要求形成總結(jié)報告，報送同級人民政府，并抄送事故肇事者所在地的區(qū)（縣）人民政府。
牽頭市場局應(yīng)當(dāng)在完成調(diào)查終結(jié)報告后，3日內(nèi)填寫《食物中毒事故（事件）信息收集表》（附件3，以下簡稱信息收集表），報送事故（事件）發(fā)生所在地的區(qū)（縣）疾病預(yù)防控制機構(gòu)。牽頭市場局應(yīng)當(dāng)同時將該表抄送市局直屬執(zhí)法機構(gòu)。
調(diào)查終結(jié)報告的結(jié)論內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括是否定性為食物中毒，事故涉及區(qū)域范圍、確認病例數(shù)、致病因素、污染食品及污染原因。不能做出調(diào)查結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查終結(jié)報告中說明原因。
第十三條（其他報告）
各級食品藥品監(jiān)管部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，群體性發(fā)病事件可能是由食源性疾病或其他傳染病、危害源引起的，應(yīng)當(dāng)及時向同級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通報，并協(xié)助開展相關(guān)調(diào)查處置工作。
各級食品藥品監(jiān)管部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)存在死亡病例的，或者可疑投毒等涉嫌刑事犯罪情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報同級公安部門。
各級食品藥品監(jiān)管部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)事故涉及學(xué)生等敏感人群的，必要時及時向相關(guān)行政主管部門通報。
第十四條（年度報告）
區(qū)（縣）市場局應(yīng)于每年1月5日前，匯總和分析本轄區(qū)上一年度食物中毒事故（事件）發(fā)生情況，并上報市局和抄送市局直屬執(zhí)法機構(gòu)。
市局及其直屬執(zhí)法機構(gòu)于每年1月15日前，匯總和分析本市上一年度食物中毒事故（事件）發(fā)生情況。市食品安全委員會辦公室應(yīng)當(dāng)將相關(guān)分析情況載入年度食品安全狀況報告，向社會公布。
第三章 事故調(diào)查與控制措施
第十五條（應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)與物資準備）
市局和區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)加強食物中毒事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的建立健全，確保調(diào)查過程通信暢通。
市局直屬執(zhí)法機構(gòu)和區(qū)（縣）市場局（以下簡稱調(diào)查機構(gòu)）應(yīng)當(dāng)做好食物中毒事故調(diào)查所需的物資材料準備，一般包括：調(diào)查所需文書、采樣工具、快檢設(shè)施等（附件4）。
第十六條（成立調(diào)查組）
調(diào)查機構(gòu)接到事故報告后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，立即成立調(diào)查組并赴相關(guān)現(xiàn)場開展事故人群流行病學(xué)調(diào)查。調(diào)查組應(yīng)當(dāng)由2名以上調(diào)查員組成，其中1名為負責(zé)人。
調(diào)查員與所調(diào)查事故有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
第十七條（調(diào)查時限要求）
對接到來自醫(yī)療機構(gòu)報告發(fā)現(xiàn)的疑似食物中毒事故的，區(qū)（縣）市場局應(yīng)當(dāng)在接報后2小時內(nèi)趕赴醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場進行調(diào)查。
市局直屬執(zhí)法機構(gòu)接到區(qū)（縣）市場局報告符合以下情形的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)前往事發(fā)現(xiàn)場，組織或指導(dǎo)開展調(diào)查：
（一）初步判定為較大（Ⅲ級）以上的食物中毒事故；
（二）涉及學(xué)生等敏感人群的一般（Ⅳ級）食物中毒事故。
第十八條（調(diào)查目的和事項）
調(diào)查機構(gòu)通過食物中毒事故調(diào)查，應(yīng)當(dāng)查明是否屬于食物中毒、事故性質(zhì)、肇事單位、中毒食品（或餐次）、中毒病例數(shù)、致病因素及發(fā)生原因等。
第十九條（人群流行病學(xué)調(diào)查方法和內(nèi)容）
食物中毒事故的人群流行病學(xué)調(diào)查包括核實診斷、制定病例定義、病例搜索、個案調(diào)查、描述性流行病學(xué)分析及分析性流行病學(xué)研究。具體的調(diào)查方法和內(nèi)容如下：
（一）核實診斷應(yīng)核實發(fā)病情況，開展病例訪談、采集病例生物標本和食物樣品等，并符合相關(guān)要求（附件5、附件6）。
（二）制定病例定義應(yīng)簡潔明確，具有可操作性，符合相關(guān)要求（附件7），并可隨調(diào)查進展進行調(diào)整。
（三）病例搜索應(yīng)根據(jù)具體情況和相關(guān)要求（附件8），選用適宜的方法開展。病例搜索時，可采用一覽表（附件9-1、9-2）記錄病例臨床信息及食品暴露信息。
（四）個案調(diào)查應(yīng)統(tǒng)一調(diào)查方法，可與病例搜索同步進行，并符合有關(guān)要求（附件10）。針對不同類型的事故特點，可采用不同的個案調(diào)查表（附件11-1、11-2、11-3）。
（五）描述性流行病學(xué)分析應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求（附件12），根據(jù)調(diào)查所得信息，描述病例臨床特征，病例發(fā)病時間、地區(qū)和人群分布特征，并對引起事故的致病因子、可疑餐次和可疑食品做出初步判斷。
（六）分析性流行病學(xué)研究應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求（附件13），可用于分析可疑食品或餐次與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性，常采用病例對照研究和隊列研究，根據(jù)調(diào)查需要開展。
第二十條（衛(wèi)生學(xué)調(diào)查方法和內(nèi)容）
食物中毒事故的衛(wèi)生學(xué)調(diào)查應(yīng)當(dāng)針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素，對相關(guān)食品生產(chǎn)（含種植、養(yǎng)殖）、加工、儲存、運輸、銷售各環(huán)節(jié)開展衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，以驗證人群流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，為查明事故發(fā)生原因、采取預(yù)防控制措施提供依據(jù)。現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)調(diào)查應(yīng)在發(fā)現(xiàn)可疑食品線索后盡早開展，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并符合相關(guān)要求（附件14）。
（一）訪談相關(guān)人員，查閱有關(guān)資料，獲取就餐環(huán)境、可疑食品、配方、加工工藝流程、生產(chǎn)經(jīng)營過程危害因素控制、生產(chǎn)經(jīng)營記錄、從業(yè)人員健康狀況等信息；
（二）現(xiàn)場調(diào)查可疑食品的原料、生產(chǎn)加工、儲存、運輸、銷售、食用等過程中的相關(guān)危害因素；
（三）采集可疑食品、原料、半成品、環(huán)境樣品等，以及相關(guān)從業(yè)人員生物標本。
第二十一條（采樣和實驗室檢驗）
食物中毒事故調(diào)查中的采樣和實驗室檢驗應(yīng)根據(jù)有關(guān)采樣程序和檢驗工作規(guī)范的規(guī)定及時開展，并符合相關(guān)要求（附件15）。
調(diào)查員采樣、保存和運送標本和樣品的過程應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求（附件16），送檢前應(yīng)填寫采樣記錄表（附件17-1、17-2、17-3），送檢時應(yīng)向檢驗機構(gòu)提供檢驗項目和樣品相關(guān)信息。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢驗資質(zhì)和能力，并在收樣后24小時內(nèi)進行檢驗。
第二十二條（相關(guān)措施）
調(diào)查機構(gòu)在開展食物中毒事故調(diào)查工作中，為防止食物中毒事故危害進一步擴大，可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定采取相關(guān)措施。
采取查封、扣押等行政強制措施的，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國行政強制法》的相關(guān)規(guī)定。
第四章 事故認定和查處
第二十三條（食物中毒病例確認）
食物中毒事故中的病例確認，由事故調(diào)查員負責(zé)。對符合病例定義的病人，調(diào)查組應(yīng)當(dāng)結(jié)合其診療資料、個案調(diào)查表和相關(guān)實驗室檢驗結(jié)果，確認是否與食物中毒事故相關(guān)。
第二十四條（食物中毒事故認定）
食物中毒事故的認定，由調(diào)查機構(gòu)負責(zé)。調(diào)查機構(gòu)派出的調(diào)查組應(yīng)當(dāng)綜合分析人群流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗結(jié)果，依據(jù)食物中毒診斷標準（GB14938）和相關(guān)要求（附件18），作出食物中毒事故調(diào)查結(jié)論，并按照本辦法第十二條的規(guī)定撰寫調(diào)查終結(jié)報告。
第二十五條（事故查處）
食物中毒事故調(diào)查結(jié)束后，由肇事者所在地的食品藥品監(jiān)管部門按照《中華人民共和國食品安全法》、《上海市實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》等有關(guān)規(guī)定，對違法食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施行政處罰。
依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或撤銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證或產(chǎn)品批準文件的，由本市原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門作出吊銷或撤銷行政許可決定。涉及依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或撤銷國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)放的食品藥品產(chǎn)品批準文件或證書的，由市局上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定。
第二十六條（行政責(zé)任追究）
食品藥品監(jiān)管部門工作人員違反本辦法規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察部門依法對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。
第五章 附則
第二十七條（用語解釋）
本辦法所稱的食物中毒事故，是指食物中毒人數(shù)在30人以上，或有死亡病例的事件。
本辦法所稱的“以下”不包含本數(shù)，“以上”則包含本數(shù)。
第二十八條（解釋權(quán)）
本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十九條（實施時間）
本辦法自2016年1月1日起施行，有效期至2020年12月31日。
相關(guān)附件
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
