《天津市市場監(jiān)管委關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實(shí)施意見（試行）》已經(jīng)我委2018年第1次委主任辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

 

　　2018年1月24日

 

　　（此件主動(dòng)公開）

 

　　天津市市場監(jiān)管委關(guān)于貫徹《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施意見（試行）

 

　　為全面深化和穩(wěn)步推進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批制度改革，貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)，以下簡稱《辦法》）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>有關(guān)問題的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2017〕53號(hào)）要求，全面推進(jìn)“放管服”、“證照分離”、“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，加強(qiáng)對外開放等工作，提升許可工作效能和服務(wù)水平，為企業(yè)提供寬松有利的營商發(fā)展環(huán)境，指導(dǎo)全系統(tǒng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可制度，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本實(shí)施意見。

 

　　一、食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限

 

　　按照“放管服”的部署要求，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱市市場監(jiān)管委）向各區(qū)局下放了食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，目前，我市食品生產(chǎn)許可分市、區(qū)兩級審批。市市場監(jiān)管委負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品等4個(gè)食品類別生產(chǎn)許可工作（以下簡稱市級審批）；區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局（以下簡稱區(qū)市場監(jiān)管局）負(fù)責(zé)其余27個(gè)食品類別和食品添加劑生產(chǎn)許可工作；濱海新區(qū)市場監(jiān)管局按照市政府規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作（以下簡稱區(qū)級審批）。

 

　　食品生產(chǎn)許可受理、頒證等工作原則上在各級行政許可審批大廳辦理。

 

　　二、食品生產(chǎn)許可審查條件

 

　　1.食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和國家相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定。無審查細(xì)則的，可以根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求等，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，組織進(jìn)行審查。

 

　　2.食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫時(shí)規(guī)定>的決定》（國發(fā)[2005]40號(hào)）、《國務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》（國發(fā)[2015]55號(hào)）、國家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定以及質(zhì)檢總局、國家發(fā)展改革委《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號(hào)）要求開展食品生產(chǎn)許可工作。

 

　　3. 按照《市市場監(jiān)管委關(guān)于修改部分規(guī)范性文件實(shí)施主體的決定》（津市場監(jiān)管法〔2015〕20號(hào)），《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2011]790號(hào)）（以下簡稱《意見》）繼續(xù)有效，但《意見》中有關(guān)規(guī)定與《辦法》存在不一致的內(nèi)容，以《辦法》的規(guī)定為準(zhǔn)。申請人申請食品生產(chǎn)許可，不再提交《辦法》要求以外的材料。

 

　　三、食品生產(chǎn)許可審查

 

　　食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱市審查中心）負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可申請材料審查，按照審批部門要求確定現(xiàn)場核查組、組織現(xiàn)場核查。

 

　　1.關(guān)于外設(shè)倉庫。食品生產(chǎn)者所在地食品安全監(jiān)管部門原則上應(yīng)與外設(shè)倉庫所在地監(jiān)管部門聯(lián)合對外設(shè)倉庫進(jìn)行現(xiàn)場核查。對外設(shè)倉庫的監(jiān)管要求和監(jiān)管頻次應(yīng)與對食品生產(chǎn)者相關(guān)要求保持一致。

 

　　2.關(guān)于試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。申請人應(yīng)在其生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程等生產(chǎn)條件符合《辦法》規(guī)定時(shí)，方可生產(chǎn)試制產(chǎn)品，試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告出具時(shí)間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)周期和檢驗(yàn)周期確定。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)《辦法》頒布實(shí)施后修訂的相應(yīng)審查細(xì)則執(zhí)行，尚未修訂審查細(xì)則的，按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求執(zhí)行。

 

　　3.關(guān)于現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題的整改。對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)管的部門書面報(bào)告。該監(jiān)管部門應(yīng)按規(guī)定對整改情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并在檢查確認(rèn)合格后5個(gè)工作日內(nèi)將整改結(jié)果錄入《天津市食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)》。

 

　　4.關(guān)于現(xiàn)場核查的實(shí)施。申請人提交變更或延續(xù)食品生產(chǎn)許可的材料時(shí)，同時(shí)提交《生產(chǎn)條件變化情況聲明》（見附件）。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，受理申請人的食品生產(chǎn)許可申請后，審批部門可以決定不再對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，直接依法辦理食品生產(chǎn)許可審批事宜。

 

　　四、一家企業(yè)同時(shí)申辦市、區(qū)兩級審批的食品生產(chǎn)許可的辦理

 

　　1.新建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請同時(shí)涉及市、區(qū)兩級審批權(quán)限的，按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號(hào)），由委審批處統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)兩級分別審批，委審批處統(tǒng)一發(fā)證。

 

　　企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號(hào)按保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品的順序編號(hào)。

 

　　2.已獲證企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)申請涉及市、區(qū)兩級審批權(quán)限的，由區(qū)局統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)兩級分別審批，區(qū)局統(tǒng)一發(fā)證（加蓋市市場監(jiān)管委公章），原證號(hào)不變。

 

　　五、新版食品生產(chǎn)許可證書的使用

 

　　1.新版證書未正式啟用前取得的食品生產(chǎn)許可，各級食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書更換為“SC”編號(hào)證書。對于獲得多張老版《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)一并換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

 

　　2.一家企業(yè)涉及多類別食品生產(chǎn)許可申請的，企業(yè)自主提出擬申請為食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品類別。

 

　　3.在新版證書副本上標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的，要將編號(hào)標(biāo)注在《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》中“備注”欄內(nèi)。

 

　　4.市級審批獲證企業(yè)名單自發(fā)布公告之日起3日內(nèi)，由相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局確定日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員名單后報(bào)市審查中心制證；區(qū)級審批的由區(qū)市場監(jiān)管局自行安排。

 

　　六、食品生產(chǎn)許可材料審核歸檔

 

　　1.市級審批的許可檔案整理歸檔工作由市審查中心負(fù)責(zé)。審批處負(fù)責(zé)對申請材料的齊全性、法定形式的符合性進(jìn)行審核；市審查中心負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、完整性、規(guī)范性、時(shí)效性進(jìn)行審核；食品生產(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處負(fù)責(zé)對擬報(bào)批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時(shí)效性進(jìn)行審核。

 

　　2.區(qū)級審批的許可檔案歸檔工作由區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)，對檔案材料的審核參照市級審批檔案材料審核要求執(zhí)行。

 

　　七、食品生產(chǎn)委托加工備案

 

　　按照國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定，委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉。按照《辦法》規(guī)定，已取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

 

　　特殊食品生產(chǎn)委托加工事項(xiàng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　八、工作要求

 

　　1.各級市場監(jiān)管部門要明確工作機(jī)構(gòu)、人員，制定相關(guān)工作制度、流程，嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請、審批工作程序，依法辦理。

 

　　2.各級市場監(jiān)管部門要將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級行政機(jī)關(guān)預(yù)算，要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設(shè)備設(shè)施，保障工作有序開展。

 

　　3.各級市場監(jiān)管部門要依職責(zé)發(fā)布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請書示范文本等資料，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可配套規(guī)定、制度和標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，保障食品生產(chǎn)許可工作依法有序?qū)嵤?/div>