2018年4月27日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)監(jiān)管人員組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律規(guī)章和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司的企業(yè)資質(zhì)保持、進(jìn)貨查驗(yàn)管理、生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等8個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查。現(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)你公司存在的問(wèn)題函告如下：

 

　　一、 生產(chǎn)環(huán)境條件

 

　　（一）調(diào)配車(chē)間、灌裝車(chē)間入口處均未設(shè)置干手、消毒設(shè)施，不能滿足生產(chǎn)需要。不符合GB 14881第5.1.5.4條款關(guān)于應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施的要求。

 

　　（二）調(diào)配車(chē)間在用壓力表沒(méi)有定期檢定，不能提供有效期內(nèi)的檢定證書(shū)。不符合GB 14881第5.2.2 條款關(guān)于用于監(jiān)測(cè)、控制、記錄的設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)、記錄儀等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)的要求。

 

　　（三）灌裝車(chē)間空氣凈化器有2個(gè)出風(fēng)口不能出風(fēng)。不符合GB 14881第5.1.6.3條款關(guān)于若生產(chǎn)過(guò)程需要對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔的要求。

 

　　（四）灌裝車(chē)間防蠅、防蟲(chóng)害裝置存在不足，有昆蟲(chóng)進(jìn)入車(chē)間。不符合GB 14881第6.4.2條款關(guān)于生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效措施（如紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等），防止鼠類(lèi)昆蟲(chóng)等侵入的要求。

 

　　二、生產(chǎn)過(guò)程控制

 

　　缺少設(shè)備清洗消毒記錄。不符合GB 14881第8.2.1.3 條款關(guān)于應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒制度，如實(shí)記錄的要求。

 

　　三、產(chǎn)品檢驗(yàn)

 

　　（一）無(wú)菌室有雜物擺放，傳遞窗沒(méi)有密閉；檢驗(yàn)室冷藏柜存放的“四環(huán)素”檢測(cè)試紙已超出有效期；檢驗(yàn)儀器設(shè)備沒(méi)有按期檢定，不能提供有效期內(nèi)的檢定證書(shū)。不符合GB 14881第9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ删哂邢鄳?yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)；檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。

 

　　（二）未設(shè)置留樣存放區(qū)域。不符合GB 14881中第9.3條款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。

 

　　針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組已將檢查情況現(xiàn)場(chǎng)反饋黃石市食品藥品監(jiān)督管理局。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改。黃石市食品藥品監(jiān)督管理局于2018年6月20日前要將你公司整改及查處情況報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局，并適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年5月25 日