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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第184號

放大字體  縮小字體 時間:2019-06-19 17:01 來源:農業(yè)農村部 原文:
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產品變更注冊。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,新增靶動物豬監(jiān)測期3年。
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產品變更注冊。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,新增靶動物豬監(jiān)測期3年。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.獸藥變更注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  農業(yè)農村部
 
  2019年6月10日
 
  附件1
 
  獸藥變更注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
備注 
監(jiān)測期 
苦參止痢顆粒 
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 
三類 
(2015)新獸藥證字32號 
變更注冊:修改獸藥質量標準 
柴胡口服液 
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 
三類 
(2013)新獸藥證字18號 
變更注冊:增加靶動物豬 
新增靶動物豬監(jiān)測期3年 
  附件:   184.ceb
 

日期:2019-06-19
 
 
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