根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產品變更注冊。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,新增靶動物豬監(jiān)測期3年。
特此公告。
附件: 1.獸藥變更注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2019年6月10日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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苦參止痢顆粒
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司
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三類
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(2015)新獸藥證字32號
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變更注冊:修改獸藥質量標準
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柴胡口服液
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司
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三類
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(2013)新獸藥證字18號
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變更注冊:增加靶動物豬
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新增靶動物豬監(jiān)測期3年
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