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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第五批)的通知

放大字體  縮小字體 時間:2019-06-19 17:03 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》,以及監(jiān)督檢查標(biāo)準,我部組織專家對華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,5家單位的35個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果。
   為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》,以及監(jiān)督檢查標(biāo)準,我部組織專家對華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,5家單位的35個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:符合獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
 
  2019年6月12日
 
 
日期:2019-06-19
 
 
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