企業(yè)名稱(chēng)
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獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)
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(2016)獸藥生產(chǎn)證字02048號(hào)
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社會(huì)信用代碼
(組織機(jī)構(gòu)代碼)
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91120222058736942N
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企業(yè)法定代表人
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陳慶忠
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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陳慶忠
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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王晨旭
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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陳龍賓
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生產(chǎn)地址
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天津市武清區(qū)京津電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園宏旺道8號(hào)
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檢查日期
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2019年1月2日-3日
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檢查單位
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)畜牧獸醫(yī)局、武清區(qū)畜牧水產(chǎn)發(fā)展服務(wù)中心、武清區(qū)農(nóng)委執(zhí)法大隊(duì)
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事 由
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舉報(bào)核查
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檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
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一、物料管理不規(guī)范
在成品庫(kù)檢查中發(fā)現(xiàn)2批貼有標(biāo)簽名稱(chēng)為“混合型飼料添加劑液態(tài)(DL-蛋氨酸+ L蘇氨酸)”,批準(zhǔn)文號(hào)為津飼添字(2016)060903的非獸藥產(chǎn)品,以及11批未粘貼標(biāo)簽的“混合型飼料添加劑液態(tài)(DL-蛋氨酸+ L蘇氨酸)”的非獸藥產(chǎn)品。上述產(chǎn)品生產(chǎn)地址為“天津市武清區(qū)四村店大街63號(hào)”,與該企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證地址不一致(據(jù)了解為該企業(yè)另一飼料生產(chǎn)企業(yè)地址),經(jīng)核實(shí)上述產(chǎn)品共2713箱。標(biāo)簽庫(kù)貨位卡顯示結(jié)存量,實(shí)際標(biāo)簽庫(kù)沒(méi)有任何結(jié)存量,與實(shí)際不一致。成品庫(kù)待檢、合格、不合格產(chǎn)品沒(méi)有明顯標(biāo)志和防止混淆的措施。成品庫(kù)存放雞傳染性法氏囊病精制蛋黃抗體(批號(hào)20181120/20181121)、2批未粘貼標(biāo)簽。
二、生產(chǎn)管理不規(guī)范
卵黃抗體生產(chǎn)線壓差指示計(jì)達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。卵黃抗體抗原生產(chǎn)區(qū)污物出口存在未清場(chǎng)物品,清場(chǎng)不徹底。
三、企業(yè)人員管理不到位
企業(yè)人員培訓(xùn)不足,特別需要加強(qiáng)獸藥GMP知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)。
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處理措施
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(一)對(duì)赫萊恩特成品庫(kù)存放超出該企業(yè)生產(chǎn)許可范圍的飼料添加劑產(chǎn)品和舉報(bào)信提及的虛假宣傳問(wèn)題,天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)已按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)一步調(diào)查核實(shí),對(duì)違規(guī)行為已做出相應(yīng)的處罰。
(二)天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)已加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督管理,督促企業(yè)針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目完成了限期整改。
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發(fā)布日期
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2019年6月24日
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10/18 14:11