為深入推進(jìn)保健食品審評(píng)審批制度改革,妥善解決新舊法規(guī)和證書銜接問(wèn)題,優(yōu)化審評(píng)審批程序,提高審評(píng)審批質(zhì)量和效率,保健食品注冊(cè)人按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產(chǎn)品名稱、修改標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴(kuò)大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項(xiàng)、明確食用方法)的變更申請(qǐng),經(jīng)審查,對(duì)不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊(cè)證書有效性的,予以分類辦理。
一、變更前持有的保健食品注冊(cè)證書是依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》批準(zhǔn)的,換發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書。
二、變更前持有的保健食品注冊(cè)證書是依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》生效前規(guī)章批準(zhǔn)的,發(fā)放《保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書》(見附件),與原批準(zhǔn)注冊(cè)證書合并使用。
附件:保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2020年11月26日
(此件主動(dòng)公開)
附件
保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書
(保健食品注冊(cè)人):
經(jīng)審核,你單位提出的受理編號(hào)為 的 (產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)、變更事項(xiàng))的申請(qǐng),符合/不符合(選一)要求。具體審查意見如下:
(符合)經(jīng)審核,該變更申請(qǐng)材料符合要求。同意變更事項(xiàng)如下:
(不符合)經(jīng)審核,該變更申請(qǐng)材料不符合要求,不同意變更。具體不符事項(xiàng)如下:
年 月 日
注:如對(duì)本審查結(jié)果不服,自收到本通知書之日起60日內(nèi)向我局提出行政復(fù)議申請(qǐng),或在6個(gè)月內(nèi)向北京市第一中級(jí)人民法院提起行政訴訟。