你會《關(guān)于對<唑啉草酯原藥>等29項中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)予以采信的申請》(中農(nóng)協(xié)函〔2021〕30號)收悉。我司會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行了認(rèn)真研究,現(xiàn)回復(fù)如下。
《農(nóng)藥管理條例》第十一條規(guī)定,申請人申請農(nóng)藥登記時應(yīng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會制訂發(fā)布的28項農(nóng)藥產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),作為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要補(bǔ)充,緩解了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)短缺的問題,為農(nóng)藥產(chǎn)品登記和監(jiān)督抽查提供了標(biāo)準(zhǔn)支撐。農(nóng)藥企業(yè)申請農(nóng)藥登記、登記延續(xù)、登記變更時可自愿采用。《農(nóng)藥緩釋顆粒劑產(chǎn)品釋放速率測定方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測定方法科學(xué)、合理,適用于緩釋顆粒劑產(chǎn)品釋放速率的測定,農(nóng)藥企業(yè)可參照該標(biāo)準(zhǔn)制定緩釋類顆粒劑產(chǎn)品的釋放速率測定方法。
附件:中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會2021年申請采信團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)一覽表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司
2021年11月11日
抄送:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
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