根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）要求，省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
江西省衛(wèi)生健康委員會(huì) 江西省市場(chǎng)監(jiān)管局
江西省中醫(yī)藥管理局
2021年12月23日
江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于江西省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2021〕196號(hào)）、《國家市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于江西省開展鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)的復(fù)函》（市監(jiān)特食函〔2021〕1767號(hào)）要求，為促進(jìn)全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和健康江西建設(shè)，提升人民健康水平，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。以鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)（以下稱試點(diǎn)物質(zhì)）為契機(jī)，拓展全省中醫(yī)藥及傳統(tǒng)食養(yǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、推進(jìn)食養(yǎng)產(chǎn)品研發(fā)、完善食藥物質(zhì)管理、振興傳統(tǒng)食養(yǎng)產(chǎn)品市場(chǎng)，形成食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、生產(chǎn)經(jīng)營逐步規(guī)范、監(jiān)管日趨科學(xué)、市場(chǎng)有力拓展、居民健康素養(yǎng)有效提升的良好格局。
（二）總體思路。按照摸底調(diào)研、總體評(píng)估、先行先試、風(fēng)險(xiǎn)管控、逐步擴(kuò)展的總體思路，在全省范圍內(nèi)選擇部分質(zhì)量安全、衛(wèi)生保障能力強(qiáng)的大中型生產(chǎn)企業(yè)作為試點(diǎn)。
（三）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障居民消費(fèi)和健康需求，確保安全可靠、營養(yǎng)達(dá)標(biāo)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品相關(guān)政策規(guī)定，確保生產(chǎn)合規(guī)，監(jiān)管有據(jù)。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的產(chǎn)品價(jià)格形成機(jī)制，又充分發(fā)揮政府引導(dǎo)和監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以健康安全為底線，實(shí)施試點(diǎn)性監(jiān)管。五是堅(jiān)持宣傳引導(dǎo)，推動(dòng)食養(yǎng)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展、食養(yǎng)知識(shí)廣泛傳播，提升居民健康素養(yǎng)、滿足現(xiàn)代化的食養(yǎng)需求。
二、試點(diǎn)范圍及形式
（一）試點(diǎn)品種。根據(jù)種植情況，選擇鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝3種物質(zhì)在江西省范圍內(nèi)開展按傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)。
（二）試點(diǎn)企業(yè)。江西省范圍內(nèi)取得藥品食品生產(chǎn)許可，并符合試點(diǎn)條件要求的企業(yè)均可申報(bào)參與試點(diǎn)工作。
（三）試點(diǎn)食品。包括以鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝為原料，添加或不添加輔料，按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習(xí)慣進(jìn)行物理加工制成的食品（以下稱試點(diǎn)食品），不包括化學(xué)提取物產(chǎn)品（如含某種物質(zhì)提取素的藥品或保健食品）。試點(diǎn)企業(yè)須按《食品生產(chǎn)許可分類目錄》申報(bào)相關(guān)品種生產(chǎn)許可，取得生產(chǎn)許可證后，方可從事試點(diǎn)食品的生產(chǎn)加工。
（四）標(biāo)準(zhǔn)備案。試點(diǎn)企業(yè)需制定相應(yīng)試點(diǎn)食品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并備案，提交的備案材料應(yīng)包括所使用的物質(zhì)成分（如根、莖、葉、花等）、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)警示用語、風(fēng)險(xiǎn)防控措施等內(nèi)容。
三、試點(diǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)
（一）建立聯(lián)席會(huì)議制度。建立由省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局分管負(fù)責(zé)同志任聯(lián)席會(huì)議召集人，省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志為成員的江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝開展食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營管理試點(diǎn)工作聯(lián)席會(huì)議（以下稱省聯(lián)席會(huì)議）制度，統(tǒng)籌推進(jìn)試點(diǎn)工作，研究重大事項(xiàng)，部署試點(diǎn)工作任務(wù)。省聯(lián)席會(huì)議下設(shè)辦公室承擔(dān)試點(diǎn)工作日常協(xié)調(diào)管理，設(shè)在省衛(wèi)生健康委藥物政策與食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估處，處室主要負(fù)責(zé)同志任主任，辦公室成員由省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局相關(guān)工作人員組成。
（二）成立安全監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管控小組。省聯(lián)席會(huì)議辦公室下設(shè)安全監(jiān)管小組、風(fēng)險(xiǎn)管控小組。安全監(jiān)管小組由省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)處室組成，負(fù)責(zé)試點(diǎn)企業(yè)準(zhǔn)入、企業(yè)反饋信息的匯總整理，以半年報(bào)告的形式報(bào)送省聯(lián)席會(huì)議辦公室。風(fēng)險(xiǎn)管控小組由省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局相關(guān)處室組成，負(fù)責(zé)收集各級(jí)衛(wèi)生健康部門匯總的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息，協(xié)調(diào)有關(guān)方面做好通報(bào)及會(huì)商，出現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患時(shí)，及時(shí)組織專家評(píng)估并將評(píng)估結(jié)果報(bào)送省聯(lián)席會(huì)議辦公室。省聯(lián)席會(huì)議辦公室統(tǒng)一調(diào)度指揮各相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)按職責(zé)參與、處置有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，并將處置情況報(bào)省聯(lián)席會(huì)議審定同意后報(bào)省政府。
四、實(shí)施步驟
（一）發(fā)布公告。省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布試點(diǎn)公告，公布試點(diǎn)范圍、試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)條件、試點(diǎn)期限等信息。（省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分工負(fù)責(zé)）
（二）企業(yè)申報(bào)。企業(yè)向省聯(lián)席會(huì)議安全監(jiān)管小組申報(bào)參加試點(diǎn)，經(jīng)審核確定為試點(diǎn)企業(yè)名單后，報(bào)經(jīng)省聯(lián)席會(huì)議研究同意后向社會(huì)聯(lián)合公布試點(diǎn)企業(yè)名單。（省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分工負(fù)責(zé)）
（三）試點(diǎn)實(shí)施及評(píng)估。試點(diǎn)企業(yè)按照我省試點(diǎn)方案組織產(chǎn)品生產(chǎn)銷售。省聯(lián)席會(huì)議辦公室根據(jù)試點(diǎn)食品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)溝通研判會(huì)商報(bào)送情況，每年開展試點(diǎn)工作調(diào)研、評(píng)估、考評(píng)等，并及時(shí)向省政府、國家衛(wèi)生健康委、國家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)告試點(diǎn)情況。（省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局分工負(fù)責(zé)）
五、工作安排
（一）企業(yè)信息反饋。試點(diǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，建立完善信息管理制度，按季度向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)管部門報(bào)送審批的試點(diǎn)物質(zhì)的種植、生產(chǎn)、市場(chǎng)、消費(fèi)者反饋有關(guān)信息。對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的原料及產(chǎn)品及時(shí)停產(chǎn)、配合相關(guān)部門開展調(diào)查并主動(dòng)召回。（試點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)）
（二）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。針對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)和試點(diǎn)食品中化學(xué)污染及有害因素、微生物及其致病因子、放射性污染制定科學(xué)監(jiān)測(cè)方案，加強(qiáng)試點(diǎn)區(qū)域食源性疾病監(jiān)測(cè)，做好聚集性病例的識(shí)別和核查工作；按月收集整理分析試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)管控小組。（省衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)）
（三）食品安全監(jiān)管。按照“最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰”原則，依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，制定科學(xué)監(jiān)管方案，做好試點(diǎn)企業(yè)試點(diǎn)食品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、對(duì)假冒試點(diǎn)食品和試點(diǎn)食品虛假宣傳等違法行為的處罰、風(fēng)險(xiǎn)處置等工作；按季度收集企業(yè)反饋信息并報(bào)送安全監(jiān)管小組。（省市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）
（四）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置。各地應(yīng)加強(qiáng)試點(diǎn)物質(zhì)食品安全監(jiān)管，落實(shí)食源性疾病報(bào)告職責(zé)，根據(jù)《江西省食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》做好食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置等工作。（省市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，省食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部成員單位按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）食品營養(yǎng)安全宣教。做好企業(yè)食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹及試點(diǎn)文件解讀工作，落實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范有序參與試點(diǎn)；組織開展居民膳食營養(yǎng)、食藥物質(zhì)試點(diǎn)文件及食品安全知識(shí)宣傳，指導(dǎo)居民認(rèn)讀營養(yǎng)標(biāo)簽、科學(xué)選擇食養(yǎng)產(chǎn)品，構(gòu)建社會(huì)共治的食品安全格局。（省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局牽頭負(fù)責(zé)）
六、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)試點(diǎn)方案的組織實(shí)施，指導(dǎo)各地各有關(guān)部門按照條塊結(jié)合、通力合作、分級(jí)推進(jìn)的原則，健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和工作機(jī)制，積極履行行業(yè)主管職責(zé)，充分發(fā)揮相應(yīng)行業(yè)領(lǐng)域省級(jí)專家作用，加強(qiáng)種植、生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、事件處置等工作指導(dǎo)，分階段、分步驟推進(jìn)試點(diǎn)工作，確保高質(zhì)量完成試點(diǎn)工作，實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。
（二）完善工作機(jī)制。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門牽頭建立完善試點(diǎn)有關(guān)工作機(jī)制。各有關(guān)部門、單位按照條塊結(jié)合、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，分工合作協(xié)同推進(jìn)試點(diǎn)各項(xiàng)工作，并按照行業(yè)渠道在做好工作信息報(bào)送的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)部門間通報(bào)、會(huì)商、溝通、事件處置等工作。
（三）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障。加大食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及科學(xué)監(jiān)管投入，增強(qiáng)試點(diǎn)工作的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性及安全性，更好服務(wù)全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、農(nóng)村產(chǎn)業(yè)振興及脫貧攻堅(jiān)。
（四）強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)。各級(jí)衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管部門切實(shí)履行本部門法定職責(zé)，充分發(fā)揮相應(yīng)行業(yè)領(lǐng)域省級(jí)專家對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、事件處置等工作的科學(xué)指導(dǎo)作用，確保高質(zhì)量完成試點(diǎn)工作，實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。
（五）強(qiáng)化督導(dǎo)考核。推動(dòng)將試點(diǎn)工作納入年度政府食品安全工作考評(píng)，加強(qiáng)督導(dǎo)考核，對(duì)試點(diǎn)工作不落實(shí)的單位及部門及時(shí)約談并督促整改，促進(jìn)試點(diǎn)工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。
附件：
1.江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監(jiān)管措施方案
2.江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
附件1
江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監(jiān)管措施方案
根據(jù)《江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》（下稱《試點(diǎn)方案》）要求，依據(jù)《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本監(jiān)管措施方案。
一、嚴(yán)格試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入
按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類目錄》以及獲批的《試點(diǎn)方案》等要求，嚴(yán)格對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)的食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)施許可，達(dá)不到許可條件要求的，一律不予許可。對(duì)不能持續(xù)滿足生產(chǎn)經(jīng)營許可條件，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和整改后仍達(dá)不到要求的，依法依規(guī)退出。嚴(yán)禁非試點(diǎn)企業(yè)和食品小作坊使用試點(diǎn)物質(zhì)從事食品生產(chǎn)加工。
二、全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全主體責(zé)任
（一）全面落實(shí)生產(chǎn)主體責(zé)任。督促指導(dǎo)從事試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)的企業(yè)建立食品安全自查制度，每年 12 月 31 日前向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局提交自查報(bào)告，自查風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告率達(dá) 100%；按照衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行；對(duì)照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等規(guī)定，加強(qiáng)生產(chǎn)過程廠房及設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生管理，嚴(yán)格從業(yè)人員健康管理，嚴(yán)防生物、化學(xué)、物理污染。定期組織從業(yè)人員開展食品安全知識(shí)培訓(xùn)，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員食品安全法規(guī)知識(shí)考試抽查覆蓋率達(dá) 100%、考試合格率達(dá) 90%以上；按照國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)通知要求，制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)省衛(wèi)生健康委備案，改善產(chǎn)品配方，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）等規(guī)定使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。
（二）全面落實(shí)銷售主體責(zé)任。督促指導(dǎo)從事銷售試點(diǎn)食品的經(jīng)營者具備與其銷售試點(diǎn)食品相適應(yīng)的銷售和貯存場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施，切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和食品安全自查要求，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，不進(jìn)、不存、不銷假冒偽劣試點(diǎn)食品。從事試點(diǎn)食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營者建立試點(diǎn)食品銷售記錄制度。食品集中交易市場(chǎng)開辦者按照食品安全管理相關(guān)規(guī)定，落實(shí)試點(diǎn)食品質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期對(duì)其經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查等。
（三）全面落實(shí)餐飲服務(wù)主體責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)提供者采購加工試點(diǎn)食品的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格要求餐飲服務(wù)提供者依法落實(shí)責(zé)任，確保原料來源可追溯，嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)試點(diǎn)食品；試點(diǎn)食品貯存應(yīng)單獨(dú)存放，分類、分架、離墻、離地、有標(biāo)識(shí)，貯存環(huán)境應(yīng)符合試點(diǎn)食品溫濕度要求；嚴(yán)格要求餐飲服務(wù)提供者按照《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》的規(guī)定加工試點(diǎn)食品。
三、全面落實(shí)試點(diǎn)食品安全監(jiān)督管理屬地責(zé)任
（一）嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量安全關(guān)。在日常監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)檢查，對(duì)問題企業(yè)實(shí)施飛行檢查。強(qiáng)化試點(diǎn)物質(zhì)原料把控，保證購進(jìn)的試點(diǎn)物質(zhì)原料產(chǎn)品質(zhì)量合格，不采購使用不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)物質(zhì)原料。強(qiáng)化質(zhì)量管理和安全衛(wèi)生監(jiān)督檢查，確保廠區(qū)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)工序、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理持續(xù)滿足食品生產(chǎn)許可條件。強(qiáng)化生產(chǎn)加工過程監(jiān)督檢查，著力解決生產(chǎn)過程不合規(guī)、非法添加、超范圍超限量使用食品添加劑等可能存在的問題，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)。強(qiáng)化試點(diǎn)食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查，確保標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確，食品名稱反映食品真實(shí)屬性，不得使用使消費(fèi)者誤解或混淆的名稱，不得使用低俗、違背營養(yǎng)科學(xué)常識(shí)的名稱，不得虛假夸大宣傳，不得宣稱具有疾病預(yù)防、治療功能，欺騙、欺詐消費(fèi)者。
（二）嚴(yán)把銷售質(zhì)量安全關(guān)。嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，規(guī)范試點(diǎn)食品銷售質(zhì)量安全管理。督促試點(diǎn)食品銷售者、食品集中交易市場(chǎng)開辦者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，并加強(qiáng)對(duì)主體責(zé)任落實(shí)情況依法監(jiān)管；采取日常監(jiān)管、責(zé)任約談、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、案件查處等手段，加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)食品銷售質(zhì)量安全監(jiān)管；結(jié)合本地區(qū)試點(diǎn)食品流通和消費(fèi)特點(diǎn)，建立完善風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，進(jìn)一步加大風(fēng)險(xiǎn)隱患分析排查和違法違規(guī)行為打擊力度。
（三）嚴(yán)把餐飲服務(wù)質(zhì)量安全關(guān)。嚴(yán)格落實(shí)《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，嚴(yán)把采購質(zhì)量關(guān)、加工制作關(guān)，建立健全餐飲服務(wù)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)體系，行政許可與行政指導(dǎo)相結(jié)合，重點(diǎn)監(jiān)管與“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管結(jié)合，實(shí)施對(duì)經(jīng)營試點(diǎn)食品的信用監(jiān)管機(jī)制，確保試點(diǎn)食品在餐飲環(huán)節(jié)加工經(jīng)營的質(zhì)量安全。
（四）嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。暢通12315投訴舉報(bào)電話渠道，綜合運(yùn)用各種法律手段，嚴(yán)厲查處各種非法生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)食品行為，嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑、虛假宣傳、虛假廣告、傳銷等違法行為，對(duì)違法企業(yè)及其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法進(jìn)行處罰，實(shí)行食品行業(yè)從業(yè)禁止、終身禁業(yè)。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依據(jù)行刑銜接有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
（五）強(qiáng)化監(jiān)管工作評(píng)議考核。推動(dòng)將試點(diǎn)工作納入對(duì)市、縣（區(qū)）黨委和政府食品安全工作的評(píng)議考核，確保不發(fā)生與試點(diǎn)食品有關(guān)的食品安全事件（事故）。對(duì)考核不合格的，按規(guī)定約談市、縣（區(qū)）黨政有關(guān)負(fù)責(zé)同志，并督促限期整改。
四、建立健全突發(fā)事故（事件）應(yīng)對(duì)機(jī)制
試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)督促指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)建立健全食品質(zhì)量安全追溯體系，嚴(yán)格落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)原料進(jìn)貨查驗(yàn)等要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、系統(tǒng)地記錄生產(chǎn)銷售全過程的質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)食品質(zhì)量安全順向可追溯、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控；建立健全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的試點(diǎn)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并做好消費(fèi)維權(quán)和輿論引導(dǎo)工作；建立健全不合格食品處置機(jī)制，對(duì)召回的問題食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)。試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地縣級(jí)政府要將試點(diǎn)食品安全突發(fā)事故（事件）應(yīng)對(duì)處置工作納入本級(jí)食品安全突發(fā)事故（事件）應(yīng)急預(yù)案。省、市兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)工作突發(fā)事故（事件）的應(yīng)對(duì)處置的指導(dǎo)，做好輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)引導(dǎo)輿論。
附件2
江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
根據(jù)《江西省鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》（下稱《試點(diǎn)方案》）要求，依據(jù)《食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、監(jiān)測(cè)目的
了解《試點(diǎn)方案》所列試點(diǎn)物質(zhì)和試點(diǎn)食品中主要污染物及有害因素污染水平和趨勢(shì)，確定危害因素的分布和可能來源，收集和分析可能來自試點(diǎn)物質(zhì)和試點(diǎn)食品污染引起的主要食源性疾病，為開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和標(biāo)準(zhǔn)制定提供科學(xué)依據(jù)，并為及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全和食源性疾病爆發(fā)隱患，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管控和監(jiān)管措施提供技術(shù)支撐。
二、監(jiān)測(cè)對(duì)象
對(duì)《試點(diǎn)方案》所列鐵皮石斛、杜仲葉、靈芝相關(guān)的試點(diǎn)物質(zhì)、試點(diǎn)食品，在全省范圍內(nèi)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和食源性疾病監(jiān)測(cè)。
三、監(jiān)測(cè)內(nèi)容
（一）食品污染及食品中的有害因素監(jiān)測(cè)。
化學(xué)污染及有害因素監(jiān)測(cè)。主要監(jiān)測(cè)指標(biāo)為：有害金屬元素、農(nóng)藥殘留、加工過程污染物及食品添加劑及禁用物質(zhì)等。
食品微生物及致病因子監(jiān)測(cè)。主要監(jiān)測(cè)指標(biāo)為：沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸埃希氏菌計(jì)數(shù)、霉菌等。
（二）食品中放射性污染監(jiān)測(cè)。對(duì)《試點(diǎn)方案》所列物質(zhì)種植地及其原料采集樣品進(jìn)行137Cs、134Cs、58Co、60Co、131I、238U、232Th、226Ra、40K、110mAg等放射性污染監(jiān)測(cè)。
（三）食源性疾病監(jiān)測(cè)。全省各食源性疾病監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院做好食源性疾病診斷，及時(shí)收集食源性疾病病例監(jiān)測(cè)信息，省疾控中心對(duì)可能由試點(diǎn)食品引發(fā)的食源性疾病分子溯源及分析評(píng)估，根據(jù)需要，納入全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)食源性疾病主動(dòng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容。
四、監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置
監(jiān)測(cè)點(diǎn)：在食品污染物及食品中的有害因素監(jiān)測(cè)工作中，監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)覆蓋試點(diǎn)企業(yè)、試點(diǎn)物質(zhì)、試點(diǎn)食品、試點(diǎn)食品銷售區(qū)域內(nèi)所有縣區(qū)。
五、監(jiān)測(cè)方法
本方案所有樣品，參照最新的《國家食品污染物和有害因素風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》《國家食源性疾病監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》《國家食品放射污染風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》規(guī)定的方法和要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
六、結(jié)果報(bào)告
（一）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。1.食品污染及有害因素監(jiān)測(cè)：市、縣疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)樣品采集，統(tǒng)一送至省疾控中心檢測(cè)，省疾控中心為化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測(cè)責(zé)任機(jī)構(gòu)。2.食源性疾病監(jiān)測(cè)：各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院、全省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及納入食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為食源性疾病監(jiān)測(cè)責(zé)任機(jī)構(gòu)。
（二）信息報(bào)送。化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測(cè)信息由省疾控中心按月報(bào)送；食源性疾病監(jiān)測(cè)分別按照“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心->縣（區(qū)）級(jí)疾控中心”、“二級(jí)以上醫(yī)院->屬地縣（區(qū)）級(jí)疾控中心”、“縣（區(qū)）級(jí)疾控中心->市級(jí)疾控中心->省疾控中心”的渠道，按月報(bào)送監(jiān)測(cè)信息。
（三）風(fēng)險(xiǎn)研判。各級(jí)衛(wèi)生健康部門會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管等部門按月整理分析試點(diǎn)物質(zhì)和試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息，研判食品安全風(fēng)險(xiǎn)，形成分析報(bào)告報(bào)本級(jí)人民政府，衛(wèi)生健康部門還應(yīng)當(dāng)將分析報(bào)告同時(shí)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生健康部門及風(fēng)險(xiǎn)管控小組。重要情況和應(yīng)急處置工作按有關(guān)規(guī)定程序報(bào)告。
地區(qū)：
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