根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于廣東省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2021〕197號）、《市場監(jiān)管總局辦公廳關于廣東省開展鐵皮石斛、西洋參、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質管理試點的復函》（市監(jiān)特食函〔2021〕1796號）和《廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)〈廣東省對鐵皮石斛、西洋參、靈芝開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作方案〉的通知》（粵衛(wèi)食品函〔2021〕40號）等要求，由企業(yè)自愿申請，省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委組織相關專家，對申請企業(yè)提交的產品配方及生產工藝、自主檢驗能力、產品企業(yè)標準和標簽說明書（樣稿）進行評議。現(xiàn)將廣東省第一批對鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種物質（以下簡稱3種物質）開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）管理試點生產企業(yè)名單（共28家，見附件1）予以公布。有關試點工作要求如下：
一、試點企業(yè)應向屬地市場監(jiān)管部門提出食品生產許可申請，取得相關品種生產許可資質后方可生產經(jīng)營。
二、試點工作周期自試點企業(yè)及試點產品取得食品生產許可資質之日起至2022年11月8日。試點結束后，試點企業(yè)應立即停止生產，已生產的產品允許銷售至保質期結束。
三、為研究論證將3種物質納入食藥物質并實施規(guī)范管理提供依據(jù)，根據(jù)專家評議意見，省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委制定了試點產品技術要求（見附件2），請各地食品監(jiān)管部門和試點企業(yè)遵照執(zhí)行。
廣東省市場監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會
2022年1月20日
（聯(lián)系人及聯(lián)系方式：楊晨，020-3885567）
附件1
廣東省對鐵皮石斛、西洋參、靈芝開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點生產企業(yè)名單（第一批）
附件2
試點產品技術要求
一、原料要求
（一）鐵皮石斛
為蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥莖。
（二）西洋參
為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。
（三）靈芝
為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.或紫芝Ganoderma sinenseZhao,Xu et Zhang的干燥子實體。
上述3種物質的原料標準要求均需符合《中華人民共和國藥典》（2020版）標準（中藥材或中藥飲片）。
二、配方要求
每個產品配方中只能使用其中一種試點物質；不得購買經(jīng)粉碎或提取的試點物質作為原料。
三、工藝要求
食藥物質試點生產企業(yè)應當按照傳統(tǒng)方式對3種物質進行生產加工，禁止委托加工。傳統(tǒng)方式通常指僅對3種物質進行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮等，不包括溶劑超臨界萃取、微膠囊技術等現(xiàn)代食品加工技術。
四、標簽要求
除應符合《GB 7718-2011 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》《關于加強固體飲料質量安全監(jiān)管的公告》等要求外，申請試點產品的標簽同時還應明確標注下述內容：
（一）食用量：鐵皮石斛推薦食用限量：6g/天（以干品計）；西洋參推薦食用限量：3g/天（以干品計）；靈芝推薦食用限量：6g/天（以干品計）。試點生產企業(yè)應根據(jù)試點物質的推薦食用限量和在產品中的含量，折算并明確標示出最終產品的食用量。
（二）不適宜人群：孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒。
（三）本產品僅限于廣東省內銷售。
五、其他要求
（一）每種試點產品都必須制定對應的企業(yè)標準并報衛(wèi)生健康部門備案。
（二）試點產品類別限于飲料（含固體飲料）、糖果、代用茶產品。
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
