食品伙伴網(wǎng)訊 《食品安全法》規(guī)定利用新的食品原料生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。為幫助大家全面了解食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，食品伙伴網(wǎng)梳理了我國(guó)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種相關(guān)法規(guī)文件，從食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的范疇、申報(bào)以及目前的審批情況三個(gè)方面為大家介紹我國(guó)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種相關(guān)標(biāo)法及現(xiàn)狀，供大家參考。

 

　　按照《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》的規(guī)定，食品添加劑新品種是指食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：

 

　　（一）尚未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；

 

　　（二）擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；

 

　　（三）尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；

 

　　（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。

 

　　其中，所提到的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要是指食品相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及使用標(biāo)準(zhǔn)，如GB 4806 系列中的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用涂料及涂層》（GB 4806.10-2016）等，以及添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）；食品用消毒劑、洗滌劑原料名單主要是指《食品用消毒劑原料（成份）名單（2009版）》。衛(wèi)生行政部門(mén)不定期批準(zhǔn)發(fā)布的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種作為允許使用的食品相關(guān)產(chǎn)品的補(bǔ)充。

 

　　食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申報(bào)、審查應(yīng)當(dāng)按照《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批服務(wù)指南》的要求進(jìn)行。

 

　　其中，《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》明確了食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的定義、使用要求、申報(bào)所需材料以及許可程序等方面的相關(guān)內(nèi)容；《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)和受理規(guī)定》主要對(duì)申請(qǐng)材料的一般要求、材料的編制要求、審核與受理等方面進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定；《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批服務(wù)指南》從食品相關(guān)產(chǎn)品的具體審批相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)指導(dǎo)，如項(xiàng)目信息、辦理依據(jù)、受理機(jī)構(gòu)、決定機(jī)構(gòu)、辦事條件、申請(qǐng)材料、辦理基本流程、審批時(shí)限、審批結(jié)果等。

 

　　食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)材料包括以下幾個(gè)部分內(nèi)容：（1）申請(qǐng)表；（2）理化特性；（3）技術(shù)必要性、用途及使用條件；（4）生產(chǎn)工藝；（5）質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)報(bào)告；（6）毒理學(xué)安全性評(píng)估資料（7）遷移量和/或殘留量、估計(jì)膳食暴露量及其評(píng)估方法；（8）國(guó)內(nèi)外允許使用情況的資料或證明文件；（9）其他有助于評(píng)估的資料。具體提交材料，根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的不同類(lèi)型及特殊情況，還需要對(duì)上述材料進(jìn)行調(diào)整。

 

　　目前，申請(qǐng)人可以通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/，進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)，申報(bào)后，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，同時(shí)，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，最終，由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審結(jié)論，確定審批通過(guò)與否，對(duì)于通過(guò)的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，以公告的形式公開(kāi)發(fā)布。

 

　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種獲批情況

 

　　2022年3月，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心公開(kāi)征求“三新食品”目錄及所適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)，其中，列出了我國(guó)已批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種目錄及所適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該文件顯示，自2013年以來(lái)，我國(guó)共批準(zhǔn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種235個(gè)；另外，2022年3月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于關(guān)山櫻花等32種“三新食品”的公告，批準(zhǔn)19 種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。所以，自2013年以來(lái)，我國(guó)共批準(zhǔn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種254個(gè)，包括食品接觸材料及制品新品種、食品接觸材料及制品用添加劑新品種、食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍、食品接觸材料及制品用樹(shù)脂新品種、消毒劑原料新品種等。

 

　　目前，我們食品伙伴網(wǎng)已開(kāi)展了食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)業(yè)務(wù)，對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，企業(yè)如有申報(bào)需求，歡迎與我們交流。食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話(huà)：0535-2129301。