在中國，食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。而食品用的香料、膠基糖果中基礎劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑、營(yíng)養強化劑都屬于食品添加劑的管理范疇，應遵循《食品添加劑使用標準》（GB 2760-2014）、《食品安全國家標準 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國家標準 食品營(yíng)養強化劑使用標準》（GB 14880-2012）的規定。

 

 

　　在美國，食品添加劑是指所有未被《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認為合理的預期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質(zhì)。主要包括直接食品添加劑（如防腐劑、乳化劑和甜味劑等）、次級直接食品添加劑（如酶制劑、離子交換樹(shù)脂等）和間接食品添加劑（如食品接觸材料及制品的粘合劑、涂層和消毒劑等）。但不包括公認為安全的物質(zhì)、色素添加劑和膳食補充劑。其中，直接食品添加劑類(lèi)似于我國常規意義上的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類(lèi)食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規定。？

 

　　二、食品添加劑的監管

 

　　依據《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法規規定，國家衛生健康委員會(huì )負責食品添加劑的審查許可工作，并會(huì )同市場(chǎng)監督管理總局制定并公布食品安全國家標準；市場(chǎng)監督管理總局負責食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、以及食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑、餐飲服務(wù)環(huán)節使用食品添加劑的監督管理；海關(guān)總署負責進(jìn)出口食品添加劑的監督管理。

 

　　我國對食品添加劑主要實(shí)行生產(chǎn)許可制度和新品種審批制度。生產(chǎn)許可制度是指從事食品添加劑生產(chǎn)，應當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場(chǎng)所、生產(chǎn)設備或者設施、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依據法規規定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。而對食品添加劑新品種，我國實(shí)行行政許可管理制度。食品添加劑新品種是指未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；未列入國家衛生健康委員會(huì )公告允許使用的食品添加劑品種；以及擴大使用范圍或用量的食品添加劑品種。

 

 

　　美國食品藥品監督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）是美國食品添加劑的主要監管機構，負責審批食品添加劑新品種及對大部分食品企業(yè)使用食品添加劑進(jìn)行監管。因肉類(lèi)、禽類(lèi)和蛋制品由美國農業(yè)部（簡(jiǎn)稱(chēng)USDA）監管，因此用于這些食品的添加劑須得到FDA和USDA雙方的認可。食品用香料的評估主要由食品香料和萃取物制造者協(xié)會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)FEMA）負責，可在其網(wǎng)站上的數據庫查詢(xún)已經(jīng)批準的食品用香料及其使用范圍和使用量。

 

　　美國對食品添加劑新品種實(shí)行審批制度。申請人可向FDA提交申請，并提交食品添加劑新品種的安全性資料。而對已經(jīng)批準的食品添加劑，FDA會(huì )發(fā)布食品添加劑的加工工藝、質(zhì)量規格、使用范圍和最大使用量。？

 

 

　　綜上，美國無(wú)論是在立法或執法方面對食品添加劑的規制均比較完善，對于我國進(jìn)一步加強和完善食品添加劑的法律規制具有一定借鑒意義。從定義及分類(lèi)看，我國對食品添加劑的定義主要突出其功能，而美國對食品添加劑的定義并沒(méi)有描述食品添加劑本身的功能，范圍更為廣泛，凡是符合食品添加劑的物質(zhì)均將受相關(guān)法律的規制。從監管模式看，我國食品添加劑的監管部門(mén)分工明確，各司其職，而美國監管模式比較簡(jiǎn)明，主要由FDA和USDA兩個(gè)部門(mén)負責。

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