為了緩解美國(guó)嬰兒配方奶粉供應(yīng)緊張的現(xiàn)象，解決各家嬰兒奶粉的問題，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2022年5月18日，發(fā)布了一則行業(yè)指南，對(duì)嬰兒配方奶粉開始實(shí)施執(zhí)行自由裁量政策。該行業(yè)指南將在2022年11月14日之前有效，屆時(shí)將評(píng)估是否有必要延期，該文件不具有法律約束力。食品伙伴網(wǎng)針對(duì)該指南的主要內(nèi)容進(jìn)行解讀，使相關(guān)嬰兒配方奶粉出口企業(yè)及時(shí)抓住機(jī)遇、提前做好出口準(zhǔn)備。

 

　　一、實(shí)施執(zhí)行自由裁量政策的情況

 

　　該指南描述了嬰兒配方奶粉制造商如果想在美國(guó)銷售安全且營(yíng)養(yǎng)全面但不一定符合所有FDA對(duì)嬰兒配方奶粉的要求時(shí)，需要向FDA提供一些信息，這些信息應(yīng)包括所有營(yíng)養(yǎng)素和成分的清單和數(shù)量，產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝說明的副本、配方奶粉的當(dāng)前或預(yù)期庫存、微生物檢測(cè)結(jié)果和設(shè)施檢查歷史。FDA根據(jù)這些信息，經(jīng)過逐案分析來決定如何對(duì)嬰兒配方奶粉行使執(zhí)法自由裁量權(quán)。

 

　　例如，對(duì)于標(biāo)簽上沒有按要求的順序列出營(yíng)養(yǎng)素的嬰兒配方奶粉，F(xiàn)DA可能會(huì)確定執(zhí)法裁量權(quán)是適當(dāng)?shù)摹Ｏ喾矗瑡雰号浞侥谭鬯奶囟I(yíng)養(yǎng)成分低于或不含美國(guó)嬰兒配方奶粉法規(guī)（21CFR 107）規(guī)定的限制，可能不適合執(zhí)行執(zhí)法裁量權(quán)；對(duì)于某些標(biāo)簽的要求，如明確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品中存在的任何過敏原，或充分說明產(chǎn)品的安全使用和安全制備，與食品安全有關(guān)的，在評(píng)估執(zhí)法裁量權(quán)的請(qǐng)求時(shí)將予以仔細(xì)考慮。

 

　　二、適用的企業(yè)

 

　　（1）在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)要出口嬰兒配方奶粉的制造商；

 

　　（2）暫時(shí)沒有向美國(guó)出口嬰兒配方奶粉的國(guó)外嬰兒配方奶粉制造商；

 

　　（3）可能通過改變生產(chǎn)地點(diǎn)或生產(chǎn)方式等來增加?jì)雰号浞侥谭酃?yīng)的嬰兒配方奶粉制造商；

 

　　三、需要提交的材料

 

　　（1）嬰兒配方奶粉的具體名稱和其他產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息。

 

　　（2）有關(guān)零售集裝箱數(shù)量和大小的信息等。

 

　　（3）其他識(shí)別信息應(yīng)包括批號(hào)、產(chǎn)品識(shí)別碼或庫存單位編號(hào)等。

 

　　（4）如果產(chǎn)品之前已通知FDA，則應(yīng)提供產(chǎn)品識(shí)別號(hào)；

 

　　（5）銷售該產(chǎn)品的國(guó)家及在該國(guó)的在市時(shí)間；

 

　　（6）產(chǎn)品標(biāo)簽副本；等其他信息

 

　　四、建議和意見

 

　　該指南的目的是為了幫助更多有意向向美國(guó)出口嬰兒配方奶粉的海外企業(yè)，美國(guó)所執(zhí)行的自由執(zhí)行裁量權(quán)，是指例如標(biāo)簽可能不完全符合美國(guó)FDA的要求，但是嬰兒配方奶粉的成分均為健康和合適的情況下，有可能獲得美國(guó)FDA的自由執(zhí)行裁量權(quán)等，若有其他不合規(guī)甚至危及食品安全的則不可以執(zhí)行自由裁量權(quán)，有意向向美國(guó)出口嬰兒配方奶粉的乳品企業(yè)還需要嚴(yán)格遵守美國(guó)的進(jìn)口準(zhǔn)入原則及食品合規(guī)要求。

 

　　如果出口企業(yè)想要執(zhí)行美國(guó)發(fā)布的自由執(zhí)行裁量權(quán)，食品伙伴網(wǎng)建議出口企業(yè)應(yīng)充分了解美國(guó)嬰兒配方奶粉的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其他產(chǎn)品準(zhǔn)入的問題，確保出口產(chǎn)品的合規(guī)性性。如出口企業(yè)在執(zhí)行的自由執(zhí)行裁量權(quán)的過程中有任何問題，歡迎大家一起討論和溝通。