食品伙伴網(wǎng)訊 新食品原料的審批動(dòng)態(tài)一直是企業(yè)十分關(guān)注的熱點(diǎn)信息，新食品原料的批準公告意味著(zhù)某種或某些新食品原料通過(guò)了安全性審查，在中國可以合法應用，可能會(huì )迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。食品伙伴網(wǎng)整理了2022年新食品原料受理及審批相關(guān)信息，供相關(guān)從業(yè)者參考。

 

　　2022年國家衛生健康委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛健委）共受理14種新食品原料的申請，國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布了3種新食品原料的征求意見(jiàn)，此外，衛健委發(fā)布了5種新食品原料的批準公告，3種新食品原料給出終止審查結論，3種新食品原料的不予許可公告。

 

　　01 2022年新食品原料受理情況

 

　　2022年衛健委共受理14種新食品原料，其中有7種新食品原料延期再審，詳情如下：

 

 

　　受理的新食品原料中，國產(chǎn)新食品原料有11種，進(jìn)口新食品原料有3種，以國產(chǎn)為主。

 

　　02 2022年新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)情況

 

　　2022年國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布了3種新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)，具體信息如下：

 

　　征求意見(jiàn)的3種新食品原料，分別受理于2019年、2020年、2021年。從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間來(lái)看，假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、阿拉伯木聚糖用時(shí)分別約為13個(gè)月、28個(gè)月、34個(gè)月，其中阿拉伯木聚糖在審評過(guò)程中對名稱(chēng)進(jìn)行了調整（受理時(shí)名稱(chēng)為木聚糖）。

 

　　03 2022年新食品原料批準情況

 

　　2022年，衛健委共發(fā)布2次新食品原料批準公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息），如表3所示。批準的5種新食品原料中，只有長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種BB536是可用于嬰幼兒食品的。

 

　　除以上批準的新食品原料外，衛健委在2022年度內發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新版（2022年8月25日），調整了部分菌種的命名或分類(lèi)學(xué)地位。對名單中涉及菌種分類(lèi)和命名調整的，設置2年過(guò)渡期。

 

　　04 2022年新食品原料終止審查情況

 

　　2022年共有3種新食品原料被終止審查，其中唾液酸與已批準公告產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）具有實(shí)質(zhì)等同性而終止審查，后改名為N-乙酰神經(jīng)氨酸；瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）屬于同意擴大使用范圍；瓜蔞子是因其已被批準為普通食品原料而終止審查，詳情如下：

 

 

　　05 2022年新食品原料不予許可情況

 

　　2022年共有3種新食品原料不予許可，詳情如下：

 

 

　　注：衛食新進(jìn)申字（2019）第0002號牛樟芝菌絲體粉的受理日期，官方未公布。

 

　　06 小結

 

　　結合近幾年的受理信息來(lái)看（如下圖所示），相較于2021年，2022年新食品原料的申報數量明顯減少。

 

 

 

　　此外，2022年受理的14款新食品原料中有7款延期再審，一定程度上反映出，申報者在提供資料時(shí)，考慮得并不是那么全面。從2022年批準的5款新食品原料來(lái)看，順利的情況下，從受理到批準用時(shí)約為12個(gè)月。建議企業(yè)在申報之前加深對法規的研究，充分準備申報資料，如有必要可以進(jìn)行申報材料的預評估，以避免出現被多次延期審查的情況，最終造成申報周期的延長(cháng)甚至不予許可。