食品伙伴網(wǎng)訊 隨著科技的發(fā)展與市場需求的變化，新食品原料的開發(fā)與應用日益頻繁。我國《新食品原料安全性審查管理辦法》明確：新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品：（一）動物、植物和微生物；（二）從動物、植物和微生物中分離的成分；（三）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；（四）其他新研制的食品原料，其安全性評估和審批程序應嚴格遵循《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定。其中，“終止審查”作為新食品原料審查結(jié)論之一，涉及多種具體情形，食品伙伴網(wǎng)根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的新食品原料終止審查意見歸納總結(jié)“終止審查”可能涉及到的不同情形，供企業(yè)參考。
01 歸為普通食品管理的情形（33種）
擬申報新食品原料的物質(zhì)終止審查的情形之一是歸為普通食品管理，主要包括該原料經(jīng)核實可視為普通食品，或與現(xiàn)有普通食品具有實質(zhì)等同性，可能已有相關(guān)國家標準，或是擁有長期食用歷史的產(chǎn)品。這類原料可以合法作為普通食品生產(chǎn)銷售，也可作為食品原料廣泛應用于各類食品中。
02 與已批準新食品原料實質(zhì)等同的情形（24種）
擬申報新食品原料的物質(zhì)在種屬來源、生物學特性、主要成分、食用部位、使用量、適用范圍以及應用人群等方面與已公告的新食品原料一致，所采用工藝和質(zhì)量要求基本相同，表明兩者在安全性上具有實質(zhì)等同性。在此情況下，該原料將按已批準的新食品原料管理規(guī)定執(zhí)行，使用時必須嚴格按照公告內(nèi)容及相關(guān)標準操作。
03 作為地方特色食品管理的情形（ 11種）
對于一些特定地區(qū)內(nèi)具有鮮明傳統(tǒng)食用習慣且得到當?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門認可的食品原料，即使在全國范圍內(nèi)并非普遍食用，也可能因其獨特的地方特色而被列入終止審查目錄，轉(zhuǎn)為地方特色食品專項管理。這意味著這些原料可在本省內(nèi)直接作為合法食品原料使用，省內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格遵照省級食品安全地方標準進行產(chǎn)品制造。如其他省份的企業(yè)計劃采用此類地方特色原料，可能存在法規(guī)適應性和安全風險，建議積極與所在地食品安全監(jiān)管部門溝通獲取專業(yè)指導和審批意見，確保跨區(qū)域應用過程中符合國家法律法規(guī)及食品安全標準，保障消費者權(quán)益和市場規(guī)范發(fā)展。
04 作為藥食同源物質(zhì)管理（4種）
在我國，藥食同源是指那些既是中藥材又是食品的傳統(tǒng)物質(zhì)。如果擬申報新食品原料的物質(zhì)具備藥食同源屬性，或與已公布藥食同源目錄中的物質(zhì)存在實質(zhì)等同性，審查部門可能會根據(jù)相關(guān)法規(guī)終止新食品原料的審查，直接按藥食同源物質(zhì)管理。
05 其他終止審查的情形（1種）
此外，擬申報新食品原料的物質(zhì)終止審查還有一些其他特殊情形，比如已在《藥典》中收錄，具有明確藥理活性，可以明確該物質(zhì)不屬于食品原料。
在新食品原料審批流程中，“終止審查”并非意味著結(jié)束，反而是企業(yè)可能獲得審批的一種間接途徑。即使未獲“建議批準”，若申報原料實質(zhì)等同于現(xiàn)有食品原料，或具有長期食用歷史并適宜納入普通食品或地方特色食品管理等，均可通過“終止審查”程序，并歸入相應類別如實質(zhì)等同于已有新食品原料、按普通食品管理、按地方特色食品或藥食同源管理等，合法進入市場流通。因此，無論通過常規(guī)“建議批準”還是通過“終止審查”機制，企業(yè)都能獲取新食品原料的市場準入資格，這為企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和市場拓展上提供了更多選擇和靈活性。
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