為加強獸藥質(zhì)量監管，保障安全用藥，根據2023年全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢，同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。現將2023年第四季度監督抽檢有關(guān)情況通報如下。

 

　　一、總體情況

 

　　獸用生物制品部級監督抽檢1批，不合格1批（見(jiàn)附件1）；非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢2802批，不合格32批（見(jiàn)附件2）；非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗479批，不合格8批（見(jiàn)附件3）；發(fā)現假獸藥1批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品2批（見(jiàn)附件4）。

 

　　獸藥質(zhì)量監督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎數據查詢(xún)系統”查閱。

 

　　二、不合格產(chǎn)品情況

 

　　（一）獸用生物制品部級監督抽檢不合格情況

 

　　對1家標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的1批非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒進(jìn)行了檢驗，結果不合格。不合格項目為敏感性檢驗和特異性檢驗。

 

　　（二）非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格情況

 

　　1.總體情況：共對568家標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的2802批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中32家企業(yè)生產(chǎn)的32批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.1%。

 

　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。32批不合格產(chǎn)品中，有28批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格，4批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格。

 

　　3.抽檢環(huán)節：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的11.7%、79.7%、8.6%，不合格率分別為0、1.3%、1.2%。

 

　　4.產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%，不合格率分別為1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。

 

　　（三）非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

 

　　1.總體情況：共對108家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的479批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗，其中6家企業(yè)生產(chǎn)的8批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.7%。全部產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

 

　　2.不合格項目：1批產(chǎn)品性狀和含量測定不合格，1批產(chǎn)品檢查不合格，6批產(chǎn)品含量測定不合格。

 

　　3.產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%，不合格率分別為0、2.8%、2.0%、0。

 

　　（四）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品情況

 

　　查出假獸藥1批。查詢(xún)不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品2批。

 

　　三、重點(diǎn)監控企業(yè)情況

 

　　根據《2023年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》中重點(diǎn)監控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監控企業(yè)：

 

　　（一）永濟市黃河魚(yú)病防治中心。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。

 

　　（二）永濟市魚(yú)代夫水產(chǎn)制劑廠(chǎng)。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。

 

　　（三）武漢武四東寶藥業(yè)有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%累計2批。

 

　　（四）四川省宏盛科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量高于120%累計2批。

 

　　（五）甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。

 

　　四、有關(guān)工作要求

 

　　對抽檢發(fā)現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》要求，及時(shí)組織做好查處工作；追蹤溯源假劣獸藥產(chǎn)品，并加大對標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法行為。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)對生產(chǎn)企業(yè)立案查處；獸藥生產(chǎn)企業(yè)不予確認的，省級畜牧獸醫主管部門(mén)應進(jìn)行調查核實(shí)；符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷(xiāo)其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

 

　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)將相關(guān)執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關(guān)單位依法公開(kāi)案件查處信息；對符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

 

　　聯(lián)系人及電話(huà)：農業(yè)農村部畜牧獸醫局  王子東

 

　　010－59193267

 

　　附件：1.2023年第四季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

 

　　2.2023年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表

 

　　3.2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表

 

　　4.2023年第四季度監督抽檢發(fā)現的假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品情況匯總表

 

　　農業(yè)農村部辦公廳

 

　　2024年1月30日

附件1

2023年第四季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

序號	抽檢 環(huán)節	產(chǎn)品名稱(chēng)	標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱(chēng)	生產(chǎn)批號	不合格項目	檢驗單位 （簡(jiǎn)稱(chēng)）	備注
1	生產(chǎn)環(huán)節	非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒	深圳市萊孚生物科技有限公司	深圳市萊孚生物科技有限公司	C02-230301	敏感性檢驗 特異性檢驗	中監所	“中監所”為中國獸醫藥品監察所簡(jiǎn)稱(chēng)。

附件2

2023年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表

序號	抽檢環(huán)節	產(chǎn)品名稱(chēng)	標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱(chēng)	生產(chǎn)批號	不合格項目	檢驗單位（簡(jiǎn)稱(chēng)）	備注
1	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	麻杏石甘口服液	河北瑞高藥業(yè)有限公司	上海曜望生物科技 有限公司	23042501	含量測定（鹽酸麻黃堿含量為0.01mg/ml，限度為 不得少于0.30mg/ml）	上海所	“上海所”為上海市獸藥飼料檢測所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)。
2	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	戊二醛苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）	山西海康動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	金華市牧壯獸藥 有限公司	20230401	檢查（pH值為2.5）	浙江所
3	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	安痛定注射液	山西梅迪亞生物科技有限公司	寶塔區聰輝動(dòng)物醫藥店	20220804	檢查（可見(jiàn)異物不合格）、含量測定（含量為標示量的63.4%）	陜西中心
4	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用）	山西欣康藥業(yè)有限公司	廣州市漁信獸藥 有限公司	20220304	含量測定（含量為標示量的3.1%，限度為8.5%～12.0%）	廣東中心
5	使用環(huán)節	清瘟解毒口服液	遼寧天鵬生物科技股份有限公司	神木市農豐農業(yè)發(fā)展有限公司	20230529	含量測定（梔子苷含量為1.0mg/ml，限度為不得少于2.4mg/ml；黃芩苷含量為0.6mg/ml，限度為不得少于5.2mg/ml）	陜西中心
6	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	白頭翁散	丹東欣樂(lè )藥業(yè)有限公司	涇源縣益康獸藥店	20220406	鑒別（鑒別1未檢出秦皮的組織特征，鑒別3未檢出秦皮）	寧夏所
7	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	聚維酮碘溶液	哈爾濱銀山科技畜牧有限責任公司	神木市趙水霞 獸藥經(jīng)營(yíng)部	20230601	含量測定（含量為標示量的8.1%，限度為8.5%～12.0%）	陜西中心
8	使用環(huán)節	恩諾沙星可溶性粉	安徽中頂動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	隆春肉兔養殖 農業(yè)專(zhuān)業(yè)合作社	23020401	性狀（為白色顆粒）、含量測定（含量為標示量的62.3%）	四川所
9	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	地塞米松磷酸鈉注射液	三明三藥獸藥有限公司	磐安縣星瑞獸藥經(jīng)營(yíng)部	230407	檢查（有關(guān)物質(zhì)不合格）	浙江所
10	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	大黃五倍子散	廈門(mén)惠盈動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	眉山市漁人悅水產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有限公司	230501	鑒別（鑒別2未檢出五倍子）	四川所
11	使用環(huán)節	伊維菌素注射液	江西創(chuàng )欣動(dòng)保科技 有限公司	神木市興菁源牧業(yè)有限公司	20230214	含量測定（含量為標示量的60.0%）	陜西中心
12	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	替米考星預混劑	江西諾邦生物科技 有限公司	攀枝花溢牧獸藥 有限公司	202211031	含量測定（含量為標示量的71.9%）	四川所
13	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	氟苯尼考注射液	江西原野生物科技 有限公司	禹城市騰躍牧業(yè)銷(xiāo)售部	20221201	性狀（深褐色液體）、含量測定（含量為標示量的28.3%）	山東中心
14	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	阿莫西林可溶性粉	山東聚德制藥集團 有限公司	彰武縣馮家鎮 王冰獸藥店	20230301	含量測定（含量為標示量的42.5%）	遼寧中心
15	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	阿莫西林可溶性粉	河南省亮點(diǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司	蘭溪市赤溪獸藥店	20220520	含量測定（含量為標示量的81.0%）	浙江所
16	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	鹽酸多西環(huán)素 可溶性粉	河南環(huán)通制藥有限公司	文明獸藥店	20220508	含量測定（含量為標示量的62.2%）	黑龍江站
17	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	縮宮素注射液	上海全宇生物科技（駐馬店）動(dòng)物藥業(yè)有限公司	第四師七十三團 健邦獸藥店	230604	性狀（無(wú)色渾濁的液體）、檢查（可見(jiàn)異物不合格）	兵團所
18	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	伊維菌素溶液	武漢武四東寶藥業(yè) 有限公司	吳忠市利通區進(jìn)斌 獸藥店	23012811	含量測定（含量為標示量的 82.0%）	寧夏所
19	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	恩諾沙星可溶性粉	羅定市華業(yè)動(dòng)物藥業(yè)有限公司	四海獸藥店	20220201	含量測定（含量為標示量的70.6%）	黑龍江站
20	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	健胃散	廣東省天寶生物制藥有限公司	南川區潤生獸藥經(jīng)營(yíng)部	20220502	鑒別（鑒別1未檢出檳榔的顯微鑒別特征，另檢出大量長(cháng)短不一的纖維和多種形狀的石細胞及少量草酸鈣方晶）	重慶所
21	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	氟苯尼考粉 （水產(chǎn)用）	永濟市漁大獸藥有限公司	（常州市）武進(jìn)區橫山橋芙蓉康麟漁藥經(jīng)營(yíng)部	20230701	含量測定（含量為標示量的51.2%）	江蘇所
22	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	恩諾沙星片	廣西博白縣云飛獸藥有限公司	宿州市埇橋區科陌 清潔用品廠(chǎng)	20221201	含量測定（含量為標示量的74.3%）	安徽所
23	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	硫酸卡那霉素 注射液	成都市坤宏優(yōu)創(chuàng )動(dòng)物科技有限公司	八師石河子市北泉鎮 金達飼料經(jīng)銷(xiāo)部	20220301	檢查（可見(jiàn)異物不合格）	兵團所
24	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	甲砜霉素粉	成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份 有限公司	強農（麻栗坡縣）獸藥店	20230601	檢查（有關(guān)物質(zhì)不合格）	云南所
25	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	阿莫西林可溶性粉	四川金瑞克動(dòng)物藥業(yè)有限公司	朝陽(yáng)市龍城區邊杖子鄉邊杖子村天慶獸藥店	20221006	含量測定（含量為標示量的81.8%）	遼寧中心
26	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	雙黃連口服液	四川省泰信動(dòng)物藥業(yè)有限公司	八師石河子市西營(yíng)鎮天康飼料獸藥店	230601	含量測定（綠原酸含量為0.45mg/ml，限度為不得少于0.60mg/ml）	兵團所
27	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	銀黃提取物口服液	四川好益特動(dòng)物保健藥品有限公司	尼勒克縣七十九團 平玉獸藥店	20220303	含量測定（黃芩苷含量為14.6mg/ml，限度為不得少于18.0mg/ml；綠原酸含量為0.6mg/ml；限度為不得少于1.7mg/ml）	兵團所
28	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	聚維酮碘溶液	四川佳華動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	阿拉爾市寵康獸藥店	20230401	含量測定（含量為標示量的0.6%，限度為8.5%～12.0%）	兵團所
29	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	恩諾沙星注射液	四川飛揚動(dòng)物藥業(yè) 有限公司	強農（麻栗坡縣）獸藥店	20221201	檢查（pH值11.7）	云南所
30	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	麻杏石甘散	四川科達康動(dòng)物藥業(yè)有限公司	永平神牧堂獸藥經(jīng)營(yíng)部	221101	鑒別（鑒別1未檢出苦杏仁的顯微特征）	云南所
31	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	阿苯達唑 伊維菌素粉	重慶正通生物發(fā)展 有限公司	南寧市民好飼料獸藥店	20230501	含量測定（伊維菌素含量為標示量的55.1%）	廣西所
32	經(jīng)營(yíng)環(huán)節	阿苯達唑 伊維菌素片	甘肅天利達生物科技有限責任公司	彭陽(yáng)縣振牧獸藥經(jīng)銷(xiāo)部	20220427	含量測定（阿苯達唑含量為0）	寧夏所

注：獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷(xiāo)售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，通常不能直接證明標稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問(wèn)題。

附件3

2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表

序號	抽檢環(huán)節	產(chǎn)品名稱(chēng)	標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)	被抽樣單位名稱(chēng)	生產(chǎn)批號	不合格項目	檢驗單位 （簡(jiǎn)稱(chēng)）	備注
1	生產(chǎn)環(huán)節	阿維菌素透皮溶液	永濟市黃河魚(yú)病防治中心	永濟市黃河魚(yú)病防治中心	20230401	含量測定（含氮酮0.1%，限度為不得少于3.0%）	遼寧中心	“遼寧中心”為遼寧省檢驗檢測認證中心簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構簡(jiǎn)稱(chēng)。
2	生產(chǎn)環(huán)節	阿維菌素透皮溶液	永濟市魚(yú)代夫水產(chǎn)制劑廠(chǎng)	永濟市魚(yú)代夫水產(chǎn)制劑廠(chǎng)	20230302	性狀（棕紅色略黏稠的透明液體）、含量測定（含氮酮0.1%，限度為不得少于3.0%）	遼寧中心
3	生產(chǎn)環(huán)節	伊維菌素注射液	合肥恒佳動(dòng)物保健品 有限公司	合肥恒佳動(dòng)物保健品 有限公司	20230701	含量測定（含量為標示含量的72.1%）	河南院
4	生產(chǎn)環(huán)節	硫酸卡那霉素注射液	合肥愛(ài)華生物科技有限公司	合肥愛(ài)華生物科技 有限公司	20230801	檢查（可見(jiàn)異物不合格）	河南院
5	生產(chǎn)環(huán)節	伊維菌素溶液	武漢武四東寶藥業(yè)有限公司	武漢武四東寶藥業(yè) 有限公司	23022821	含量測定（含量為標示含量的76.8%）	河南院
6	生產(chǎn)環(huán)節	伊維菌素溶液	武漢武四東寶藥業(yè)有限公司	武漢武四東寶藥業(yè) 有限公司	23022831	含量測定（含量為標示含量的80.4%）	河南院
7	生產(chǎn)環(huán)節	大黃碳酸氫鈉片	四川省宏盛科技有限公司	四川省宏盛科技有限公司	20230801	含量測定（碳酸氫鈉含量為標示量的140.5%）	遼寧中心
8	生產(chǎn)環(huán)節	大黃碳酸氫鈉片	四川省宏盛科技有限公司	四川省宏盛科技有限公司	20230901	含量測定（碳酸氫鈉含量為標示量的140.9%）	遼寧中心

  附件4

2023年第四季度監督抽檢發(fā)現的假獸藥和不符合獸藥追溯

二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品情況匯總表

序號	抽檢環(huán)節	產(chǎn)品名稱(chēng)	標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)	產(chǎn)品批準文號	生產(chǎn)批號	被抽樣單位	備注
一、假獸藥
1	經(jīng)營(yíng) 環(huán)節	聚維酮碘溶液	愛(ài)華生物有限公司	獸藥字120261577	20220106	固鎮縣城關(guān)鎮 李啟彪畜禽經(jīng)營(yíng)部	假企業(yè)
二、不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產(chǎn)品
1	經(jīng)營(yíng) 環(huán)節	鹽酸林可霉素注射液	江西中杰生物科技有限公司	獸藥字140832616	20220502	禹城市騰躍 牧業(yè)銷(xiāo)售部	查詢(xún)不到追溯信息
2	經(jīng)營(yíng) 環(huán)節	氟苯尼考注射液	江西原野生物科技有限公司	獸藥字140752547	20221201	禹城市騰躍 牧業(yè)銷(xiāo)售部	查詢(xún)不到追溯信息